- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05648084
Intelligenza artificiale e stadiazione del cancro nelle neoplasie gastrointestinali superiori
25 gennaio 2024 aggiornato da: Sebahattin Celik MD
Per studiare l'efficienza predittiva della stadiazione elaborando le immagini tomografiche nei tumori maligni dell'esofago e dello stomaco
I tumori dell'esofago e dello stomaco, che costituiscono i tumori della regione superiore dell'apparato digerente, sono tumori frequentemente osservati e purtroppo hanno un basso tasso di pazienti guariti.
In questi casi, lo stadio del cancro alla diagnosi è molto importante per due motivi; Innanzitutto, lo stadio del cancro è direttamente correlato al tempo di sopravvivenza.
In secondo luogo, il trattamento è pianificato in base allo stadio.
Diversi trattamenti vengono applicati ai pazienti in diverse fasi.
Attualmente, il sistema di stadiazione TNM (tumore, linfonodi e metastasi) è quello accettato in tutto il mondo.
Nonostante i numerosi strumenti tecnologici avanzati utilizzati nella stadiazione (Tomografia Computerizzata, Risonanza Magnetica per Immagini, Ecografia Endoscopica), permangono difficoltà nella corretta stadiazione prima dell'intervento chirurgico o prima-dopo la terapia neoadiuvante.
Le tecniche di intelligenza artificiale sono sempre più utilizzate nel campo della salute, in particolare nella diagnosi e nel trattamento dei tumori.
L'ottenimento di dettagli del cancro nelle immagini radiologiche, che non possono essere notati dall'occhio umano, analizzando i big data con l'ausilio di algoritmi ha dato origine all'area di applicazione della "radiomica".
Si afferma che con la Radiomica ci saranno miglioramenti sia nella diagnosi che nella stadiazione dei tumori e, di conseguenza, nel trattamento.
Mentre ci sono studi sull'uso di metodi endoscopici con intelligenza artificiale per la diagnosi precoce dei tumori esofagei, un numero limitato di studi è stato condotto sulla stima dello stadio da immagini radiologiche.
In particolare, non ci sono abbastanza studi sull'indagine dei cambiamenti nelle dimensioni del tumore dopo la chemioterapia con l'intelligenza artificiale e la stima della stadiazione.
In questo studio, si è mirato a indagare l'efficienza predittiva della stadiazione e l'accuratezza dell'algoritmo sviluppato con intelligenza artificiale elaborando immagini tomografiche in una regione in cui i tumori esofagei sono endemici come esito primario e valutare la mortalità post-trattamento, morbilità tassi e tassi di complicanze dei pazienti come risultato secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sebahattin celik, associate professor
- Numero di telefono: 00905057057957
- Email: scelik@yyu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
VAN, Tacchino, 65
- Reclutamento
- Van Yüzüncü Yil University
-
Contatto:
- sebahattin celik, associate professor
- Numero di telefono: 00905057057957
- Email: scelik@yyu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con cancro dell'esofago e dello stomaco di età superiore ai 18 anni diagnosticati in 2 centri a van Turkey, Van Training and Research Hospital e Van Yuzuncu Yıl University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con cancro esofageo (adenocarcinoma o cancro squamoso)
- Avere più di 18 anni
- Avere un'immagine tomografica prima o dopo la chemioterapia.
- Dare il consenso informato alla partecipazione allo studio.
- Avere stadiazione patologica finale dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia toracica.
- Avere un tumore ricorrente
- Impossibilità di eseguire la stadiazione clinica per motivi tecnici
- I disegni non possono essere eseguiti a causa della scarsa qualità della tomografia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La sensibilità e l'accuratezza dell'intelligenza artificiale per prevedere lo stadio del cancro
Lasso di tempo: 1 anno
|
studiare l'efficienza predittiva della stadiazione e l'accuratezza dell'algoritmo sviluppato con l'intelligenza artificiale elaborando immagini tomografiche in una regione in cui i tumori esofagei sono endemici
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
valutare la mortalità post-trattamento, i tassi di morbilità e i tassi di complicanze dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-667-19/20210502
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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