Una risorsa collaborativa di imaging multimodale di Heidelberg di casi di AMD atrofica intermedia e precoce per studiare la previsione della progressione della malattia (INTERCEPT-AMD)

La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la causa più comune di disabilità visiva nelle persone anziane in Europa. È un disturbo complesso che progredisce lentamente. La progressione clinica è meglio descritta come precoce, intermedia e avanzata in base all'ultimo sistema di classificazione sulle fotografie a colori del fondo oculare. Tuttavia, l'imaging multimodale ha consentito la visualizzazione di ulteriori cambiamenti nella retina su tomografia a coerenza ottica (OCT), imaging a infrarossi e autofluorescenza. Pertanto, un ampio database di dati di imaging dell'AMD intermedia faciliterà i ricercatori nello studio dettagliato della progressione della malattia. Questo studio è uno sforzo collaborativo dei ricercatori di molti siti membri in Europa che sono membri di EVICR.net per riunire i set di dati per l'analisi secondaria.

EVICR.net è una rete di siti di ricerca clinica oftalmologica, dedicata a svolgere ricerca clinica multinazionale in oftalmologia con i più alti standard di qualità, seguendo le direttive europee e internazionali per la ricerca clinica al fine di rafforzare la capacità dell'Unione Europea di studiare i determinanti delle malattie oftalmiche e sviluppare e ottimizzare l'uso di strategie diagnostiche, preventive e terapeutiche in oftalmologia.

EVICR.net Eye Platform è un'iniziativa a lungo termine per stabilire una piattaforma per raccogliere dati oftalmologici di alta qualità generati in Europa e consentire l'uso secondario dei dati nell'esecuzione di analisi di dati di grandi dimensioni e promuovere la ricerca clinica.

Con questa piattaforma Eye EVICR.net mira a fornire soluzioni tecnologiche che consentano di superare i problemi di privacy e regolamentazione associati alla condivisione di dati da diverse istituzioni/paesi, in modo sicuro e facile da usare.

Con EVICR.net Eye Platform, i Siti Membri avranno la possibilità di partecipare alla ricerca clinica con analisi dei dati di uso secondario; Paternità di pubblicazioni e presentazioni dei Risultati; l'opportunità di proporre nuove analisi per rispondere a domande chiave della ricerca; e aumentare la visibilità generale e la statura come ricercatori

Sfondo:

Sulle fotografie a colori del fondo oculare, le dimensioni delle drusen e le variazioni dell'epitelio pigmentato retinico vengono utilizzate per classificare la gravità dell'AMD in stadi precoci, intermedi e avanzati. L'AMD precoce è caratterizzata da drusen di medie dimensioni da 63 µm a 124 µm senza variazioni di RPE. L'AMD intermedia comprende drusen grandi (≥125 µm) o drusen di medie dimensioni con alterazioni pigmentarie. Questi occhi con AMD intermedia hanno un alto rischio di progressione verso AMD avanzata, inclusa l'atrofia geografica o l'AMD essudativa dovuta a neovascolarizzazione maculare (MNV). Il deterioramento visivo è visto in questi due stadi avanzati. Pertanto, esiste un'esigenza insoddisfatta di identificare le persone a rischio di progressione della malattia verso l'AMD avanzata in modo da poter valutare e implementare le opzioni preventive. Tuttavia, è necessaria una notevole quantità di ricerca per comprendere meglio il rischio di progressione della malattia.

Con l'avvento dell'imaging multimodale, vi è una crescente evidenza di nuovi marcatori di imaging della progressione della malattia negli occhi con AMD intermedia. Ad esempio, sulla riflettanza infrarossa (IR), la tomografia a coerenza ottica (OCT) e l'autofluorescenza (AF), i depositi subretinici di drusenoidi (SDD) sono osservati in alcuni occhi con AMD intermedia e questi sono stati identificati come predittori di una rapida progressione verso AMD avanzata . Le immagini multimodali hanno anche mostrato che possono verificarsi cambiamenti atrofici precoci nell'AMD intermedia prima della diagnosi classica di atrofia vista come ipoautofluorescenza su AF. Il gruppo Classification of Atrophy Meetings (CAM) ha definito alcune caratteristiche di imaging come precursori dell'atrofia geografica e le ha designate insieme come epitelio pigmentato retinico incompleto e atrofia retinica esterna (iRORA). Una regione di ipertrasmissione del segnale nella coroide di <250um, una zona corrispondente di attenuazione o interruzione dell'RPE, con o senza la persistenza dei depositi laminari basali (BLamD) e l'evidenza di sovrastante degenerazione dei fotorecettori, cioè subsidenza dello strato nucleare interno (INL) e plessiforme esterno (OPL), presenza di un cuneo iporiflettente nello strato di fibre di Henle (HFL), assottigliamento dello strato nucleare esterno (ONL), rottura della membrana limitante esterna (ELM) o disintegrità della zona ellissoidale (EZ), e quando questi criteri non soddisfano la definizione di epitelio pigmentato retinico completo e atrofia retinica esterna (cRORA) che definisce l'atrofia geografica nelle fotografie a colori. cRORA è definita come zona di ipertrasmissione ≥250 µm, zona di attenuazione o interruzione della banda RPE ≥250 µm con evidenza di degenerazione dei fotorecettori sovrastante caratterizzata da caratteristiche che includono assottigliamento dello strato nucleare esterno (ONL), membrana limitante esterna (ELM) perdita e perdita della zona ellissoidale (EZ) o della zona interdigitata (IZ). L'imaging multimodale ha anche mostrato che le dimensioni delle drusen su OCT sono effettivamente più grandi di quelle visualizzate sulle fotografie a colori. Sull'OCT en-face, le drusen grandi sono definite come diametro delle drusen ≥145 µm, diametri delle drusen medie da 100 µm a 144 µm e diametri delle drusen piccole <100 µm. Quindi, questi marcatori e altre nuove caratteristiche di imaging possono prevedere meglio la progressione della malattia da AMD intermedia. Tuttavia, è necessaria una grande risorsa di immagini multimodali per sviluppare tali modelli di previsione.

Il dispositivo Heidelberg Spectralis consente l'imaging multimodale e le scansioni OCT possono essere segmentate dal software Heidelberg automatizzato integrato e corrette manualmente ove necessario. Pertanto, un ampio database di dati di imaging di Heidelberg dell'AMD intermedia faciliterà i ricercatori nello studio dettagliato della progressione della malattia.