Een gezamenlijke bron van Heidelberg Multimodale beeldvorming van intermediaire en vroege atrofische AMD-gevallen om de voorspelling van ziekteprogressie te bestuderen (INTERCEPT-AMD)

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is de meest voorkomende oorzaak van visuele beperkingen bij ouderen in Europa. Het is een langzaam voortschrijdende complexe aandoening. De klinische progressie kan het beste worden omschreven als vroeg, intermediair en gevorderd op basis van het nieuwste classificatiesysteem op fundusfoto's in kleur. Multimodale beeldvorming heeft echter visualisatie mogelijk gemaakt van verdere veranderingen in het netvlies op optische coherentietomografie (OCT), infraroodbeeldvorming en autofluorescentie. Een grote database met beeldgegevens van intermediaire AMD zal onderzoekers dus helpen om de ziekteprogressie in detail te bestuderen. Deze studie is een gezamenlijke inspanning van onderzoekers van vele Lidsites in Europa die lid zijn van EVICR.net om datasets te bundelen voor secundaire analyse.

EVICR.net is een netwerk van oftalmologische klinische onderzoekssites, toegewijd aan het uitvoeren van multinationaal klinisch onderzoek in de oogheelkunde met de hoogste kwaliteitsnormen, volgens de Europese en internationale richtlijnen voor klinisch onderzoek om de capaciteit van de Europese Unie te versterken om de determinanten te bestuderen van oogziekten en het ontwikkelen en optimaliseren van het gebruik van diagnostische, preventie- en behandelingsstrategieën in de oogheelkunde.

EVICR.net Eye Platform is een langetermijninitiatief om een ​​platform op te richten voor het verzamelen van in Europa gegenereerde oogheelkundige gegevens van hoge kwaliteit en het secundaire gebruik van gegevens mogelijk te maken bij het uitvoeren van grote gegevensanalyses en het bevorderen van klinisch onderzoek.

Met dit Eye Platform EVICR.net streeft naar technologische oplossingen die het mogelijk maken om op een veilige, gebruiksvriendelijke manier privacy- en regelgevingsproblemen op te lossen die verband houden met het delen van gegevens van verschillende instellingen/landen.

Met EVICR.net Eye Platform, zullen de ledensites de mogelijkheid hebben om deel te nemen aan klinisch onderzoek met data-analyse voor secundair gebruik; Auteurschap van publicaties en presentaties van Results; de mogelijkheid om nieuwe analyses voor te stellen om belangrijke onderzoeksvragen te beantwoorden; en vergroot de algehele zichtbaarheid en status als onderzoekers

Achtergrond:

Op kleurenfundusfoto's worden drusen-grootte en veranderingen in retinaal pigmentepitheel gebruikt om de ernst van AMD te classificeren in vroege, intermediaire en gevorderde stadia. Vroege AMD wordt gekenmerkt door middelgrote drusen van 63 µm tot 124 µm zonder RPE-veranderingen. Intermediaire AMD omvat grote drusen (≥125 µm) of middelgrote drusen met pigmentveranderingen. Deze ogen met intermediaire AMD hebben een hoog risico op progressie naar geavanceerde AMD, inclusief geografische atrofie of exsudatieve AMD als gevolg van maculaire neovascularisatie (MNV). Visuele verslechtering wordt gezien in deze twee gevorderde stadia. Daarom is er een onvervulde behoefte om diegenen te identificeren die het risico lopen op ziekteprogressie naar vergevorderde AMD, zodat preventieve opties kunnen worden geëvalueerd en geïmplementeerd. Er is echter een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek nodig om het risico op ziekteprogressie beter te begrijpen.

Met de komst van multimodale beeldvorming is er steeds meer bewijs van nieuwe beeldvormingsmarkers voor ziekteprogressie in ogen met intermediaire AMD. Op infraroodreflectie (IR), optische coherentietomografie (OCT) en autofluorescentie (AF) worden bijvoorbeeld subretinale drusenoïde afzettingen (SDD) gezien in sommige ogen met intermediaire AMD en deze zijn geïdentificeerd als een voorspeller van snelle progressie naar geavanceerde AMD . Multimodale beelden hebben ook aangetoond dat vroege atrofische veranderingen kunnen optreden bij intermediaire AMD vóór de klassieke diagnose van atrofie, gezien als hypoautofluorescentie op AF. De groep Classification of Atrophy Meetings (CAM) definieerde enkele beeldvormingskenmerken als voorlopers van geografische atrofie en noemde ze samen onvolledig retinaal pigmentepitheel en buitenste retinale atrofie (iRORA). Een gebied van signaalhypertransmissie in het vaatvlies van <250um, een overeenkomstige zone van verzwakking of verstoring van de RPE, met of zonder aanhoudende basale laminaire afzettingen (BLamD) en bewijs van bovenliggende fotoreceptordegeneratie, d.w.z. verzakking van de binnenste nucleaire laag (INL) en buitenste plexiform (OPL), aanwezigheid van een hyporeflecterende wig in de Henle-vezellaag (HFL), dunner worden van de buitenste nucleaire laag (ONL), verstoring van het externe begrenzingsmembraan (ELM) of desintegriteit van de ellipsoïde zone (EZ), en wanneer deze criteria niet voldoen aan de definitie van volledig retinaal pigmentepitheel en buitenste retinale atrofie (cRORA) die geografische atrofie op kleurenfoto's definieert. cRORA wordt gedefinieerd als zone van hypertransmissie van ≥250 µm, zone van verzwakking of verstoring van de RPE-band van ≥250 µm met bewijs van bovenliggende fotoreceptordegeneratie gekenmerkt door kenmerken zoals uitdunning van de buitenste nucleaire laag (ONL), extern beperkend membraan (ELM) verlies, en ellipsoïde zone (EZ) of interdigitating zone (IZ) verlies. Multimodale beeldvorming toonde ook aan dat drusen-maten op OCT inderdaad groter zijn dan gevisualiseerd op kleurenfoto's. Op en-face OCT wordt grote drusen gedefinieerd als drusendiameter ≥145 µm, middelgrote drusendiameters 100 µm tot 144 µm en kleine drusendiameters <100 µm. Deze markers en andere nieuwe beeldvormingskenmerken kunnen dus de ziekteprogressie van intermediaire AMD beter voorspellen. Er is echter een grote multimodale beeldbron nodig om dergelijke voorspellingsmodellen te ontwikkelen.

Het Heidelberg Spectralis-apparaat maakt multimodale beeldvorming mogelijk en de OCT-scans kunnen worden gesegmenteerd door ingebouwde geautomatiseerde Heidelberg-software en waar nodig handmatig worden gecorrigeerd. Een grote database met Heidelberg-beeldvormingsgegevens van intermediaire AMD zal onderzoekers dus in staat stellen de ziekteprogressie in detail te bestuderen.