Melatonina per il trattamento del delirio nei pazienti adulti gravemente malati (DELIRE-ICU)

La prevalenza del delirium è elevata nelle unità di terapia intensiva (ICU), ma non esiste un trattamento farmacologico che si sia dimostrato efficace. I ricercatori ipotizzano che la melatonina, somministrata quotidianamente alle 21:00, ridurrà in modo sicuro la durata media di un episodio di delirio nei pazienti in terapia intensiva. L'attuale letteratura che valuta la melatonina come trattamento per il delirio è carente, quindi sono necessari ulteriori studi.

Si stima che un'alterazione del ritmo del sonno possa essere riscontrata fino al 75% dei pazienti con delirio. Ciò solleva l'ipotesi che la prevenzione e il trattamento dei disturbi del sonno potrebbero potenzialmente migliorare il delirio. I disturbi del sonno e del ritmo circadiano sono associati a una bassa secrezione endogena di melatonina e studi hanno dimostrato che si verifica anche nei pazienti con delirio.

Pertanto, l'obiettivo è quello di condurre uno studio randomizzato di fase II in doppio cieco, controllato con placebo, confrontando la melatonina 9 mg con il placebo per valutare la fattibilità di un futuro RCT su larga scala. I partecipanti saranno seguiti durante la loro permanenza in terapia intensiva e dopo il loro trasferimento su un'altra unità fino a un massimo di 14 giorni. La fattibilità della sperimentazione più ampia si baserà principalmente sui tassi di iscrizione.