Denervazione renale in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata (RDN-HFPEF)

Criterio di inclusione:

1. segni o sintomi di insufficienza cardiaca;
2. funzione sistolica del ventricolo sinistro normale o lievemente anormale (LVEF ≥ 50%);
3. evidenza di disfunzione ventricolare sinistra diastolica.
4. L'individuo deve soddisfare i criteri diagnostici dell'OMS per l'ipertensione: PAS > 140 mmHg e/o PAD > 90 mmHg ed è trattato con almeno 2 farmaci antipertensivi. Questo trattamento dovrebbe essere mantenuto per almeno 6 mesi. Utilizzando questo regime la pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata (< 140/90 mmHg mediante misurazione ambulatoriale della PA nelle 24 ore).
5. L'individuo aderisce a un regime farmacologico stabile HFNEF, senza modifiche per un minimo di 2 settimane prima dell'arruolamento e che dovrebbe essere mantenuto per almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Causa secondaria nota di ipertensione
2. Anatomia non idonea per denervazione renale
3. Insufficienza cardiaca sistolica (LVEF <50%)
4. L'individuo ha una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2, utilizzando il calcolo MDRD.
5. L'individuo ha una condizione medica grave che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influire negativamente sulla sicurezza e/o sull'efficacia del partecipante o dello studio (ad esempio, pazienti con malattia vascolare periferica clinicamente significativa, aneurisma dell'aorta addominale, disturbi emorragici come trombocitopenia , emofilia, anemia significativa o aritmie come la fibrillazione atriale).
6. La persona è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.