Effetto della terapia di trasferimento elettrico capattivo resistivo nelle ferite difficili da guarire

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più
• Accettare di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
• Pazienti ricoverati o ambulatoriali che possono essere seguiti dal team di ricerca per tutta la durata dello studio
• Ulcere con superficie non inferiore a 0,5 cm2 e di durata di almeno 4 settimane (CDH), localizzate agli arti inferiori nel caso di ulcere ad eziologia venosa o al piede, nel caso di ulcere del piede diabetico.
• Per i pazienti con ulcere di eziologia venosa: ulcere di eziologia venosa stadio 2, 3 4 con diagnosi di insufficienza venosa cronica con ferita aperta CEAP IVC C6 secondo la classificazione CEAP (38).

• Per i pazienti con ulcere del piede diabetico che presentano:

  • Diabetici di tipo 1 e di tipo 2 con emoglobina glicata (HbA1c ≤10% (in un test non superiore a 3 mesi).
  • Pazienti con UPD senza PAD o con PAD associata in stadio lieve o moderato (39) secondo i criteri del consenso intersocietario per il trattamento della malattia arteriosa periferica (TASC II).
  • UPD Grado 1A, 1C, 2A, 2C secondo la classificazione Texas (40).
  • Pazienti che hanno richiesto un precedente debridement chirurgico e sono trascorse 4 settimane da tale debridement.

• La comorbidità è definita come la presenza di almeno uno dei seguenti criteri:

  • Fumare più di 10 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi.
  • Immunosoppressione: trattamento sistemico con corticosteroidi ad alte dosi nei 3 mesi precedenti, grave infezione attiva nel mese precedente, presenza di malattia autoimmune sistemica o organo specifica.
  • Insufficienza renale con creatinina > 2 mg/dl.
  • Insufficienza respiratoria con pO2 < 90 mm Hg
  • Insufficienza cardiaca, grado II o superiore
  • Anemia o deficit nutrizionale
  • Interruzione endocrina sotto trattamento medico
  • Neuropatia nella zona interessata o malattia neurologica.
  • Malattie del tessuto connettivo
  • Compromissione della mobilità
  • Presenza di malattia microvascolare

Criteri di esclusione:

• Gravidanza
• Pazienti con controindicazioni ai trattamenti CRET (impianti elettronici, tromboflebiti).
• Pazienti con ferite croniche o patologiche che hanno richiesto un intervento chirurgico.
• Ulcere con infezione attiva secondo la classificazione IDSA nei tessuti molli o con segni clinici e/o radiologici compatibili con l'osteomielite.
• Allergie al trattamento standard delle ferite.
• Pazienti con grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare ≤30 ml/min nelle analisi effettuate negli ultimi 3 mesi).
• Paziente che ha presentato un evento ischemico acuto (infarto miocardico acuto o ictus, nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio).
• Pazienti che presentano una patologia neoplastica in evoluzione, trattati al momento con radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale o immunosoppressori.
• Pazienti trattati per una condizione cronica che richiede l'assunzione di forti dosi di corticosteroidi sistemici ≥ 40 mg di prednisone).
• Ischemia critica non rivascolarizzabile o TcPO2 < 25 mmHg o pressione sistolica dell'alluce digitale < 50 mm Hg nelle ulcere del piede diabetico.
• Pazienti che non accettano di utilizzare il trattamento di scarico prescritto in caso di ulcere del piede diabetico.
• Nel caso di pazienti con ulcere di eziologia venosa, la presenza di arteriopatia periferica in uno qualsiasi dei suoi stadi.
• Pazienti che non accettano il trattamento di bendaggio compressivo indicato, in caso di ulcere ad eziologia venosa.