PET/MR per la caratterizzazione delle masse renali (RM)

Il carcinoma a cellule renali (RCC) viene più comunemente diagnosticato come una piccola massa renale accidentale (SRM, ≤4 cm [cT1a]). L’incidenza del RCC è notevolmente aumentata negli ultimi decenni a causa dell’utilizzo diffuso dell’imaging trasversale. L’aumento del rilevamento di masse renali ha comportato un conseguente aumento del numero di interventi chirurgici e ablazioni eseguiti per una massa sospettata di essere un cancro. Tuttavia, nonostante il trattamento aggressivo degli SRM negli ultimi decenni, non si è verificata una diminuzione sostanziale della mortalità specifica per cancro del rene, suggerendo un effetto di trattamento eccessivo, vale a dire che molti pazienti potrebbero non trarre beneficio dal trattamento estirpante o ablativo. Inoltre, circa il 20% delle piccole masse renali solide (≤4 cm) sono neoplasie benigne, per lo più oncocitomi e angiomiolipomi. Le masse benigne generalmente non causano danni e possono essere ignorate o seguite poiché non limitano la durata della vita del paziente. Anche quando maligne, le piccole masse solide sono spesso indolenti con bassi tassi di progressione locale della malattia o metastasi. La proporzione di diagnosi benigne e di RCC indolenti è maggiore tra le masse solide inferiori a 2 cm. Sebbene la biopsia percutanea della massa renale possa offrire una diagnosi definitiva, non è fattibile in tutti i pazienti e comporta un alto tasso di non diagnostico (14-19%), ha un basso valore predittivo negativo (63%) e sottostima il grado del tumore. Per questi motivi, combinati con il desiderio di identificare tempestivamente masse renali aggressive con aumentato rischio di progressione o metastasi e di ridurre la morbilità del paziente e i costi sanitari legati a trattamenti non necessari, è necessario sviluppare tecniche di imaging che caratterizzino meglio le masse renali. Oltre a differenziare la malattia benigna da quella maligna, la distinzione tra masse renali maligne indolenti e neoplasie aggressive è importante per il processo decisionale, poiché queste ultime richiedono tipicamente un intervento tempestivo. Al contrario, la sorveglianza attiva può essere favorita per i pazienti con neoplasie indolenti, in particolare per quelli con comorbidità concorrenti e aspettativa di vita limitata. Sfortunatamente, la mancanza di predittori affidabili del comportamento oncologico ha anche limitato l’ampia adozione clinica della sorveglianza attiva come strategia di gestione. Le masse renali aggressive sono classificate in base alla presenza di qualsiasi caratteristica di alto grado (HG, International Society of Urogenital Pathology [ISUP] grado 3 o 4 su 4) all'istologia o alla presenza di caratteristiche sarcomatoidi e rabdoidi, necrosi coagulativa.

In alternativa, una diagnosi del sottotipo istologico di RCC può aiutare nelle decisioni gestionali. Ad esempio, il carcinoma a cellule renali a cellule chiare (ccRCC) è l'istologia e il tumore metastatizzante più comune. Il punteggio di verosimiglianza delle cellule chiare (ccLS) è un sistema a 5 livelli sviluppato presso UTSW per prevedere la probabilità che una massa renale solida rappresenti un carcinoma a cellule renali a cellule chiare. In uno studio retrospettivo multicentrico, la sensibilità, la specificità e il PPV aggregati riportati per i ccRCC utilizzando un ccLS di 4 o 5 erano del 75% (IC 95%: 68, 81), 78% (IC 95%: 72, 84), e 76% (IC 95: 69, 81), rispettivamente. Il VAN per un ccLS di 1 o 2 è stato dell'88% (IC 95%: 81,93).

I pazienti sottoposti a risonanza magnetica per una massa renale indeterminata saranno idonei a partecipare a questo studio. La PET/MRI in questo studio verrà eseguita in sostituzione dell'esame MRI standard. Pertanto, la componente PET dell'esame PET/MR è una procedura di ricerca. I pazienti verranno sottoposti a screening per eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, dispositivo fisso non sicuro) come viene effettuato di routine nel Dipartimento di Radiologia per gli esami clinici di risonanza magnetica. Ai pazienti verranno somministrati 12 mCi di FDG I.V, che è coerente con la dose di radiazioni FDG che i pazienti ricevono per gli esami PET/CT FDG eseguiti come standard di cura. I pazienti riceveranno 20 mg di furosemide 60 minuti dopo la somministrazione di FDG. Al paziente verrà chiesto di svuotare la vescica quanto necessario per i successivi 60 minuti. Il paziente verrà quindi posizionato sul lettino PET/MRI 60 minuti dopo la somministrazione di FDG per un'acquisizione PET/MR rapida di 10 minuti dell'addome. Il paziente verrà rimosso dallo scanner e gli verrà chiesto di svuotare la vescica secondo necessità. Il paziente verrà nuovamente posizionato sullo scanner MRI 120 minuti dopo la somministrazione di FDG per completare la risonanza magnetica standard di cura. Una risonanza magnetica dei reni con gadolinio sarà ottenuta utilizzando il protocollo clinico standard per la risonanza magnetica delle masse renali presso UTSW. Durante la risonanza magnetica verrà somministrato un agente di contrasto extracellulare a base di gadolinio e non fa parte delle procedure dello studio. I dati PET dei reni verranno acquisiti simultaneamente durante l'esame MRI come parte delle procedure dello studio. Verranno seguite le procedure operative standard UTSW per quanto riguarda le misurazioni della glicemia a digiuno e nel sangue per i pazienti sottoposti a imaging PET FDG in questo studio. Le immagini PET verranno coregistrate con i dati MRI e verrà calcolato il SUV medio e massimo nella massa renale. Le immagini MRI verranno interpretate utilizzando il rapporto clinico standard e verrà fornito un ccLS. Per i pazienti sottoposti a biopsia standard di cura, verrà ottenuto un nucleo aggiuntivo per la ricerca futura dai partecipanti che scelgono di raccogliere un nucleo aggiuntivo quando firmano il modulo di consenso informato. Se la massa renale viene asportata chirurgicamente, un pezzo di tessuto scartato verrà raccolto per studi correlati simili. Il nucleo extra o il tessuto scartato verranno utilizzati per analisi istologiche e metabolomiche per comprendere la correlazione tra l'assorbimento di FDG e il metabolismo del tumore.