PET/MR för karakterisering av njurmassa (RM)

Njurcellscancer (RCC) diagnostiseras oftast som en tillfällig liten njurmassa (SRM, ≤4 cm [cT1a]). Förekomsten av RCC har ökat markant under de senaste decennierna på grund av den utbredda användningen av tvärsnittsavbildning. Den ökade upptäckten av njurmassor har resulterat i en åtföljande ökning av antalet operationer och ablationer som utförs för en massa som misstänks vara en cancer. Men trots aggressiv behandling av SRM under de senaste decennierna har det inte skett en betydande minskning av njurcancerspecifik dödlighet, vilket tyder på en överbehandlingseffekt - det vill säga att många patienter kanske inte drar nytta av exstirpativ eller ablativ behandling. Dessutom är cirka 20 % av de små (≤4 cm) fasta njurmassorna godartade neoplasmer, mestadels onkocytom och angiomyolipom. Benigna massor gör i allmänhet ingen skada och kan ignoreras eller följas upp eftersom de inte begränsar en patients livslängd. Även när de är maligna är små fasta massor ofta tröga med låga frekvenser av lokal sjukdomsprogression eller metastaser. Andelen benigna diagnoser och indolenta RCC är högre bland fasta massor som är mindre än 2 cm. Även om perkutan njurmassabiopsi kan erbjuda en definitiv diagnos, är den inte genomförbar hos alla patienter och har en hög icke-diagnostisk frekvens (14-19%), har lågt negativt prediktivt värde (63%) och underskattar tumörgraden. Av dessa skäl, i kombination med en önskan att identifiera aggressiva njurmassor med ökad risk för progression eller metastasering omedelbart och minska patienternas sjuklighet och sjukvårdskostnader relaterade till onödiga behandlingar, finns det ett behov av att utveckla avbildningstekniker som bättre karakteriserar njurmassan. Förutom att skilja benigna från maligna sjukdomar, är skillnaden mellan indolenta maligna njurmassor från aggressiva neoplasmer viktig för beslutsfattande, där de senare vanligtvis kräver omedelbar intervention. Däremot kan aktiv övervakning gynnas för patienter med indolenta maligniteter, särskilt för de med konkurrerande komorbiditeter och begränsad livslängd. Tyvärr har bristen på tillförlitliga prediktorer för onkologiskt beteende också begränsat det breda kliniska antagandet av aktiv övervakning som en hanteringsstrategi. Aggressiva njurmassor klassificeras efter förekomsten av någon höggradig (HG, International Society of Urogenital Pathology [ISUP] grad 3 eller 4 av 4) kännetecken på histologi eller närvaron av sarkomatoida och rhabdoida drag, koagulativ nekros.

Alternativt kan en diagnos av den histologiska subtypen av RCC hjälpa till vid förvaltningsbeslut. Till exempel är clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) den vanligaste histologin och metastaserande tumören. Clear cell likelihood-poängen (ccLS) är ett 5-skiktssystem som utvecklats vid UTSW för att förutsäga sannolikheten för att en fast njurmassa representerar ett klarcelligt njurcellscancer. I en multicenter, retrospektiv studie, var den rapporterade poolade sensitiviteten, specificiteten och PPV för ccRCCs med ett ccLS på 4 eller 5 75 % (95 % KI: 68, 81), 78 % (95 % KI: 72, 84), och 76 % (95 KI: 69, 81). NPV för en ccLS på 1 eller 2 var 88 % (95 % KI: 81,93).

Patienter som remitteras till MRT av en obestämd njurmassa kommer att vara berättigade till denna studie. PET/MRT i denna studie kommer att utföras som en ersättning av standard-of-care MRT-undersökningen. Således är PET-komponenten i PET/MR-undersökningen ett forskningsförfarande. Patienterna kommer att screenas för eventuella kontraindikationer av MRT (t.ex. osäker inneboende enhet) eftersom det rutinmässigt görs på avdelningen för radiologi för kliniska MRT-undersökningar. Patienterna kommer att administreras med 12 mCi av FDG I.V, vilket överensstämmer med FDG-stråldosen som patienter får för FDG PET/CT-undersökningar som utförs som standardvård. Patienterna kommer att få 20 mg furosemid 60 minuter efter administrering av FDG. Patienten kommer att uppmanas att tömma urinblåsan så mycket som behövs under de följande 60 minuterna. Patienten kommer sedan att placeras på PET/MRI-bordet 60 minuter efter administrering av FDG för en 10 minuters snabb PET/MR-insamling av buken. Patienten kommer att tas bort från skannern och ombeds tömma urinblåsan vid behov. Patienten kommer att placeras på MRT-skannern igen 120 minuter efter administreringen av FDG för att slutföra sin standardvård MRT. En gadoliniumförstärkt MRT av njurarna kommer att erhållas med användning av det kliniska standardprotokollet för MRT av njurmassor vid UTSW. Ett extracellulärt gadoliniumbaserat kontrastmedel kommer att administreras under MRT och är inte en del av studieprocedurerna. PET-data från njurarna kommer att inhämtas samtidigt under MRT-undersökningen som en del av studieprocedurerna. UTSW standardförfaranden kommer att följas med avseende på fasta och blodsockermätningar för patienter som genomgår FDG PET-avbildning i denna studie. PET-bilder kommer att samregistreras till MRI-data och medelvärde och maximal SUV i njurmassan kommer att beräknas. MRT-bilder kommer att tolkas med hjälp av den kliniska standardrapporten och en ccLS kommer att tillhandahållas. För patienter som genomgår standardvårdsbiopsi kommer en extra kärna att erhållas för framtida forskning från deltagare som väljer att få extra kärna insamlad när de undertecknar ett informerat samtycke. Om njurmassan resekeras kirurgiskt kommer en bit kasserad vävnad att samlas in för liknande korrelativa studier. Den extra kärnan eller den kasserade vävnaden kommer att användas för histologi och metabolomikanalys för att förstå korrelationen mellan FDG-upptag och tumörmetabolism.