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Uno studio su Bomedemstat (IMG-7289/MK-3543) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) in partecipanti con trombocitemia essenziale e risposta inadeguata o intolleranza all'idrossiurea (MK-3543-006)

11 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, controllato con comparatore attivo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) in partecipanti con trombocitemia essenziale che hanno una risposta inadeguata Risposta o intolleranza all'idrossiurea

Si tratta di uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia di bomedemstat (MK-3543) rispetto al miglior trattamento disponibile (BAT) in partecipanti con trombocitemia essenziale (ET) che hanno una risposta inadeguata o sono intolleranti all'idrossiurea.

L'ipotesi principale dello studio è che bomedemstat sia superiore al miglior trattamento disponibile per quanto riguarda la risposta clinicoematologica duratura (DCHR).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Trombocitemia essenziale

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

340

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Toll Free Number
Numero di telefono: 1-888-577-8839
Email: Trialsites@msd.com

Luoghi di studio

Argentina
- Buenos Aires
  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Austral ( Site 0104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +542304388888
- Buenos Aires F.D.
  - ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +541149590200
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
    - Reclutamento
    - C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 1001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +543814524400
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Prince Alfred Hospital ( Site 1100)
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Attivo, non reclutante
    - Liverpool Hospital-Haematology ( Site 0501)
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Attivo, non reclutante
    - Royal North Shore Hospital ( Site 0003)
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Attivo, non reclutante
    - Calvary Mater Newcastle ( Site 0505)
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit ( Site 0001)
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Attivo, non reclutante
    - Monash Health-Haematology Research ( Site 0006)
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3021
    - Attivo, non reclutante
    - Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0502)
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0504)
Belgio
- - Antwerp, Belgio, 2030
    - Attivo, non reclutante
    - ZAS Cadix ( Site 1200)
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Reclutamento
    - University Of Alberta Hospital ( Site 1504)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 780-407-1584x2
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - Reclutamento
    - The Moncton Hospital-Oncology ( Site 1500)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 5068575756
Cina
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Cina, 233004
    - Attivo, non reclutante
    - The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 3509)
  - Hefei, Anhui, Cina, 230071
    - Attivo, non reclutante
    - Anhui Provincial Hospital ( Site 3513)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
    - Attivo, non reclutante
    - Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 3502)
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
    - Attivo, non reclutante
    - Peking Union Medical College Hospital ( Site 3531)
- Fujian
  - Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
    - Attivo, non reclutante
    - The Second Affiliated Hospital Of Fujian Medical University ( Site 3525)
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Completato
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3515)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
    - Attivo, non reclutante
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 3524)
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
    - Attivo, non reclutante
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 3511)
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050031
    - Attivo, non reclutante
    - The First Hospital of Hebei Medical University ( Site 3510)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
    - Attivo, non reclutante
    - Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 3504)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Attivo, non reclutante
    - Wuhan Union Hospital ( Site 3500)
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
    - Attivo, non reclutante
    - Jiangsu Province Hospital ( Site 3507)
  - Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
    - Completato
    - Affiliated Hospital of Nantong University ( Site 3527)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
    - Reclutamento
    - The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3505)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 079188695051
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Completato
    - The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 3526)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
    - Attivo, non reclutante
    - Shaanxi provincial people's hospital ( Site 3516)
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250013
    - Attivo, non reclutante
    - Jinan Central Hospital ( Site 3523)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Attivo, non reclutante
    - Zhongshan Hospital,Fudan University-Hematology ( Site 3530)
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
    - Attivo, non reclutante
    - Huashan Hospital, Fudan University ( Site 3529)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Attivo, non reclutante
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3518)
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
    - Attivo, non reclutante
    - Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 3501)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
    - Reclutamento
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3508)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 86 0571-87236896
  - Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
    - Attivo, non reclutante
    - Zhejiang University School of Medicine-The Fourth Affiliated Hospital ( Site 3517)
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
    - Attivo, non reclutante
    - Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1403)
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
    - Attivo, non reclutante
    - Los Cobos Medical Center ( Site 1404)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - Attivo, non reclutante
    - IMAT S.A.S ( Site 1401)
Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud, 02841
    - Completato
    - Korea University Anam Hospital ( Site 0604)
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Attivo, non reclutante
    - Asan Medical Center ( Site 0603)
  - Seoul, Corea del Sud, 06591
    - Attivo, non reclutante
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 0606)
- Kyonggi-do
  - Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Completato
    - Seoul National University Bundang Hospital-Hematology ( Site 0605)
Francia
- - Paris, Francia, 75010
    - Attivo, non reclutante
    - Hôpital Saint-Louis-Centre d'Investigations Cliniques ( Site 0405)
- Brittany Region
  - Rennes, Brittany Region, Francia, 35000
    - Completato
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0417)
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital-Hématologie et Thérapie Cellulaire ( Site 0413)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33247475908
- Limousin
  - Limoges, Limousin, Francia, 87042
    - Completato
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Hématologie Clinique et Thérapie Cellu ( Site 1701)
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois-HEMATOLOGY ( Site 0407)
- Nord
  - Roubaix, Nord, Francia, 59100
    - Completato
    - Centre Hospitalier de Roubaix ( Site 1703)
- Rhone
  - Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69310
    - Reclutamento
    - centre hospitalier lyon sud ( Site 0406)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33478861679
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Francia, 75571
    - Completato
    - Hôpital Saint Antoine-Service d'Hématologie et de Thérapie Cellulaire ( Site 1702)
Germania
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
    - Completato
    - Universitätsklinikum Aachen ( Site 1801)
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 01307
    - Attivo, non reclutante
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 0402)
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
    - Attivo, non reclutante
    - Universitätsklinikum Halle ( Site 0401)
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Kyushu University Hospital ( Site 3605)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8192-641-1151
  - Fukushima, Giappone, 960-1295
    - Reclutamento
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 3616)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-24-547-1111
  - Miyazaki, Giappone, 889-1692
    - Reclutamento
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 3609)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-985-85-1510
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Okayama University Hospital ( Site 3604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-86-223-7151
- Aichi-ken
  - Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
    - Reclutamento
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3613)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-562-93-2111
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 3610)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-4-7133-1111
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Giappone, 791-0295
    - Reclutamento
    - Ehime University Hospital ( Site 3612)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-89-964-5111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - Reclutamento
    - Hokkaido University Hospital ( Site 3601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-11-716-1161
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
    - Reclutamento
    - Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81783024321
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
    - Reclutamento
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3614)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-76-265-2000
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
    - Reclutamento
    - Mie University Hospital ( Site 3615)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-59-232-1111
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8520
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 3617)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-22-293-1111
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
    - Reclutamento
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3607)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-72-804-0101
  - Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
    - Reclutamento
    - Kindai University Hospital ( Site 3600)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-72-366-0221
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Reclutamento
    - Nippon Medical School Hospital ( Site 3608)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3822-2131
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital ( Site 3611)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3813-3111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Giappone, 409-3898
    - Reclutamento
    - University of Yamanashi Hospital ( Site 3606)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-55-273-1111
Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Queen Mary Hospital ( Site 1901)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +85222555859
Israele
- - Beersheba, Israele, 8410101
    - Attivo, non reclutante
    - Soroka Medical Center ( Site 2100)
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Attivo, non reclutante
    - Rambam Health Care Campus ( Site 2102)
  - Haifa, Israele, 3436212
    - Attivo, non reclutante
    - Carmel Hospital ( Site 0906)
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Attivo, non reclutante
    - Hadassah Medical Center ( Site 0904)
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Reclutamento
    - Rabin Medical Center ( Site 0905)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 97239378002
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - Attivo, non reclutante
    - Sheba Medical Center ( Site 2101)
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Attivo, non reclutante
    - Sourasky Medical Center ( Site 0902)
  - Ẕerifin, Israele, 7033001
    - Attivo, non reclutante
    - Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0901)
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0034)
  - Ancona, Italia, 60126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche ( Site 0302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0715964771
  - Reggio Emilia, Italia, 42123
    - Reclutamento
    - Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39 0522 296567
  - Torino, Italia, 10128
    - Reclutamento
    - Ospedale Mauriziano ( Site 0305)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390115082224
  - Varese, Italia, 21100
    - Attivo, non reclutante
    - Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese ( Site 2200)
- Ferrara
  - Cona, Ferrara, Italia, 44124
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara ( Site 0304)
- Forli-Cesena
  - Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
    - Attivo, non reclutante
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0308)
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20122
    - Attivo, non reclutante
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 2201)
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italia, 50134
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0030)
  - Pisa, Tuscany, Italia, 56126
    - Completato
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-UO Ematologia UNIV ( Site 0309)
- Veneto
  - Castelfranco Veneto, Veneto, Italia, 31033
    - Attivo, non reclutante
    - Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncoematologia ( Site 0306)
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 0622
    - Attivo, non reclutante
    - North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 0051)
  - Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    - Attivo, non reclutante
    - Aotearoa Clinical Trials ( Site 0050)
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9728 NT
    - Attivo, non reclutante
    - Martini Ziekenhuis ( Site 2300)
  - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Attivo, non reclutante
    - University Medical Center Groningen ( Site 2304)
- North Holland
  - Hoofddorp, North Holland, Olanda, 2134 TM
    - Completato
    - Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 2301)
- South Holland
  - Dordrecht, South Holland, Olanda, 3318 AT
    - Attivo, non reclutante
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk-Internal Medicine ( Site 2302)
Polonia
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
    - Attivo, non reclutante
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 0702)
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
    - Completato
    - Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 2504)
Portogallo
- - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saude de Braga - Hospital de Braga ( Site 0415)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +351225084023
  - Lisbon, Portogallo, 1449-005
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 2600)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +351225084023
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Reclutamento
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 0414)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +351225084023
Regno Unito
- - Manchester, Regno Unito, m20 4bx
    - Attivo, non reclutante
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3307)
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 2QQ
    - Attivo, non reclutante
    - Addenbrooke's Hospital ( Site 3303)
- Gloucestershire
  - Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, Gl1 3NN
    - Attivo, non reclutante
    - Gloucestershire Royal Hospital ( Site 3302)
- Great Britain
  - Lincoln, Great Britain, Regno Unito, LN2 5QY
    - Attivo, non reclutante
    - Lincoln County Hospital ( Site 3310)
- Lincolnshire
  - Boston, Lincolnshire, Regno Unito, PE21 9QS
    - Completato
    - Boston Pilgrim Hospital ( Site 3301)
- London, City of
  - London, London, City of, Regno Unito, SE1 9RT
    - Attivo, non reclutante
    - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust ( Site 3305)
  - London, London, City of, Regno Unito, NW1 2PG
    - Attivo, non reclutante
    - University College London Hospital ( Site 3300)
  - London, London, City of, Regno Unito, SE5 9RS
    - Attivo, non reclutante
    - King's College Hospital ( Site 3308)
- Newport
  - Gwent, Newport, Regno Unito, NP20 2UB
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Gwent Hospital ( Site 3304)
- Windsor And Maidenhead
  - Windsor, Windsor And Maidenhead, Regno Unito, SL4 3HD
    - Attivo, non reclutante
    - GenesisCare - Windsor ( Site 3309)
Spagna
- - Albacete, Spagna, 02006
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital General Universitario de Albacete ( Site 0408)
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 932746000
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2806)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 917792878
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0418)
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Completato
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 0419)
  - Valencia, Spagna, 46017
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Doctor Peset ( Site 0411)
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Germans Trias i Pujol-Instituto Catalán de Oncología de Badalona ( Site 0409)
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
    - Attivo, non reclutante
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 2801)
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spagna, 08003
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital del Mar ( Site 2807)
  - Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
    - Attivo, non reclutante
    - HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 2800)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spagna, 19706
    - Attivo, non reclutante
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 0421)
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal-Hematology ( Site 2803)
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spagna, 29603
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Costa del Sol-Hematology Service ( Site 0412)
Stati Uniti
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
    - Reclutamento
    - Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 3496)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 602-978-6255
- California
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206
    - Reclutamento
    - Los Angeles Cancer Network ( Site 3491)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 213-977-1214
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5826
    - Reclutamento
    - Stanford Cancer Institute ( Site 0107)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 650-497-6575
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Reclutamento
    - The Lundquist Institute ( Site 3423)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 323-457-1378
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3425)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 720-848-9260
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Reclutamento
    - Tufts Medical Center ( Site 3408)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 617-636-2675
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - University of Michigan ( Site 0008)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 734-615-3137
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Henry Ford Hospital ( Site 3413)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 313-556-8833
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Reclutamento
    - Optum Care Cancer Center ( Site 3497)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 702-724-8787
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Reclutamento
    - Roswell Park Cancer Institute ( Site 3421)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 317-966-5359
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University Health System (DUHS) ( Site 0016)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 919-668-1608
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Reclutamento
    - Wake Forest Baptist Health-Internal Medicine, Section on Hematology & Oncology ( Site 3400)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 336-713-5440
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Reclutamento
    - Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8000)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 541-683-5001
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 3426)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 843-792-9300
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Reclutamento
    - University of Virginia ( Site 3422)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 434-310-0987
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    - Reclutamento
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 3416)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 804-828-2177
Svezia
- Stockholm County
  - Huddinge, Stockholm County, Svezia, 141 86
    - Attivo, non reclutante
    - Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge ( Site 2900)
- Örebro County
  - Örebro, Örebro County, Svezia, 701 85
    - Attivo, non reclutante
    - Universitetssjukhuset Örebro ( Site 0403)
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Attivo, non reclutante
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 3104)
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Attivo, non reclutante
    - National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3105)
  - Taipei, Taiwan, 10048
    - Attivo, non reclutante
    - National Taiwan University Hospital ( Site 3101)
  - Taoyuan, Taiwan, 33305
    - Attivo, non reclutante
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3103)
- Chiayi
  - Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
    - Attivo, non reclutante
    - Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi ( Site 3102)
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 3204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905058229916
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
    - Reclutamento
    - Ankara UTF Cebeci Arastırma ve Uygulama Hastanesi ( Site 3210)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905326560206
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Reclutamento
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 3201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905336512142
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
    - Reclutamento
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 3207)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905057656778
  - Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
    - Reclutamento
    - Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 3200)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 905335544797
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
    - Reclutamento
    - Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 3203)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 05077078197
  - Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
    - Reclutamento
    - Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 3205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +902623037575
  - Mersin, Turchia (Türkiye), 33440
    - Reclutamento
    - VM Medical Park Mersin Hastanesi ( Site 3208)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905323460767
  - Samsun, Turchia (Türkiye), 55270
    - Reclutamento
    - Ondokuz Mayıs Universitesi-hematology ( Site 3206)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905324412859
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
    - Reclutamento
    - Ege Universitesi Hastanesi ( Site 3202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 905325566128
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1088
    - Attivo, non reclutante
    - Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Hematológiai Klinika ( Site 0708)
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Attivo, non reclutante
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Haematologia) ( Site 0707)
- Győr-Moson-Sopron
  - Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria
    - Attivo, non reclutante
    - Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 2000)
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
    - Attivo, non reclutante
    - Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 0706)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ha una diagnosi di ET secondo i criteri diagnostici dell'OMS 2016 per le neoplasie mieloproliferative
Ha un punteggio di fibrosi del midollo osseo di grado 0 o grado 1, secondo una versione modificata dei criteri di consenso europei per la classificazione della mielofibrosi
Ha una storia di risposta inadeguata o intolleranza all'idrossiurea per almeno 1 dei seguenti criteri, sulla base dei criteri modificati dell'European LeukemiaNet (ELN) per la resistenza o l'intolleranza all'idrossiurea: resistenza all'idrossiurea (o risposta inadeguata) o intolleranza all'idrossiurea
Ha una risposta inadeguata o perdita alla terapia ET precedente più recente, che richiede un cambiamento della terapia citoriduttiva
Ha una conta piastrinica > 450 × 109/L (450k/μL) valutata fino a 72 ore prima della prima dose dell'intervento in studio
Ha una conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 0,75 × 109/L valutata fino a 72 ore prima della prima dose dell'intervento in studio
Ha un'aspettativa di vita superiore a 52 settimane
Se in grado di produrre sperma, il partecipante accetta di non donare sperma e di astenersi da rapporti eterosessuali o di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per la durata del periodo di studio e per almeno il tempo necessario per eliminare ogni intervento dello studio dopo l'ultimo dose
I partecipanti a cui è stato assegnato il sesso femminile alla nascita possono partecipare se non sono in gravidanza o in allattamento e si applica almeno una delle seguenti condizioni: non è un partecipante in età fertile (POCBP) o è POCBP e utilizza un metodo contraccettivo altamente efficace o è astinente dai rapporti pene-vaginali durante il periodo di studio e per almeno il tempo necessario per eliminare ogni intervento in studio dopo l'ultima dose

Criteri di esclusione:

Reazione di ipersensibilità immediata o ritardata nota o idiosincrasia verso farmaci chimicamente correlati a bomedemstat o alla lisina demetilasi o all'inibitore della monoaminossidasi (LSDi o MAOi) che controindica la partecipazione
Storia di qualsiasi malattia/compromissione della funzione gastrointestinale che potrebbe interferire con l'assorbimento del farmaco (ad esempio, diarrea cronica o storia di procedura chirurgica di bypass gastrico), confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per l'individuo attraverso la partecipazione allo studio
Evidenza al momento dello screening di un aumento del rischio di sanguinamento
Anamnesi di tumore maligno, a meno che non sia stato completato un trattamento potenzialmente curativo senza evidenza di tumore maligno per 2 anni. Nota: il tempo richiesto non si applica ai partecipanti che sono stati sottoposti con successo a resezione definitiva del carcinoma basocellulare della pelle, del carcinoma a cellule squamose della pelle o del carcinoma in situ, escluso il carcinoma in situ della vescica
Partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia multicentrica di Castleman
Uso di farmaci proibiti entro 14 giorni dalla prima dose dell'intervento in studio (ad esempio, tutti i fattori di crescita ematopoietici, IMAO, forti inibitori e induttori del CYP3A4 o CYP2D6, farmaci come la clorochina i cui metaboliti sono noti per inibire il CYP3A4 o CYP2D6, antiaritmici di classe 1c come come propafenone noti per causare trombocitopenia, ecc.) o che si prevede richiedano uno di questi farmaci durante il trattamento in studio
Ha ricevuto un trattamento precedente per l'ET entro 1 settimana (4 settimane per l'interferone) prima della prima dose dell'intervento in studio
Ha ricevuto un precedente trattamento con bomedemstat
Ha ricevuto un agente sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale nelle 4 settimane precedenti la somministrazione dell'intervento in studio
Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
Ha subito un intervento chirurgico importante ≤4 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio o non si è ripreso dagli effetti collaterali dell'intervento chirurgico maggiore >4 settimane prima della prima dose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bomedemstat I partecipanti inizieranno il trattamento alla dose di 50 mg di bomedemstat ogni giorno. Il dosaggio verrà regolato verso l'alto o verso il basso entro i parametri di tempo specificati per ciascun partecipante alla dose che fornisce un'esposizione sufficiente alla trombopoiesi inibita in modo sicuro per ridurre la conta piastrinica nell'intervallo target. Tutti i partecipanti saranno trattati quotidianamente per un massimo di 52 settimane e avranno diritto a una fase di trattamento estesa fino a 156 settimane.	Droga: Bomedemstat Capsula orale Altri nomi: IMG-7289 MK-3543 Bomedemstat tosilato
Comparatore attivo: La migliore terapia disponibile Ogni partecipante riceverà Anagrelide, Busulfan, Interferone Alfa/Pegilato Interferon Alfa 2A/Pegilato Interferon Alfa 2B o Ruxolitinib come determinato dallo investigatore. Tutti i partecipanti saranno trattati per rispettive etichette di prodotto approvate per un massimo di 52 settimane. I partecipanti che ricevono BAT per 52 settimane che smettono di rispondere alla pipistrello sono idonei a passare a Bomedemstat e riceverlo per un massimo di 156 settimane a discrezione degli investigatori.	Droga: Anagrelide Capsula orale Droga: Ruxolitinib Compressa orale Droga: Busulfan Compressa orale Droga: Interferone alfa/interferone pegylato alfa 2a/interferone alfa 2b Soluzione sottocutanea

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Bomedemstat

I partecipanti inizieranno il trattamento alla dose di 50 mg di bomedemstat ogni giorno. Il dosaggio verrà regolato verso l'alto o verso il basso entro i parametri di tempo specificati per ciascun partecipante alla dose che fornisce un'esposizione sufficiente alla trombopoiesi inibita in modo sicuro per ridurre la conta piastrinica nell'intervallo target. Tutti i partecipanti saranno trattati quotidianamente per un massimo di 52 settimane e avranno diritto a una fase di trattamento estesa fino a 156 settimane.

Droga: Bomedemstat

Capsula orale

Altri nomi:

IMG-7289
MK-3543
Bomedemstat tosilato

Comparatore attivo: La migliore terapia disponibile

Ogni partecipante riceverà Anagrelide, Busulfan, Interferone Alfa/Pegilato Interferon Alfa 2A/Pegilato Interferon Alfa 2B o Ruxolitinib come determinato dallo investigatore. Tutti i partecipanti saranno trattati per rispettive etichette di prodotto approvate per un massimo di 52 settimane. I partecipanti che ricevono BAT per 52 settimane che smettono di rispondere alla pipistrello sono idonei a passare a Bomedemstat e riceverlo per un massimo di 156 settimane a discrezione degli investigatori.

Droga: Anagrelide

Capsula orale

Droga: Ruxolitinib

Compressa orale

Droga: Busulfan

Compressa orale

Droga: Interferone alfa/interferone pegylato alfa 2a/interferone alfa 2b

Soluzione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di risposta clinicoematologica durevole (DCHR). Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane	Il tasso DCHR è la percentuale di partecipanti con DCHR, definita come una riduzione confermata della conta piastrinica a ≤400 × 10^9/L, assenza di aumento della conta dei globuli bianchi (WBC) a >10 × 10^9/L valutata localmente essere dovuto a ET e all'assenza di eventi trombotici o emorragici maggiori o alla progressione della malattia verso mielofibrosi (MF), sindrome mielodisplastica (MDS) o leucemia mieloide acuta (LMA) entro la settimana 52.	Fino a circa 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel modulo di valutazione dei sintomi della mielofibrosi (MFSAF) v4.0 Punteggio dell'elemento dei sintomi della fatica individuale Lasso di tempo: Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 156	Il MFSAF v4.0 è una valutazione dei sintomi della mielofibrosi riferita dai partecipanti composta da 7 elementi che chiede agli intervistati di segnalare la gravità dei sintomi peggiore per ciascuno dei 7 elementi su una scala di valutazione numerica da 0 (Assente) a 10 (Peggiore immaginabile). Per questa misura di risultato, verrà presentata la variazione dal basale fino alla settimana 156 nei punteggi per il singolo elemento della gravità della fatica.	Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 156
Variazione rispetto al basale del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Fatica SF-7a Punteggio totale della fatica Lasso di tempo: Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 156	Il PROMIS F SF-7a è una valutazione composta da 7 elementi riferita dai partecipanti che misura sia l'esperienza della fatica che l'interferenza della fatica sulle attività quotidiane dell'ultima settimana. Le opzioni di risposta sono su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 = mai a 5 = sempre. Verrà presentata la variazione rispetto al basale del PROMIS Fatigue SF-7a fino alla settimana 156.	Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 156
Variazione rispetto al basale del punteggio totale dei sintomi misurato su MFSAF v4.0 Lasso di tempo: Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 156	Il MFSAF v4.0 è una valutazione dei sintomi della mielofibrosi riferita dai partecipanti composta da 7 elementi che chiede agli intervistati di segnalare la gravità dei sintomi peggiore per ciascuno dei 7 elementi su una scala di valutazione numerica da 0 (Assente) a 10 (Peggiore immaginabile). Verrà presentato il punteggio totale MFSAF per tutti i sintomi al basale fino alla settimana 156.	Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 156
Durata della risposta clinicoematologica (DOCHR) Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane	Per i partecipanti che dimostrano DCHR, la durata della risposta clinicoematologica è definita come il tempo che intercorre dalla prima evidenza documentata di riduzione confermata della conta piastrinica e leucocitaria fino all'aumento confermato della conta piastrinica e leucocitaria al di sopra della soglia accettabile, eventi trombotici o emorragici maggiori o progressione della malattia a MF, MDS o AML.	Fino a circa 52 settimane
Percentuale di partecipanti con eventi trombotici Lasso di tempo: Fino a 156 settimane	Gli eventi trombotici includono, ma non sono limitati a, infarto miocardico acuto nuovo o ricorrente, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ischemia digitale trombotica o altri eventi trombotici.	Fino a 156 settimane
Percentuale di partecipanti con eventi emorragici maggiori Lasso di tempo: Fino a 156 settimane	Gli eventi emorragici maggiori includono, ma non sono limitati a, sanguinamento fatale e/o sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico come quello intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intra-articolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale, e/o sanguinamento che causa una diminuzione del livello di emoglobina pari o superiore a 2 g/dl o che porta alla trasfusione di 2 o più unità di sangue intero o globuli rossi.	Fino a 156 settimane
Tasso di progressione della malattia Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane	Il tasso di progressione della malattia è la percentuale di partecipanti con progressione della malattia, definita come trasformazione in mielofibrosi post-trombocitemia essenziale, sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide acuta, come valutato dal comitato di aggiudicazione. Verrà presentato il tasso di progressione della malattia dei partecipanti in ciascun braccio.	Fino a circa 52 settimane
Numero di partecipanti con un evento avverso (EA) Lasso di tempo: Fino a 180 settimane	Un EA è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.	Fino a 180 settimane
Numero di partecipanti che hanno interrotto la terapia in studio a causa di un evento avverso Lasso di tempo: Fino a 152 settimane	Un EA è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso.	Fino a 152 settimane
Durata della remissione ematologica (DOHR) Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane	Per i partecipanti che dimostrano una remissione ematologica, la DOHR è definita come il tempo trascorso dalla prima evidenza documentata di riduzione della conta piastrinica e leucocitaria fino all'aumento della conta piastrinica o leucocitaria al di sopra della soglia accettabile.	Fino a circa 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

3543-006
IMG-7289-CTP-301 (Altro identificatore: Imagobio)
MK-3543-006 (Altro identificatore: MSD)
jRCT2031230658 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1290-2942 (Identificatore di registro: UTN)
2023-504865-21-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bomedemstat

Merck Sharp & Dohme LLC

Completato

Uno studio di Bomedemstat (MK-3453) nei partecipanti con compromissione epatica lieve o moderata (MK-3453-023)

Insufficienza epatica

Stati Uniti
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Bomedemstat (MK-3543-017)

Mielofibrosi primaria | Policitemia vera | Trombocitemia, essenziale | Mielofibrosi | Post-policitemia Vera Mielofibrosi | Mielofibrosi Post-Trombocitemia Essenziale

Australia, Italia, Nuova Zelanda, Stati Uniti, Hong Kong, Regno Unito
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...

Completato

IMG-7289 in pazienti con mielofibrosi

Mielofibrosi | Mielofibrosi primaria (PMF) | Mielofibrosi vera post-policitemia (PPV-MF) | Mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (PET-MF)

Germania, Stati Uniti, Australia, Italia, Regno Unito
The University of Hong Kong
Imago BioSciences,Inc.

Reclutamento

Bomedemstat (IMG-7289) Più Ruxolitinib per la mielofibrosi

Mielofibrosi

Hong Kong
United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
University of Lincoln

Non ancora reclutamento

Bomedemstat (IMG-7289) in combinazione con Momelotinib in pazienti con mielofibrosi

Mielofibrosi
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...

Completato

Bomedemstat in pazienti con policitemia vera

Policitemia vera

Stati Uniti, Australia, Regno Unito
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...

Completato

IMG-7289 in pazienti con trombocitemia essenziale

Trombocitemia essenziale

Stati Uniti, Australia, Nuova Zelanda, Regno Unito, Hong Kong, Germania, Italia
Terrence J Bradley, MD
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey...

Attivo, non reclutante

IMG-7289 in pazienti con trombocitemia essenziale (ET) o policitemia vera (PV)

Policitemia vera | Trombocitemia essenziale

Stati Uniti
Terrence J Bradley, MD
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey...

Reclutamento

Venetoclax e Bomedemstat nei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria (VenBom)

Leucemia mieloide acuta | Leucemia mieloide acuta refrattaria | Leucemia mieloide acuta, in recidiva

Stati Uniti
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Bomedemstat vs Idrossiurea per la trombocitemia essenziale (MK-3543-007)

Trombocitemia essenziale

Israele, Australia, Hong Kong, Stati Uniti, Spagna, Francia, Italia, Argentina, Regno Unito, Canada, Austria, Danimarca, Ungheria, Polonia, Svezia, Turchia (Türkiye), Colombia, Cina, Germania, Giappone, Messico, Chile, Taiwan

Uno studio su Bomedemstat (IMG-7289/MK-3543) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) in partecipanti con trombocitemia essenziale e risposta inadeguata o intolleranza all'idrossiurea (MK-3543-006)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Investigatori

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Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

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Prove cliniche su Bomedemstat

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