Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Bomedemstat (IMG-7289/MK-3543) sammenlignet med bedste tilgængelige terapi (BAT) hos deltagere med essentiel trombocytæmi og en utilstrækkelig respons eller intolerance over for Hydroxyurea (MK-3543-006)

11. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomiseret, åben-label, aktiv-komparator-kontrolleret klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) versus bedste tilgængelige terapi (BAT) hos deltagere med essentiel trombocytæmi, der har en utilstrækkelig Reaktion på eller er intolerant over for Hydroxyurea

Dette er en undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​bomedemstat (MK-3543) sammenlignet med den bedste tilgængelige behandling (BAT) hos deltagere med essentiel trombocytæmi (ET), som har en utilstrækkelig respons på eller er intolerante over for hydroxyurinstof.

Den primære undersøgelseshypotese er, at bomedemstat er overlegen i forhold til den bedst tilgængelige behandling med hensyn til varig klinisk hæmatologisk respons (DCHR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

340

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542304388888
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541149590200
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
        • Rekruttering
        • C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543814524400
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Prince Alfred Hospital ( Site 1100)
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Liverpool Hospital-Haematology ( Site 0501)
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal North Shore Hospital ( Site 0003)
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Calvary Mater Newcastle ( Site 0505)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit ( Site 0001)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monash Health-Haematology Research ( Site 0006)
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0502)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0504)
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ZAS Cadix ( Site 1200)
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University Of Alberta Hospital ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 780-407-1584x2
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Rekruttering
        • The Moncton Hospital-Oncology ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5068575756
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1403)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Los Cobos Medical Center ( Site 1404)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IMAT S.A.S ( Site 1401)
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, m20 4bx
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3307)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 3303)
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, Gl1 3NN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gloucestershire Royal Hospital ( Site 3302)
    • Great Britain
      • Lincoln, Great Britain, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lincoln County Hospital ( Site 3310)
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, PE21 9QS
        • Afsluttet
        • Boston Pilgrim Hospital ( Site 3301)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust ( Site 3305)
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University College London Hospital ( Site 3300)
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • King's College Hospital ( Site 3308)
    • Newport
      • Gwent, Newport, Det Forenede Kongerige, NP20 2UB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Gwent Hospital ( Site 3304)
    • Windsor And Maidenhead
      • Windsor, Windsor And Maidenhead, Det Forenede Kongerige, SL4 3HD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GenesisCare - Windsor ( Site 3309)
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85304
        • Rekruttering
        • Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 3496)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 602-978-6255
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Rekruttering
        • Los Angeles Cancer Network ( Site 3491)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 213-977-1214
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5826
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute ( Site 0107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650-497-6575
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • The Lundquist Institute ( Site 3423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 323-457-1378
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 3425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-9260
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center ( Site 3408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-636-2675
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan ( Site 0008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 734-615-3137
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital ( Site 3413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 313-556-8833
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • Optum Care Cancer Center ( Site 3497)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-724-8787
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 3421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-966-5359
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Health System (DUHS) ( Site 0016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-668-1608
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health-Internal Medicine, Section on Hematology & Oncology ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 336-713-5440
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541-683-5001
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 3426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-792-9300
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia ( Site 3422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-310-0987
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 3416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-2177
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Saint-Louis-Centre d'Investigations Cliniques ( Site 0405)
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35000
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou ( Site 0417)
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital-Hématologie et Thérapie Cellulaire ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33247475908
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrig, 87042
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Hématologie Clinique et Thérapie Cellu ( Site 1701)
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois-HEMATOLOGY ( Site 0407)
    • Nord
      • Roubaix, Nord, Frankrig, 59100
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier de Roubaix ( Site 1703)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • centre hospitalier lyon sud ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33478861679
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75571
        • Afsluttet
        • Hôpital Saint Antoine-Service d'Hématologie et de Thérapie Cellulaire ( Site 1702)
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9728 NT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Martini Ziekenhuis ( Site 2300)
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Medical Center Groningen ( Site 2304)
    • North Holland
      • Hoofddorp, North Holland, Holland, 2134 TM
        • Afsluttet
        • Spaarne Gasthuis - Hoofddorp-Oncology ( Site 2301)
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holland, 3318 AT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk-Internal Medicine ( Site 2302)
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85222555859
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Soroka Medical Center ( Site 2100)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rambam Health Care Campus ( Site 2102)
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Carmel Hospital ( Site 0906)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hadassah Medical Center ( Site 0904)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97239378002
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sheba Medical Center ( Site 2101)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sourasky Medical Center ( Site 0902)
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0901)
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0034)
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0715964771
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Rekruttering
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0522 296567
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekruttering
        • Ospedale Mauriziano ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390115082224
      • Varese, Italien, 21100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese ( Site 2200)
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara ( Site 0304)
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0308)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 2201)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0030)
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Afsluttet
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-UO Ematologia UNIV ( Site 0309)
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italien, 31033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncoematologia ( Site 0306)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital ( Site 3605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8192-641-1151
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 3616)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-24-547-1111
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekruttering
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 3609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-985-85-1510
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital ( Site 3604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-223-7151
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3613)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital ( Site 3612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81783024321
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3614)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-265-2000
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Rekruttering
        • Mie University Hospital ( Site 3615)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-59-232-1111
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 3617)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital ( Site 3600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-366-0221
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital ( Site 3611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3813-3111
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Rekruttering
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 3606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-273-1111
  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 3509)
      • Hefei, Anhui, Kina, 230071
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 3513)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 3502)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 3531)
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital Of Fujian Medical University ( Site 3525)
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Afsluttet
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3515)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 3524)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 3511)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital of Hebei Medical University ( Site 3510)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 3504)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wuhan Union Hospital ( Site 3500)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 3507)
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Afsluttet
        • Affiliated Hospital of Nantong University ( Site 3527)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Rekruttering
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 079188695051
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Afsluttet
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 3526)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 3516)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jinan Central Hospital ( Site 3523)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhongshan Hospital,Fudan University-Hematology ( Site 3530)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Huashan Hospital, Fudan University ( Site 3529)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3518)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 3501)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 0571-87236896
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhejiang University School of Medicine-The Fourth Affiliated Hospital ( Site 3517)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 0622
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 0051)
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aotearoa Clinical Trials ( Site 0050)
  • Polen
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0702)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Afsluttet
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 2504)
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude de Braga - Hospital de Braga ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351225084023
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 2600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351225084023
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351225084023
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General Universitario de Albacete ( Site 0408)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 932746000
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 917792878
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0418)
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 0419)
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Doctor Peset ( Site 0411)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Germans Trias i Pujol-Instituto Catalán de Oncología de Badalona ( Site 0409)
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 2801)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital del Mar ( Site 2807)
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 2800)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 19706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 0421)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Hematology ( Site 2803)
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Costa del Sol-Hematology Service ( Site 0412)
  • Sverige
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Sverige, 141 86
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge ( Site 2900)
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Sverige, 701 85
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitetssjukhuset Örebro ( Site 0403)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Afsluttet
        • Korea University Anam Hospital ( Site 0604)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center ( Site 0603)
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 0606)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Afsluttet
        • Seoul National University Bundang Hospital-Hematology ( Site 0605)
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 3104)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3105)
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3101)
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3103)
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi ( Site 3102)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 3204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905058229916
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Rekruttering
        • Ankara UTF Cebeci Arastırma ve Uygulama Hastanesi ( Site 3210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905326560206
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905336512142
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
        • Rekruttering
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 3207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905057656778
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Rekruttering
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 3200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905335544797
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 05077078197
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 3205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902623037575
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33440
        • Rekruttering
        • VM Medical Park Mersin Hastanesi ( Site 3208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905323460767
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55270
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-hematology ( Site 3206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905324412859
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905325566128
  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Afsluttet
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 1801)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 0402)
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0401)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Hematológiai Klinika ( Site 0708)
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Haematologia) ( Site 0707)
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 2000)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 0706)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose på ET i henhold til WHO 2016 diagnostiske kriterier for myeloproliferative neoplasmer
  • Har en knoglemarvsfibrose-score på grad 0 eller grad 1 i henhold til en ændret version af de europæiske konsensuskriterier for graduering af myelofibrose
  • Har en historie med utilstrækkelig respons på eller intolerance over for hydroxyurinstof i henhold til mindst 1 af følgende kriterier, baseret på modificerede European LeukemiaNet (ELN) kriterier for hydroxyurinstofresistens eller intolerance: hydroxyurinstofresistens (eller utilstrækkelig respons) eller hydroxyurinstofintolerance
  • Har en utilstrækkelig eller tab af respons på deres seneste tidligere ET-behandling, hvilket kræver en ændring af cytoreduktiv terapi
  • Har et blodpladetal > 450 × 109/L (450k/μL) vurderet op til 72 timer før første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har et absolut neutrofiltal (ANC) ≥0,75 × 109/L vurderet op til 72 timer før første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har en forventet levetid på >52 uger
  • Hvis deltageren er i stand til at producere sæd, accepterer deltageren ikke at donere sæd og enten afholde sig fra heteroseksuelt samleje eller bruge en yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsesperioden og i mindst den tid, der er nødvendig for at eliminere hver undersøgelsesintervention efter den sidste dosis
  • Deltagere, der tildeles kvindeligt køn ved fødslen, er berettiget til at deltage, hvis de ikke er gravide eller ammer, og mindst én af følgende betingelser gælder: ikke deltager i den fødedygtige alder (POCBP) eller er POCBP og bruger en yderst effektiv præventionsmetode eller er afholdende fra penis-vaginalt samleje i undersøgelsesperioden og i mindst den tid, der er nødvendig for at eliminere hver undersøgelsesintervention efter den sidste dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til bomedemstat eller lysindemethylase eller monoaminoxidasehæmmer (LSDi eller MAOi), som kontraindikerer deltagelse
  • Anamnese med enhver sygdom/svækkelse af GI-funktion, der kan interferere med lægemiddelabsorption (f.eks. kronisk diarré eller historie med gastrisk bypass-kirurgi), forvirrer undersøgelsesresultaterne eller udgør en yderligere risiko for individet ved deltagelse i undersøgelsen
  • Beviser på tidspunktet for screening af øget risiko for blødning
  • Anamnese med en malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er afsluttet uden tegn på malignitet i 2 år. Bemærk: Tidskravet gælder ikke for deltagere, som har gennemgået en vellykket endelig resektion af basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller carcinoma in situ, undtagen carcinom in situ i blæren
  • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multicentrisk Castlemans sygdom
  • Brug af forbudt medicin inden for 14 dage efter første dosis af undersøgelsesintervention (f.eks. alle hæmatopoietiske vækstfaktorer, MAO-hæmmere, stærke hæmmere og inducere af CYP3A4 eller CYP2D6, lægemidler såsom chloroquin, hvis metabolitter er kendt for at hæmme CYP3A4 eller CYP2D6, såsom klasse 1-antimedicin som propafenon, der vides at forårsage trombocytopenier osv.) eller forventes at kræve nogen af ​​disse medikamenter under undersøgelsesbehandlingen
  • Har modtaget tidligere behandling for deres ET inden for 1 uge (4 uger for interferon) før første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har tidligere fået behandling med bomedemstat
  • Har modtaget et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før administration af undersøgelsesintervention
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har haft større kirurgisk indgreb ≤4 uger før første dosis af undersøgelsesintervention eller er ikke kommet sig over bivirkninger fra større kirurgisk indgreb >4 uger før første dosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bomedemstat
Deltagerne begynder behandlingen i en dosis på 50 mg Bomedemstat dagligt. Dosering justeres enten op eller ned inden for specificerede tidsparametre for hver deltager til den dosis, der giver tilstrækkelig eksponering for sikkert at hæmme thrombopoiesis til at reducere blodpladetællinger til målområdet. Alle deltagere behandles dagligt i op til 52 uger og er berettigede til en udvidet behandlingsfase op til 156 uger.
Medicin: Bomedemstat
Oral kapsel
Andre navne:
  • IMG-7289
  • MK-3543
  • Bomedemstat tosylate
Aktiv komparator: Bedste tilgængelige terapi
Hver deltager vil modtage enten anagrelid, busulfan, interferon alfa/pegyleret interferon alfa 2a/pegyleret interferon alfa 2b eller ruxolitinib som bestemt af efterforskeren. Alle deltagere vil blive behandlet pr. Respektive godkendte produktetiketter i op til 52 uger. Deltagere, der modtager flagermus i 52 uger, der holder op med at reagere på BAT, er berettigede til at skifte til Bomedemstat og modtage dette i op til 156 uger efter efterforskningsrevisionen.
Medicin: Anagrelid
Oral kapsel
Medicin: Ruxolitinib
Oral tablet
Medicin: Busulfan
Oral tablet
Medicin: Interferon alfa/pegyleret interferon alfa 2a/pegyleret interferon alfa 2b
Subkutan opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for holdbar klinisk hæmatologisk respons (DCHR).
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
DCHR rate er procentdelen af ​​deltagere med DCHR, defineret som en bekræftet reduktion af trombocyttal til ≤400 × 10^9/L, fravær af hvide blodlegemer (WBC) forhøjelse til >10 × 10^9/L lokalt vurderet til skyldes ET og fravær af nogen trombotiske eller større hæmoragiske hændelser eller sygdomsprogression til myelofibrose (MF), myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML) inden uge 52.
Op til cirka 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 Individual Fatigue Symptom Item Score
Tidsramme: Baseline og foruddefinerede tidspunkter til og med uge 156
MFSAF v4.0 er en 7-punkts deltagerrapporteret myelofibrose-symptomvurdering, som beder respondenterne om at rapportere symptomsværhedsgrad, når det er værst for hver af de 7 punkter på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Fraværende) til 10 (Værst tænkelige). For dette resultatmål vil ændringen fra baseline til og med uge 156 i scores for det enkelte emne af træthedsalvor blive præsenteret.
Baseline og foruddefinerede tidspunkter til og med uge 156
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Træthed SF-7a Total træthedsscore
Tidsramme: Baseline og foruddefinerede tidspunkter til og med uge 156
PROMIS F SF-7a er en 7-element deltagerrapporteret vurdering, der måler både oplevelsen af ​​træthed og indblandingen af ​​træthed på daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Svarmuligheder er på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid. Ændring fra baseline i PROMIS Fatigue SF-7a til og med uge 156 vil blive præsenteret.
Baseline og foruddefinerede tidspunkter til og med uge 156
Ændring fra baseline i total symptomscore som målt på MFSAF v4.0
Tidsramme: Baseline og foruddefinerede tidspunkter til og med uge 156
MFSAF v4.0 er en 7-punkts deltagerrapporteret myelofibrose-symptomvurdering, som beder respondenterne om at rapportere symptomsværhedsgrad, når det er værst for hver af de 7 punkter på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Fraværende) til 10 (Værst tænkelige). MFSAF totalscore for alle symptomer ved baseline til og med uge 156 vil blive præsenteret.
Baseline og foruddefinerede tidspunkter til og med uge 156
Varighed af klinisk hæmatologisk respons (DOCHR)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
For deltagere, der demonstrerer DCHR, er varigheden af ​​klinikhæmatologisk respons defineret som tiden fra det første dokumenterede bevis på bekræftet reduktion af trombocyt- og WBC-tal indtil bekræftet stigning i blodplade- og WBC-tal til over acceptabel tærskel, trombotiske eller større hæmoragiske hændelser eller sygdomsprogression til MF, MDS eller AML.
Op til cirka 52 uger
Procentdel af deltagere med trombotiske hændelser
Tidsramme: Op til 156 uger
Trombotiske hændelser omfatter, men er ikke begrænset til, nyt eller tilbagevendende akut myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, dyb venøs trombose, lungeemboli, trombotisk digital iskæmi eller andre trombotiske hændelser.
Op til 156 uger
Procentdel af deltagere med større hæmoragiske hændelser
Tidsramme: Op til 156 uger
Større hæmoragiske hændelser omfatter, men er ikke begrænset til, dødelig blødning og/eller symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, såsom intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt eller intramuskulært med kompartmentsyndrom og/eller blødning, der forårsager et fald i hæmoglobinniveauet på 2 g/dL eller mere, eller fører til transfusion af 2 eller flere enheder fuldblod eller røde blodlegemer.
Op til 156 uger
Progressionshastighed for sygdom
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
Sygdomsprogressionshastighed er procentdelen af ​​deltagere med sygdomsprogression, defineret som transformationen til post-essentiel trombocytæmi myelofibrose, myelodysplastisk syndrom eller akut myeloid leukæmi som vurderet af bedømmelsesudvalget. Sygdomsprogressionshastigheden for deltagere i hver arm vil blive præsenteret.
Op til cirka 52 uger
Antal deltagere med en uønsket hændelse (AE)
Tidsramme: Op til 180 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til 180 uger
Antal deltagere, der stopper fra studieterapi på grund af en AE
Tidsramme: Op til 152 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en uønsket hændelse, vil blive præsenteret.
Op til 152 uger
Varighed af hæmatologisk remission (DOHR)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
For deltagere, der demonstrerer hæmatologisk remission, er DOHR defineret som tiden fra det første dokumenterede tegn på reduktion af blodplade- og hvide blodlegemer, indtil antallet af blodplader eller hvide blodlegemer stiger til over acceptabel tærskel.
Op til cirka 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3543-006
  • IMG-7289-CTP-301 (Anden identifikator: Imagobio)
  • MK-3543-006 (Anden identifikator: MSD)
  • jRCT2031230658 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1290-2942 (Registry Identifier: UTN)
  • 2023-504865-21-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel trombocytæmi

Kliniske forsøg med Bomedemstat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner