Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Bomedemstatu (IMG-7289/MK-3543) w porównaniu z najlepszą dostępną terapią (BAT) u uczestników z nadpłytkowością samoistną i niewystarczającą odpowiedzią lub nietolerancją hydroksymocznika (MK-3543-006)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 3, kontrolowane aktywnym komparatorem, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności bomedemstatu (MK-3543/IMG-7289) w porównaniu z najlepszą dostępną terapią (BAT) u uczestników z nadpłytkowością samoistną, którzy mają niewystarczającą Reakcja lub nietolerancja hydroksymocznika

Jest to badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność bomedemstatu (MK-3543) w porównaniu z najlepszą dostępną terapią (BAT) u pacjentów z nadpłytkowością samoistną (ET), którzy nie odpowiadają lub nie tolerują hydroksymocznika.

Podstawowa hipoteza badawcza głosi, że bomedemstat ma przewagę nad najlepszym dostępnym leczeniem pod względem trwałej odpowiedzi kliniczno-hematologicznej (DCHR).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Prince Alfred Hospital ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6195158031
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Royal North Shore Hospital ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02 99264171
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 61870744133
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health-Haematology Research ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61422611678
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3021
        • Rekrutacyjny
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Cancer Services-Cancer Research ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0407887699
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 8 9224 2405
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 913908000
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Doctor Peset ( Site 0411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34963189168
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 852 22554542
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972504048732
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 972526669167
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 972524266648
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Yitzhak Shamir Medical Center ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 97289542443
  • Japonia
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Rekrutacyjny
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 3609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-985-85-1510
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3822-2131
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japonia, 409-3898
        • Rekrutacyjny
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 3606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-55-273-1111
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Rekrutacyjny
        • Aotearoa Clinical Trials ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6492760044
      • Auckland, Nowa Zelandia, 0622
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 64948689207108
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82222586058
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital-Hematology ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-31-010-787-7038
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital ( Site 3413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 313-717-5706
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88662353535
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886223123456

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada rozpoznanie ET zgodnie z kryteriami diagnostycznymi WHO z 2016 r. dla nowotworów mieloproliferacyjnych
  • Ma wynik zwłóknienia szpiku kostnego stopnia 0 lub stopnia 1, zgodnie ze zmodyfikowaną wersją Europejskich kryteriów konsensusu w sprawie oceny zwłóknienia szpiku
  • ma w przeszłości niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję na hydroksymocznik w odniesieniu do co najmniej 1 z następujących kryteriów, w oparciu o zmodyfikowane kryteria Europejskiej Sieci Leukemia Net (ELN) dotyczące oporności lub nietolerancji na hydroksymocznik: oporność na hydroksymocznik (lub niewystarczająca odpowiedź) lub nietolerancja na hydroksymocznik
  • Ma niewystarczającą odpowiedź lub utratę odpowiedzi na ostatnią wcześniejszą terapię ET, co wymaga zmiany terapii cytoredukcyjnej
  • Ma liczbę płytek krwi > 450 × 109/l (450 tys./μl) ocenianą do 72 godzin przed pierwszą dawką interwencji badawczej
  • Ma bezwzględną liczbę neutrofilów (ANC) ≥0,75 × 109/l ocenianą do 72 godzin przed pierwszą dawką badanej interwencji
  • Ma oczekiwaną długość życia> 52 tygodnie
  • Jeżeli jest w stanie wytworzyć nasienie, uczestnik zgadza się nie oddawać nasienia i albo powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych, albo stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres badania i co najmniej przez czas niezbędny do wyeliminowania każdej interwencji w ramach badania po końcowym dawka
  • Uczestnicy, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską, kwalifikują się do udziału, jeśli nie są w ciąży ani nie karmią piersią i spełniony jest co najmniej jeden z następujących warunków: nie jest uczestnikiem w wieku rozrodczym (POCBP) lub jest POCBP i stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji lub jest abstynentem od stosunku prątkowo-pochwowego w okresie badania i co najmniej przez czas niezbędny do wyeliminowania każdej interwencji badawczej po ostatniej dawce

Kryteria wyłączenia:

  • Znana natychmiastowa lub opóźniona reakcja nadwrażliwości lub idiosynkrazja na leki chemicznie powiązane z bomedemstatem lub demetylazą lizyny lub inhibitorem monoaminooksydazy (LSDi lub MAOi), które są przeciwwskazane do stosowania
  • Historia jakiejkolwiek choroby/upośledzenia funkcji przewodu pokarmowego, która może zakłócać wchłanianie leku (np. przewlekła biegunka lub historia operacji bajpasu żołądka), zakłócać wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla pacjenta poprzez udział w badaniu
  • Dowód w czasie badania przesiewowego na zwiększone ryzyko krwawienia
  • Nowotwór złośliwy w wywiadzie, chyba że po zakończeniu leczenia potencjalnie wyleczalnego nie stwierdzono nowotworu przez 2 lata. Uwaga: wymóg czasowy nie dotyczy uczestników, którzy przeszli pomyślną ostateczną resekcję raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ, z wyłączeniem raka in situ pęcherza moczowego
  • Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
  • Stosowanie zabronionych leków w ciągu 14 dni od pierwszej dawki interwencji badawczej (np. wszystkich hematopoetycznych czynników wzrostu, IMAO, silnych inhibitorów i induktorów CYP3A4 lub CYP2D6, leków takich jak chlorochina, których metabolity hamują CYP3A4 lub CYP2D6, leków przeciwarytmicznych klasy 1c, takich jak jak propafenon, o których wiadomo, że powodują trombocytopenię itp.) lub oczekuje się, że będą wymagać któregokolwiek z tych leków podczas leczenia objętego badaniem
  • Otrzymał wcześniejsze leczenie z powodu ET w ciągu 1 tygodnia (4 tygodnie w przypadku interferonu) przed pierwszą dawką badanej interwencji
  • Był wcześniej leczony bomedemstatem
  • Otrzymał badany środek lub użył badanego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed podaniem interwencji badawczej
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego
  • Przeszedł poważny zabieg chirurgiczny ≤4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku lub nie ustąpił po wystąpieniu skutków ubocznych dużego zabiegu chirurgicznego >4 tygodnie przed pierwszą dawką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bomedemstat
Uczestnicy będą rozpoczynać leczenie od dawki 50 mg bomedemstatu na dobę. Dawka będzie dostosowywana w górę lub w dół w określonych parametrach czasowych dla każdego uczestnika do dawki zapewniającej wystarczającą ekspozycję, aby bezpiecznie zahamować trombopoezę i zmniejszyć liczbę płytek krwi do zakresu docelowego. Wszyscy uczestnicy będą leczeni codziennie przez okres do 52 tygodni i kwalifikują się do przedłużonej fazy leczenia do 152 tygodni.
Lek: Bomedemstat
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • IMG-7289
  • MK-3543
Aktywny komparator: Najlepsza dostępna terapia
Każdy uczestnik otrzyma anagrelid, busulfan, interferon alfa/pegylowany interferon alfa lub ruksolitynib, zgodnie z ustaleniami badacza. Wszyscy uczestnicy będą leczeni zgodnie z zatwierdzonymi etykietami produktów przez okres do 52 tygodni. Uczestnicy otrzymujący BAT przez 52 tygodnie, którzy przestaną reagować na BAT, są uprawnieni do przejścia na bomedemstat i otrzymywania go przez maksymalnie 152 tygodnie, według uznania badacza.
Lek: Anagrelid
Kapsułka doustna
Lek: Busulfan
Kapsułka doustna lub tabletka doustna
Lek: Interferon alfa/pegylowany interferon alfa
Roztwór podskórny
Lek: Ruksolitynib
Tabletka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwała odpowiedź kliniczno-hematologiczna (DCHR).
Ramy czasowe: Do około 52 tygodnia
Wskaźnik DCHR to odsetek uczestników z DCHR, zdefiniowany jako potwierdzone zmniejszenie liczby płytek krwi do ≤400 × 109/l, brak zwiększenia liczby białych krwinek (WBC) do >10 × 109/l, ocenianego lokalnie jako spowodowane ET oraz brak jakichkolwiek zdarzeń zakrzepowych lub poważnych krwotoków lub progresji choroby do zwłóknienia szpiku (MF), zespołu mielodysplastycznego (MDS) lub ostrej białaczki szpikowej (AML) do 52. tygodnia.
Do około 52 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w formularzu oceny objawów zwłóknienia szpiku (MFSAF), wersja 4.0 Indywidualna punktacja objawów zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wcześniej określone punkty czasowe do 156. tygodnia
MFSAF wersja 4.0 to składająca się z 7 elementów ocena objawów zgłaszana przez uczestników, zgłaszana przez uczestników, w której prosi się respondentów o podanie najgorszego nasilenia objawów dla każdej z 7 pozycji w liczbowej skali ocen od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe do wyobrażenia). W przypadku tej miary wyniku przedstawiona zostanie zmiana w wynikach dla indywidualnego elementu nasilenia zmęczenia od wartości początkowej do 156 tygodnia.
Wartość wyjściowa i wcześniej określone punkty czasowe do 156. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w systemie informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zmęczenie SF-7a Całkowity wynik zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wcześniej określone punkty czasowe do 156. tygodnia
PROMIS F SF-7a to 7-elementowa ocena zgłaszana przez uczestników, która mierzy zarówno odczuwanie zmęczenia, jak i wpływ zmęczenia na codzienne czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Opcje odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta, od 1 = nigdy do 5 = zawsze. Przedstawiona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu PROMIS Fatigue SF-7a do tygodnia 156.
Wartość wyjściowa i wcześniej określone punkty czasowe do 156. tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitym wyniku objawów mierzonym za pomocą kwestionariusza MFSAF wersja 4.0
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wcześniej określone punkty czasowe do 156. tygodnia
MFSAF wersja 4.0 to składająca się z 7 elementów ocena objawów zgłaszana przez uczestników, zgłaszana przez uczestników, w której prosi się respondentów o podanie najgorszego nasilenia objawów dla każdej z 7 pozycji w liczbowej skali ocen od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe do wyobrażenia). Przedstawiony zostanie całkowity wynik MFSAF dla wszystkich objawów na początku badania do 156. tygodnia.
Wartość wyjściowa i wcześniej określone punkty czasowe do 156. tygodnia
Czas trwania odpowiedzi kliniczno-hematologicznej (DOCHR)
Ramy czasowe: Do około 52 tygodnia
W przypadku uczestników, u których wykazano DCHR, czas trwania odpowiedzi kliniczno-hematologicznej definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu potwierdzonego zmniejszenia liczby płytek krwi i WBC do potwierdzonego wzrostu liczby płytek krwi i WBC powyżej dopuszczalnego progu, wystąpienia zdarzeń zakrzepowych lub poważnych krwotoków lub progresji choroby do MF, MDS lub AML.
Do około 52 tygodnia
Odsetek uczestników ze zdarzeniami zakrzepowymi
Ramy czasowe: Do 156 tygodni
Zdarzenia zakrzepowe obejmują między innymi nowy lub nawracający ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną, udar, przejściowy napad niedokrwienny, zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zakrzepowe niedokrwienie palców lub inne zdarzenia zakrzepowe.
Do 156 tygodni
Odsetek uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia krwotoczne
Ramy czasowe: Do 156 tygodni
Poważne zdarzenia krwotoczne obejmują między innymi krwawienie śmiertelne i/lub objawowe krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie, takim jak krwawienie wewnątrzczaszkowe, wewnątrzrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, zaotrzewnowe, dostawowe lub osierdziowe lub domięśniowe z zespołem ciasnoty przedziału powięziowego i/lub krwawienie powodujące spadek poziomu hemoglobiny o 2 g/dl lub więcej lub prowadzący do przetoczenia 2 lub więcej jednostek krwi pełnej lub czerwonych krwinek.
Do 156 tygodni
Szybkość postępu choroby
Ramy czasowe: Do około 52 tygodnia
Stopień progresji choroby to odsetek uczestników, u których wystąpiła progresja choroby, definiowana jako transformacja w zwłóknienie szpiku po nadpłytkowości samoistnej, zespół mielodysplastyczny lub ostrą białaczkę szpikową, zgodnie z oceną komisji orzekającej. Przedstawiony zostanie stopień progresji choroby u uczestników w każdym ramieniu.
Do około 52 tygodnia
Przetrwanie bez wydarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 52 tygodnia
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowanego zdarzenia zakrzepowego lub poważnego krwotoku bądź progresji choroby według oceny komisji orzekającej lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 52 tygodnia
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 180 tygodni
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
Do 180 tygodni
Liczba uczestników, którzy przerwali terapię badaną z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 152 tygodni
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie. Przedstawiona zostanie liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego.
Do 152 tygodni
Czas trwania remisji hematologicznej (DOHR)
Ramy czasowe: Do około 52 tygodnia
W przypadku uczestników, którzy wykazują remisję hematologiczną, DOHR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu zmniejszenia liczby płytek krwi i WBC do momentu wzrostu liczby płytek lub WBC powyżej akceptowalnego progu.
Do około 52 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharpe & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3543-006
  • 2023-504865-21 (Inny identyfikator: EU CT)
  • IMG-7289-CTP-301 (Inny identyfikator: Imagobio)
  • MK-3543-006 (Inny identyfikator: Merck)
  • jRCT2031230658 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadpłytkowość samoistna

Badania kliniczne na Bomedemstat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj