Stimolazione magnetica transcranica in pazienti con depressione e autolesionismo non suicidario

Questo studio clinico completo cerca di esplorare i potenziali benefici terapeutici della stimolazione magnetica transcranica (TMS) quando utilizzata come trattamento aggiuntivo per pazienti giovani adulti alle prese sia con depressione che con autolesionismo non suicidario (NSSI). Gli obiettivi generali di questo studio sono molteplici e mirano ad affrontare questioni critiche riguardanti l’efficacia e i meccanismi sottostanti della TMS in questo particolare gruppo demografico.

Le principali domande di ricerca che guidano questa indagine sono:

Riduzione dei sintomi psichiatrici: l’incorporazione della TMS aggiuntiva porta a una riduzione significativa dei sintomi psichiatrici tra i giovani adulti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e autolesionismo non suicidario?

Marcatori di neuroimaging: la TMS aggiuntiva induce cambiamenti percepibili nei marcatori di neuroimaging tra i giovani adulti con disturbo depressivo maggiore e autolesionismo non suicidario? Ciò comporta l’impiego di sofisticate tecniche di neuroimaging funzionale come la risonanza magnetica (MRI) e la fNIRS (spettroscopia funzionale del vicino infrarosso).

Biomarcatori del sangue: ci sono effetti osservabili sui biomarcatori del sangue nei giovani adulti con disturbo depressivo maggiore e autolesionismo non suicidario in seguito al trattamento TMS aggiuntivo?

Per indagare su queste domande, i partecipanti arruolati nello studio saranno sottoposti a una valutazione clinica ampia e approfondita. Inoltre, verranno somministrati test di neuroimaging funzionale, che comprendono sia MRI che fNIRS, per ottenere informazioni dettagliate sui correlati neurali del trattamento TMS. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue periferico per analizzare potenziali cambiamenti nei biomarcatori del sangue associati alla TMS.

Il disegno dello studio prevede un'assegnazione randomizzata dei partecipanti a uno dei due interventi:

Intervento TMS attivo: i partecipanti verranno sottoposti a 20 sessioni di TMS utilizzando il protocollo di stimolazione intermittente del theta burst (iTBS).

Intervento TMS fittizio: un gruppo di controllo riceverà 20 sessioni fittizie che coinvolgono una procedura placebo con l'apparecchiatura TMS.

Dopo il completamento della fase di intervento, i partecipanti saranno sottoposti a ulteriori valutazioni cliniche, neuroimaging ed esami del sangue per valutare in modo completo l’impatto del trattamento TMS. La successiva analisi dei dati comporterà un confronto rigoroso dei due gruppi, valutando fattori quali la risposta e la remissione dei sintomi psichiatrici internalizzanti ed esternalizzanti, nonché i risultati relativi al neuroimaging e agli esami del sangue.