Studio farmacocinetico delle compresse di Venetoclax frantumate e disciolte in una soluzione

I pazienti devono ricevere qualsiasi dose di venetoclax somministrata come soluzione composta da compresse frantumate per via orale (PO) o tramite nasogastrico (NG) o tubo G come prescritto dal loro oncologo curante.

I pazienti devono avere un'età inferiore a 39 anni al momento dell'arruolamento nello studio.

Criterio di inclusione:

• Età: i pazienti devono avere un'età inferiore a 39 anni al momento dell'arruolamento nello studio
• Diagnosi: i pazienti possono avere una diagnosi di qualsiasi neoplasia ematologica
• Accesso centrale: i pazienti devono disporre di una linea centrale per i prelievi di sangue PK
• Requisito di peso: i pazienti devono pesare almeno 5,5 kg al momento dell'arruolamento
• Venetoclax: i pazienti devono ricevere qualsiasi dose di venetoclax somministrata come soluzione composta da compresse frantumate per via orale (PO) o tramite nasogastrico (NG) o tubo G come prescritto dal loro oncologo curante.
• Farmaci chemioterapici concomitanti: i pazienti possono ricevere venetoclax come agente singolo o in combinazione con qualsiasi altro agente chemioterapico.

Criteri di esclusione:

• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché venetoclax ha potenziali effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con venetoclax, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con venetoclax.
• Gli uomini e le donne potenzialmente riproduttivi non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento in studio e per sei mesi dopo il completamento.