Sicurezza e usabilità di un dispositivo per la deambulazione robotica per bambini e adolescenti affetti da malattie neurologiche o neuromuscolari nel loro ambiente naturale

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di paralisi cerebrale, lesione cerebrale acquisita o atrofia muscolare spinale
• Autorizzazione medica per l'allenamento in posizione eretta, alla deambulazione e al carico.
• Consenso informato firmato dai tutori legali.
• Peso massimo utilizzatore 60 kg.
• Larghezza dell'anca (tra i grandi trocanteri) ≤40 cm.
• Lunghezza della coscia (distanza dal grande trocantere al condilo laterale della tibia) da 21 cm a 36 cm.
• Lunghezza gamba tibia (distanza dal condilo laterale della tibia al malleolo laterale) da 20 cm a 35 cm.
• Numero di scarpe ≤40 (UE)

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni mediche per stare in piedi o camminare.
• Contratture non riducibili o ossificazioni eterotrope superiori ai gradi consentiti dal dispositivo o fuori dalla traiettoria imposta dal dispositivo
• Spasticità pari a 4 della Scala Ashworth Modificata al momento dell'utilizzo del dispositivo.
• Più di 20º di contratture non riducibili dell'anca e/o del ginocchio al momento dell'utilizzo dell'esoscheletro.
• Necessità di camminare con più di 5° di abduzione dell'anca.
• Impossibilità di raggiungere i 5º di dorsiflessione della caviglia con IR senza ortesi.
• Dismetria di lunghezza inferiore che non può essere mitigata con un cuneo sotto il piede.
• Lesione cutanea sulle parti degli arti inferiori che sono in contatto con il dispositivo.
• Storia di frattura senza trauma.
• Presenza di altre condizioni che causano intolleranza all'esercizio (come ipertensione incontrollata, malattia coronarica, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia, grave malattia polmonare).
• Disturbi della condotta che possono interferire con l'uso del dispositivo o con la partecipazione allo studio, come l'impulsività.
• Allergia a uno qualsiasi dei materiali EXPLORER: cotone, nylon, poliestere, PPS, PEEK o ABS.