- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06256198
Ruolo del gap PCO2 come predittore dell'esito clinico nei pazienti settici in terapia intensiva (PCO2)
Confronto tra gap PCO2, lattato e procalcitonina come predittori dell'esito clinico nei pazienti settici in terapia intensiva
La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione che, se non riconosciuta precocemente e gestita tempestivamente, può portare a shock settico, insufficienza multiorgano e morte. La sepsi è associata ad elevata mortalità e il riconoscimento precoce dei segni di ipoperfusione tissutale è cruciale nella sua gestione.
Questo studio prospettico aveva lo scopo di rilevare che il gap della PCO2 può essere considerato uno strumento prognostico affidabile nei pazienti settici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In ambito comunitario, la sepsi si presenta spesso come il deterioramento clinico di infezioni comuni e prevenibili. La sepsi è spesso il risultato di infezioni acquisite in ambito sanitario, che rappresentano uno degli eventi avversi più frequenti durante l'erogazione delle cure e colpiscono centinaia di milioni di pazienti in tutto il mondo ogni anno. La differenza di anidride carbonica venosa-arteriosa (Pv-aCO2) può indicare l'adeguatezza del flusso sanguigno microvascolare nelle prime fasi della rianimazione nella sepsi. Pertanto, sono stati suggeriti altri obiettivi di rianimazione, come il gap della PCO2, per la loro capacità di prevedere esiti clinici avversi e per la semplicità nei pazienti che raggiungono parametri normali derivati dall'ossigeno durante le prime fasi della rianimazione nello shock settico.
Il livello di lattato nel sangue è utile anche per valutare la sepsi. Il lattato sierico è un buon indicatore della presenza di tessuto ipossico durante lo shock settico, poiché la sua produzione avviene durante il metabolismo anaerobico.
La procalcitonina (PCT) è il precursore della calcitonina e livelli più elevati sono associati allo sviluppo della sepsi. Comunemente, si verifica un aumento dei livelli di PCT 4 ore dopo la comparsa dei sintomi, con un picco tra le 8 e le 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Numero di telefono: +20111113077
- Email: a_wagih82@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti settici adulti di età ≥ 21 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di malattia polmonare cronica ostruttiva e asma bronchiale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo S
sopravvissuti
|
misurazione del lattato sierico, della procalcitonina e del gap PCO2
|
Gruppo M
non sopravvissuti
|
misurazione del lattato sierico, della procalcitonina e del gap PCO2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
previsione dell’esito clinico nei pazienti settici in terapia intensiva
Lasso di tempo: 48 ore
|
Il gap PCO2 mmHg verrà misurato al momento del ricovero e dopo 48 ore
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 719/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .