- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256198
Role PCO2 Gap jako prediktoru klinického výsledku u septických pacientů na JIP (PCO2)
Srovnání mezery PCO2, laktátu a prokalcitoninu jako prediktorů klinického výsledku u septických pacientů na JIP
Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci, pokud není včas rozpoznána a včas léčena, může vést k septickému šoku, selhání více orgánů a smrti. Sepse je spojena s vysokou mortalitou a včasné rozpoznání známek tkáňové hypoperfuze má zásadní význam pro její zvládnutí.
Cílem této prospektivní studie bylo zjistit, že mezera PCO2 může být považována za spolehlivý prognostický nástroj u septických pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V komunitním prostředí se sepse často projevuje jako klinické zhoršení běžných infekcí, kterým lze předcházet. Sepse je také často důsledkem infekcí získaných ve zdravotnických zařízeních, které jsou jednou z nejčastějších nežádoucích příhod během poskytování péče a každoročně postihují stovky milionů pacientů na celém světě. Rozdíl mezi žilním a arteriálním oxidem uhličitým (Pv-aCO2) přiměřenost mikrovaskulárního průtoku krve v časných fázích resuscitace při sepsi. Proto byly navrženy jiné cíle resuscitace, jako je mezera PCO2, kvůli jejich schopnosti předvídat nepříznivé klinické výsledky a jednoduchosti u pacientů, kteří dosahují normálních parametrů odvozených od kyslíku během časných fází resuscitace v septickém šoku.
Hladina laktátu v krvi je také užitečná při hodnocení sepse. Sérový laktát je dobrým indikátorem přítomnosti hypoxické tkáně během septického šoku, protože jeho produkce probíhá během anerobního metabolismu.
Prokalcitonin (PCT) je prekurzorem kalcitoninu a jeho vyšší hladiny jsou spojeny s rozvojem sepse. Obvykle dochází ke zvýšení hladin PCT 4 hodiny po nástupu příznaků, přičemž vrchol je mezi 8 a 24 hodinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonní číslo: +20111113077
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí septičtí pacienti ve věku ≥ 21 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou chronické obstrukční plicní nemoci a bronchiálního astmatu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina S
přeživší
|
měření sérového laktátu, prokalcitoninu a mezery PCO2
|
|
Skupina M
nepřeživší
|
měření sérového laktátu, prokalcitoninu a mezery PCO2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikce klinického výsledku u septických pacientů na JIP
Časové okno: 48 hodin
|
Při přijetí a po 48 hodinách bude změřena mezera PCO2 mmHg
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS 719/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt