Effetto della silimarina contro il danno epatico indotto dal metotrexato nelle malattie reumatiche

Criterio di inclusione:

• Età > 20 anni

• Diagnosi almeno uno dei seguenti

  1. Artrite reumatoide secondo l'American College of Rheumatology/The European Alliance of Associations for Rheumatology 2010 (ACR/EULAR2010) con almeno un gonfiore o dolorabilità articolare o
  2. Artrite psoriasica secondo i criteri di classificazione CASPAR con almeno un gonfiore o dolorabilità articolare, o almeno un sito di dattilite o entesite o psoriasi dal dermatologo con lesione cutanea attiva
  3. Nessun precedente trattamento con metotrexato o trattamento con metotrexato nei 30 giorni precedenti la randomizzazione
  4. Nessun trattamento precedente con altri DMARD sintetici convenzionali diversi dal metotrexato come sulfasalazina, idrossicolochina, leflunomide
  5. Nessun trattamento precedente con DMARD biologici come anti-TNF
  6. Può seguire il protocollo di trattamento

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o pianificazione di una gravidanza
• Donne che allattano
• Trattamento in corso con tumore maligno attivo
• GFR < 30 ml/min/1,73 m2
• Precedente documentazione di infezione da HIV
• Consumo cronico di alcol ≥ 3 volte/settimana o abuso di farmaci nei 6 mesi precedenti la randomizzazione
• Positivo di HbsAg, anti HCV
• Precedente documentazione di malattie epatiche preesistenti come malattia epatica alcolica, cirrosi epatica, epatite autoimmune
• AST o ALT > ULN (0-50 U/L)
• WBC < 3.000/ul o piastrine < 100.000 /ul, ANC < 1.500/ul
• ILD diagnosticata dal reumatologo e dallo pneumologo mediante radiografia del torace e HRCT
• Anamnesi documentata di ipersensibilità alla silimarina o gravi effetti avversi diagnosticati dal medico o dal farmacista dell'ospedale PMK o da anamnesi di allergia ai farmaci o sintomi quali eruzione cutanea, oppressione toracica, dispnea, diarrea e ipotensione
• Impossibile dare seguito al protocollo di trattamento