Biomarcatori per i contributi vascolari al deterioramento cognitivo e al consorzio della demenza (MarkVCID)

La popolazione dello studio sarà selezionata da una varietà di fonti nei siti del consorzio MarkVCID. Queste fonti includono, ma non sono limitate a:

• MarkVCID1 o altri studi di ricerca
• Database del Centro di ricerca sulla malattia di Alzheimer
• Registri dei pazienti come Volunteer for Health
• Centri o organizzazioni comunitari

• Cliniche:

  • Assistenza sanitaria di base
  • Neurologia
  • Centro Ictus
  • Diabete ambulatoriale
  • Memoria e invecchiamento

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 60 e ≤ 90 anni
• Diagnosi di cognizione normale con almeno un criterio per rischio vascolare*, declino cognitivo soggettivo (diagnosi preliminare basata su domande self-report o eCog-12), deterioramento cognitivo lieve o demenza lieve basata su criteri di ricerca standard
• Ottima conoscenza dell'inglese o dello spagnolo
• Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica inclusa la CVR

• Nessuna malattia neurologica, psichiatrica o medica confondente

  *I partecipanti con capacità cognitive normali devono soddisfare almeno un criterio (diabete, O ipertensione più, O fattori MRI) per il rischio vascolare prima dell'arruolamento:

• Diabete (almeno uno dei seguenti):

  • Glicemia a digiuno (digiuno di 8 ore, solitamente durante la notte) ≥ 126 mg/dl (≥ 7 mmol/l o ≥ 1260 mg/l)
  • Glicemia casuale o post-prandiale ≥200 mg/dl (≥11.11 mmol/L o ≥2000 mg/L)
  • HbA1C ≥6,5% (o ≥47,5412 mmol/mol)
  • Trattamento con un medicinale antidiabetico

• Ipertensione più (almeno due dei seguenti):

  • Uso di farmaci antipertensivi per abbassare la pressione sanguigna per ≥ 10 anni
  • Uso attuale di due o più farmaci antipertensivi per abbassare la pressione sanguigna
  • Uno ha misurato la pressione arteriosa in un contesto di ricerca o clinico negli ultimi 2 anni con SBP ≥140 o DBP ≥90
  • Una seconda pressione arteriosa misurata in un contesto clinico o di ricerca in una data diversa negli ultimi 2 anni con PAS ≥ 140 o PAD ≥ 90
  • Evidenza di probabile danno agli organi terminali dell'HTN (ad es. LVH, albuminuria, eGFR <60, CHF)

• Fattori MRI (almeno uno dei seguenti):

  • Grado di estensione Fazekas peri-ventricolare o Grado di estensione Fazekas profonda ≥ 2
  • 1 o più microsanguinamenti
  • 1 o più infarti lacunari

Criteri di esclusione:

• Malattia neurologica: sulla base dei dati disponibili e dell'impressione dello sperimentatore, escludere i pazienti con malattie neurologiche confondenti che potrebbero interferire con le prestazioni del test o con l'analisi dei biomarcatori:

  • Degenerazione lobare frontotemporale (FTLD)
  • Demenza a corpi di Lewy (LBD)
  • morbo di Parkinson
  • Atrofia multisistemica
  • Compromissione cognitiva correlata a trauma cranico (TBI).
  • TBI che interferisce con le analisi dei biomarcatori MRI (ad esempio, lesione traumatica di grande volume)
  • Ictus di vasi non di piccolo calibro che interferiscono con le prestazioni del test (ad esempio, deterioramento cognitivo post-ictus o afasia)
  • Ictus di vasi non di piccole dimensioni che interferiscono con l'analisi dei biomarcatori MRI (ad esempio, ictus di grande volume)
  • CADASIL (Arteriopatia Cerebrale Autosomica Dominante con Infarti Sottocorticali e Leucoencefalopatia)
  • Individui che stanno ricevendo, o pianificando di ricevere, immunoterapia anti-amiloide*

  • Altre condizioni neurologiche che interferiscono con le prestazioni del test o con l'analisi dei biomarcatori

    • I soggetti a cui è stata prescritta l'immunoterapia anti-amiloide dopo l'arruolamento con MarkVCID devono essere mantenuti nello studio.

• Condizioni mediche e psichiatriche: escludere coloro che presentano condizioni mediche e psichiatriche che potrebbero confondere il corso o interferire con le prestazioni del test:

  • Schizofrenia o altri disturbi psicotici attivi/gravi
  • Condizioni mediche o psichiatriche che potrebbero interferire con la partecipazione o la permanenza (ad esempio, cancro del sistema nervoso centrale metastatico o maligno, depressione attiva/grave o ansia, disturbo neurocognitivo associato all'HIV)

  • Controindicazioni alle procedure di risonanza magnetica, come:

    • Claustrofobia
    • Pacemaker cardiaco
    • Clip intracraniche/impianti metallici

  • Controindicazioni alla CVR:

    • BPCO o altra condizione respiratoria che richiede ossigenoterapia
    • Asma o altra condizione respiratoria che richiede l'uso corrente di farmaci come gli inalatori