Biomarker für vaskuläre Beiträge zur kognitiven Beeinträchtigung und Demenz-Konsortium (MarkVCID)

Die Studienpopulation wird aus verschiedenen Quellen an den Standorten des MarkVCID-Konsortiums ausgewählt. Zu diesen Quellen gehören unter anderem:

• MarkVCID1 oder andere Forschungsstudien
• Datenbank des Alzheimer-Forschungszentrums
• Patientenregister wie Volunteer for Health
• Gemeindezentren oder Organisationen

• Kliniken:

  • Grundversorgung
  • Neurologie
  • Schlaganfallzentrum
  • Ambulanter Diabetes
  • Gedächtnis und Altern

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 60 und ≤ 90 Jahre
• Diagnose einer normalen Kognition mit mindestens einem Kriterium für vaskuläres Risiko*, subjektiver kognitiver Rückgang (vorläufige Diagnose basierend auf Selbstberichtsfrage oder eCog-12), leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz basierend auf Standardforschungskriterien
• Fließend Englisch oder Spanisch
• Keine Kontraindikationen für MRT einschließlich CVR

• Keine verwirrenden neurologischen, psychiatrischen oder medizinischen Erkrankungen

  *Teilnehmer mit normaler Kognition müssen vor der Einschreibung mindestens ein Kriterium (Diabetes, ODER Bluthochdruck plus, ODER MRT-Faktoren) für das Gefäßrisiko erfüllen:

• Diabetes (mindestens einer der folgenden Punkte):

  • Fasten (8-stündiges Fasten, normalerweise über Nacht) Blutzucker ≥126 mg/dl (≥7 mmol/l oder ≥1260 mg/l)
  • Zufälliger oder postprandialer Blutzucker ≥200 mg/dl (≥11.11 mmol/L oder ≥2000 mg/L)
  • HbA1C ≥6,5 % (oder ≥47,5412 mmol/mol)
  • Behandlung mit einem Antidiabetikum

• Hypertonie plus (mindestens zwei der folgenden):

  • Einnahme blutdrucksenkender Medikamente zur Blutdrucksenkung seit ≥ 10 Jahren
  • Derzeitige Einnahme von zwei oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten zur Senkung des Blutdrucks
  • Einer hat in den letzten 2 Jahren in einer Forschungs- oder klinischen Umgebung den Blutdruck mit SBP ≥140 oder DBP ≥90 gemessen
  • Ein zweiter gemessener Blutdruck in einer Forschungs- oder klinischen Umgebung zu einem anderen Zeitpunkt in den letzten 2 Jahren mit SBP ≥ 140 oder DBP ≥ 90
  • Hinweise auf eine wahrscheinliche HTN-Endorganschädigung (z. B. LVH, Albuminurie, eGFR<60, CHF)

• MRT-Faktoren (mindestens einer der folgenden):

  • Periventrikulärer Fazekas-Ausdehnungsgrad oder tiefer Fazekas-Ausdehnungsgrad ≥ 2
  • 1 oder mehrere Mikroblutungen
  • 1 oder mehrere lakunäre Infarkte

Ausschlusskriterien:

• Neurologische Erkrankung: Schließen Sie auf der Grundlage der verfügbaren Daten und des Eindrucks des Prüfers Personen mit einer verwirrenden neurologischen Erkrankung aus, die die Testleistung oder die Biomarker-Analyse beeinträchtigen würde:

  • Frontotemporale Lappendegeneration (FTLD)
  • Lewy-Körper-Demenz (LBD)
  • Parkinson-Krankheit
  • Multisystematrophie
  • Durch traumatische Hirnverletzung (TBI) bedingte kognitive Beeinträchtigung
  • TBI, das MRT-Biomarkeranalysen beeinträchtigt (z. B. großvolumige traumatische Läsion)
  • Schlaganfälle nicht kleiner Gefäße, die die Testleistung beeinträchtigen (z. B. kognitive Beeinträchtigung oder Aphasie nach einem Schlaganfall)
  • Schlaganfälle nicht kleiner Gefäße, die die MRT-Biomarkeranalyse beeinträchtigen (z. B. Schlaganfälle mit großem Volumen)
  • CADASIL (Zerebrale autosomal-dominante Arteriopathie mit subkortikalen Infarkten und Leukoenzephalopathie)
  • Personen, von denen bekannt ist, dass sie eine Anti-Amyloid-Immuntherapie erhalten oder eine solche planen*

  • Andere neurologische Erkrankungen, die die Testleistung oder die Biomarkeranalyse beeinträchtigen

    • Personen, denen nach der MarkVCID-Registrierung eine Anti-Amyloid-Immuntherapie verschrieben wurde, sollten in der Studie behalten werden.

• Medizinische und psychiatrische Erkrankungen: Ausgeschlossen werden Personen mit medizinischen und psychiatrischen Erkrankungen, die den Kurs beeinträchtigen oder die Testdurchführung beeinträchtigen würden:

  • Schizophrenie oder andere aktive/schwere psychotische Störungen
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme oder den Verbleib beeinträchtigen könnten (z. B. metastasierter oder bösartiger ZNS-Krebs, aktive/schwere Depression oder Angstzustände, HIV-assoziierte neurokognitive Störung)

  • Kontraindikationen für MRT-Verfahren, wie zum Beispiel:

    • Klaustrophobie
    • Herzschrittmacher
    • Intrakranielle Clips/Metallimplantate

  • Kontraindikationen für CVR:

    • COPD oder andere Atemwegserkrankungen, die eine Sauerstofftherapie erfordern
    • Asthma oder andere Atemwegserkrankungen, die den aktuellen Einsatz von Medikamenten wie Inhalatoren erfordern