Biomarkery pro vaskulární příspěvky ke kognitivnímu poškození a konsorciu pro demenci (MarkVCID)

Studijní populace bude vybrána z různých zdrojů na stránkách konsorcia MarkVCID. Tyto zdroje zahrnují, ale nejsou omezeny na:

• MarkVCID1 nebo jiné výzkumné studie
• Databáze Centra pro výzkum Alzheimerovy choroby
• Registry pacientů, jako je Volunteer for Health
• Komunitní centra nebo organizace

• Kliniky:

  • Primární péče
  • Neurologie
  • Cévní centrum
  • Ambulantní diabetes
  • Paměť a stárnutí

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 60 a ≤ 90 let
• Diagnóza normální kognitivní funkce s alespoň jedním kritériem pro vaskulární riziko*, subjektivní pokles kognitivních funkcí (předběžná diagnóza založená na vlastní zprávě nebo eCog-12), mírná kognitivní porucha nebo mírná demence na základě standardních kritérií výzkumu
• Plynule anglicky nebo španělsky
• Žádné kontraindikace k MRI včetně CVR

• Žádné matoucí neurologické, psychiatrické nebo lékařské onemocnění

  *Účastníci s normálními kognicemi musí před zařazením splnit alespoň jedno kritérium (diabetes, OR hypertenze plus, OR MRI faktory) pro vaskulární riziko:

• Diabetes (alespoň jeden z následujících):

  • Hladovění (8hodinové hladovění, obvykle přes noc) krevní cukr ≥126 mg/dl (≥7 mmol/L nebo ≥1260 mg/l)
  • Náhodný nebo postprandiální krevní cukr ≥200 mg/dl (≥11,11 mmol/l nebo ≥2000 mg/l)
  • HbA1C ≥6,5 % (nebo ≥47,5412 mmol/mol)
  • Léčba antidiabetiky

• Hypertenze plus (alespoň dvě z následujících):

  • Užívání antihypertenzních léků ke snížení krevního tlaku po dobu ≥ 10 let
  • Současné užívání dvou nebo více antihypertenzních léků ke snížení krevního tlaku
  • Jeden naměřený krevní tlak ve výzkumném nebo klinickém prostředí za poslední 2 roky s STK ≥140 nebo DBP ≥90
  • Druhý změřený krevní tlak ve výzkumném nebo klinickém prostředí v jiné datum za poslední 2 roky s STK ≥140 nebo DBP ≥90
  • Důkazy o pravděpodobném poškození koncových orgánů HTN (např. LVH, albuminurie, eGFR<60, CHF)

• Faktory MRI (alespoň jeden z následujících):

  • Periventrikulární fazekas rozsah rozsahu nebo hluboký fazekas rozsah rozsahu ≥ 2
  • 1 nebo více mikrokrvácení
  • 1 nebo více lakunárních infarktů

Kritéria vyloučení:

• Neurologické onemocnění: Na základě dostupných údajů a dojmu zkoušejícího vylučte pacienty s matoucím neurologickým onemocněním, které by narušovalo provedení testu nebo analýzu biomarkerů:

  • Frontotemporální lobární degenerace (FTLD)
  • demence s Lewyho tělísky (LBD)
  • Parkinsonova choroba
  • Multisystémová atrofie
  • Kognitivní porucha související s traumatickým poraněním mozku (TBI).
  • TBI, která interferuje s analýzami biomarkerů MRI (např. velkoobjemová traumatická léze)
  • Cévní mrtvice, které interferují s výkonem testu (např. kognitivní porucha po mrtvici nebo afázie)
  • Údery malých cév, které interferují s analýzou biomarkerů MRI (např. velkoobjemové údery)
  • CADASIL (cerebrální autozomálně dominantní arteriopatie se subkortikálními infarkty a leukoencefalopatií)
  • Jedinci, o kterých je známo, že dostávají nebo plánují podstoupit antiamyloidovou imunoterapii*

  • Jiné neurologické stavy, které narušují provedení testu nebo analýzu biomarkerů

    • Jedinci, kterým byla po zařazení MarkVCID předepsána antiamyloidní imunoterapie, by měli zůstat ve studii.

• Zdravotní a psychiatrické stavy: Vylučte osoby se zdravotními a psychiatrickými stavy, které by zmařily průběh nebo narušily provedení testu:

  • Schizofrenie nebo jiné aktivní/těžké psychotické poruchy
  • Zdravotní nebo psychiatrické stavy, které pravděpodobně narušují účast nebo retenci (např. metastatický nebo maligní karcinom CNS, aktivní/těžká deprese nebo úzkost, neurokognitivní porucha spojená s HIV)

  • Kontraindikace postupů MRI, jako jsou:

    • Klaustrofobie
    • Kardiostimulátor
    • Intrakraniální klipy/kovové implantáty

  • Kontraindikace CVR:

    • COPD nebo jiný respirační stav vyžadující kyslíkovou terapii
    • Astma nebo jiný respirační stav vyžadující současné užívání léků, jako jsou inhalátory