Radioterapia adattativa con protoni online (PARTy)

Criterio di inclusione:

• Tumori oligometastatici o maligni primitivi pianificati per SBRT con protoni. La sede della malattia deve essere una malattia primaria istologica di tumore solido, comprovata tramite biopsia, ad eccezione del carcinoma epatocellulare (HCC). Non è necessario che l'HCC venga dimostrato tramite biopsia se l'imaging e i risultati clinici sono coerenti con la diagnosi.
• Deve essere ritenuto idoneo dal punto di vista medico per la SBRT protonica dal medico curante.
• È consentita una radioterapia preventiva.
• Almeno 18 anni di età.
• Karnofsky ≥ 70%.
• Poiché la radioterapia è nota per essere teratogena, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo contraccettivo ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Qualora una donna rimanga incinta o sospetti di esserlo durante la partecipazione a questo studio, o un maschio sospetti di essere padre, deve informare immediatamente il medico curante.
• Capacità di comprendere e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

• Istologia del carcinoma a piccole cellule. Anche le istologie miste con una componente prevalentemente di piccole cellule sono esclusive.
• Sono eleggibili per questo studio i pazienti con una neoplasia maligna precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non hanno il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale.
• Controindicazione medica alla terapia protonica o qualsiasi altra condizione che, a giudizio del radioterapista curante, renda il paziente non idoneo alla SBRT
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca.
• In gravidanza e/o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urine negativo entro 14 giorni dall'ingresso nello studio.