Online proton adaptiv strålebehandling (PARTy)

Inklusionskriterier:

• Oligometastatisk eller primær malignitet planlagt for proton SBRT. Sygdomsstedet bør være biopsi-bevist primær sygdom af solid tumor histologi med undtagelse af hepatocellulært karcinom (HCC). HCC behøver ikke at være biopsi bevist, hvis billeddannelse og kliniske fund er i overensstemmelse med diagnosen.
• Skal anses for medicinsk egnet til proton SBRT af den behandlende læge.
• Forudgående strålebehandling er tilladt.
• Mindst 18 år.
• Karnofsky ≥ 70 %.
• Fordi strålebehandling er kendt for at være teratogent, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, eller en mandlig mistanke om, at han har fået et barn, skal hun/hun straks informere den behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Histologi af småcellet karcinom. Blandede histologier med en overvejende lille cellekomponent er også ekskluderende.
• Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg.
• Medicinsk kontraindikation til protonterapi eller enhver anden tilstand, der efter den behandlende stråleonkologens vurdering gør patienten uegnet til SBRT
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
• Gravid og/eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 14 dage efter studiestart.