Radioterapia adaptativa de protones en línea (PARTy)

Criterios de inclusión:

• Oligometastásico o neoplasia maligna primaria planificada para SBRT de protones. El sitio de la enfermedad debe ser una enfermedad primaria comprobada por biopsia de histología de tumor sólido, con excepción del carcinoma hepatocelular (CHC). No es necesario demostrar el CHC mediante una biopsia si los hallazgos clínicos y de imagen son consistentes con el diagnóstico.
• El médico tratante debe considerarlo médicamente apto para la SBRT de protones.
• Se permite radioterapia previa.
• Al menos 18 años de edad.
• Karnofsky ≥ 70%.
• Debido a que se sabe que la radioterapia es teratogénica, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes del ingreso al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, o un hombre sospecha que ha engendrado un hijo, debe informar al médico tratante de inmediato.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.

Criterio de exclusión:

• Histología del carcinoma de células pequeñas. También son excluyentes las histologías mixtas con un componente predominantemente de células pequeñas.
• Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
• Contraindicación médica para la terapia de protones o cualquier otra afección que, en opinión del oncólogo radioterapeuta tratante, haga que el paciente no sea apto para la SBRT.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca.
• Embarazadas y/o lactantes. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio.