Effetto abscopale della radioterapia a basse dosi nel cancro metastatico combinato con radioterapia corporea stereotassica

Criterio di inclusione:

• Studio di randomizzazione: pazienti che possono fornire il proprio consenso informato scritto
• Studio di coorte: pazienti che non acconsentono alla randomizzazione e che sono in grado di acconsentire a uno studio prospettico di coorte e forniscono il consenso informato scritto
• Età ≥19 anni
• Pazienti con solido primario confermato istologicamente (indipendentemente dallo stato del tumore primario)
• Pazienti con performance status ECOG 0-2
• Pazienti che pianificano una radioterapia corporea stereotassica per metastasi extracraniche
• Sulla base di RECIST v1.1, pazienti con almeno una lesione misurabile extracranica diversa dalle lesioni SBRT
• Pazienti con una o più lesioni misurabili, che non sono adatte per SBRT o radioterapia palliativa e possono essere prese in considerazione per LDRT (le metastasi ossee non sono indicate per LDRT)
• Pazienti con funzionalità ematologica idonea alla radioterapia (conta assoluta dei neutrofili ≥1.500/mm^3, emoglobina ≥9 g/dL, conta piastrinica ≥100.000/mm^3)
• Pazienti con un'aspettativa di vita di 6 mesi o più secondo il giudizio del ricercatore

Criteri di esclusione:

• Pazienti che partecipano ad altri studi clinici che possono influire sull'efficacia/sicurezza di questo studio clinico
• Pazienti con metastasi cerebrali
• Pazienti che pianificano SBRT per tutte le lesioni misurabili dovute a oligometastasi
• Pazienti con una storia di radioterapia per metastasi extracraniche entro 3 mesi dall'arruolamento
• Pazienti incapaci di cooperare con la radioterapia corporea stereotassica
• Pazienti in gravidanza o che stanno pianificando di farlo
• Pazienti con tumori maligni avanzati o multipli che richiedono un trattamento aggressivo (esclusi i tumori della pelle diversi dal melanoma o dal cancro intraepiteliale)
• Pazienti che hanno ricevuto terapia steroidea sistemica o terapia immunosoppressiva entro 2 settimane dall'arruolamento - Pazienti con (ad es. malattia allergica, polmonite da radiazioni, ecc.) malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni, evidenza di malattia autoimmune clinicamente grave o sindrome che richiede una terapia sistemica steroidea o immunosoppressiva (pazienti che necessitano di uso intermittente di broncodilatatori, steroidi per via inalatoria o terapia topica sono consentite iniezioni di steroidi, pazienti ipotiroidei in terapia ormonale sostitutiva stabile, pazienti con diabete di tipo 1 o pazienti che si stanno riprendendo da asma infantile/dermatite atopica)
• Pazienti con infezione attiva che richiedono un trattamento sistemico