Online-protonenadaptive Strahlentherapie (PARTy)

Einschlusskriterien:

• Für Protonen-SBRT geplante oligometastatische oder primäre Malignität. Der Krankheitsort sollte eine durch Biopsie nachgewiesene primäre Erkrankung mit solider Tumorhistologie sein, mit Ausnahme des hepatozellulären Karzinoms (HCC). HCC muss nicht durch Biopsie nachgewiesen werden, wenn Bildgebung und klinische Befunde mit der Diagnose übereinstimmen.
• Muss vom behandelnden Arzt als medizinisch geeignet für die Protonen-SBRT eingestuft werden.
• Eine vorherige Strahlentherapie ist zulässig.
• Mindestens 18 Jahre alt.
• Karnofsky ≥ 70 %.
• Da die Strahlentherapie bekanntermaßen teratogen ist, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung (Hormon- oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, oder ein Mann vermuten, dass er ein Kind gezeugt hat, muss er/sie unverzüglich den behandelnden Arzt informieren.
• Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Histologie des kleinzelligen Karzinoms. Auch gemischte Histologien mit überwiegend kleinzelligem Anteil sind ausschließend.
• Für diese Studie sind Patienten mit einer früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankung geeignet, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfschemas zu beeinträchtigen.
• Medizinische Kontraindikation für die Protonentherapie oder jede andere Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Radioonkologen den Patienten für eine SBRT ungeeignet macht
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen.
• Schwanger und/oder stillend. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn ein negativer Schwangerschaftstest im Serum oder Urin vorliegen.