GnRHa + letrozolo in pazienti obese con cancro endometriale insensibili ai progestinici

Sono sempre più numerose le donne con cancro endometriale endometrioide precoce (EEC) e iperplasia endometriale atipica (EAH) che desiderano preservare la fertilità.

Circa il 70%-80% delle donne che soddisfano i criteri per il trattamento conservativo sono in grado di raggiungere la CR dopo la terapia progestinica, con un tempo mediano di 6-7 mesi, ma circa il 20%-30% delle pazienti non ottiene risposta o ha bisogno di assumere tempo più lungo per ottenere la remissione (più di un anno). Con una lunga durata del trattamento, si verificheranno più effetti collaterali come aumento di peso, compromissione della funzionalità epatica, danno endometriale, inibizione della riserva ovarica ecc. che diminuiranno l’efficacia del trattamento conservativo. Precedenti ricerche avevano dimostrato che GnRHa più letrozolo potrebbe essere un migliore trattamento di seconda linea per i pazienti obesi insensibili al progestinico. Fino ad ora non sono stati trovati studi simili, quindi progettiamo questo studio per esplorare l’efficacia di GnRHa più letrozolo nei pazienti obesi con EEC ed EAH progestinici insensibili per fornire nuove evidenze per migliorare l’efficacia del trattamento conservativo. Abbiamo definito pazienti obesi quelli con BMI ≥ 30 kg/m2.

Questo sarà uno studio pilota prospettico monocentrico. Verranno arruolati pazienti con diagnosi di EEC obeso progestinico-insensibile mediante dilatazione e curettage (D&C) o isteroscopia. L'endpoint primario è il tasso di risposta completa cumulativa (CR) a 28 settimane di trattamento. Gli endpoint secondari comprendono eventi avversi, durata della risposta completa, tasso di recidiva, tasso di gravidanza e qualità della vita dei pazienti.