Sicurezza e tollerabilità di IBI355 in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Comprendere e firmare un consenso informato scritto prima della selezione;
2. Età superiore a 18 anni, maschio o femmina;
3. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 28 kg/m2;
4. Test dell'etichetta normale;
5. Nessun piano genitoriale per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una storia di allergia；
2. I soggetti hanno partecipato all'altro percorso clinico in 1 mese o meno di 5 t½ dal precedente studio clinico (che è più lungo)；
3. Soggetti con un'infezione che richiedeva farmaci sistemici era presente entro 30 giorni prima della randomizzazione;
4. HIV-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg o HBcAb, uno dei quali positivo;
5. Esistono prove cliniche o di imaging che il soggetto sia affetto da tubercolosi attiva o vi sia evidenza che il soggetto sia nel periodo di incubazione della tubercolosi;
6. Pazienti con una storia di sistema nervoso centrale, sistema cardiovascolare, sistema digestivo, sistema respiratorio, sistema urinario, sistema sanguigno, disturbi metabolici e altre malattie sistemiche;
7. Soggetto con hcg positivo;
8. Pazienti con una storia di neuropsichiatria o considerati non idonei a partecipare a questo studio clinico