Bezpečnost a snášenlivost IBI355 u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

1. Pochopení a podepsání písemného informovaného souhlasu před výběrem;
2. Věk nad 18 let, muž nebo žena;
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-28kg/m2;
4. Normální štítkový test;
5. Žádný rodičovský plán po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s anamnézou alergie；
2. Subjekty, které se zúčastnily jiné klinické studie za 1 měsíc nebo méně než 5 t1/2 od předchozí klinické studie (což je delší)；
3. Subjekty s infekcí vyžadující systémovou medikaci byly přítomny během 30 dnů před randomizací;
4. HIV-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg nebo HBcAb, jeden z nich pozitivní;
5. Existuje klinický nebo zobrazovací důkaz, že subjekt trpí aktivní tuberkulózou, nebo existuje důkaz, že subjekt je v inkubační době pro tuberkulózu;
6. Pacienti s anamnézou centrálního nervového systému, kardiovaskulárního systému, trávicího systému, dýchacího systému, močového systému, krevního systému, metabolických poruch a dalších systémových onemocnění;
7. Subjekt s pozitivním hcg;
8. Pacienti s neuropsychiatrií v anamnéze nebo pacienti, kteří jsou považováni za nezpůsobilé k účasti v této klinické studii