Veiligheid en verdraagbaarheid van IBI355 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen voorafgaand aan selectie;
2. Leeftijd ouder dan 18 jaar, man of vrouw;
3. Body mass index (BMI) tussen 18-28kg/m2;
4. Normale etikettest;
5. Geen ouderschapsplan voor minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met een geschiedenis van allergie;
2. Proefpersonen namen deel aan het andere klinische onderzoek in 1 maand of minder dan 5 t1/2 sinds het vorige klinische onderzoek (dat langer is);
3. Proefpersonen met een infectie waarvoor systemische medicatie nodig was, waren binnen 30 dagen voorafgaand aan de randomisatie aanwezig;
4. HIV-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg of HBcAb, waarvan één positief;
5. Er is klinisch bewijs of beeldvormend bewijs dat de proefpersoon actieve tuberculose heeft, of er zijn aanwijzingen dat de proefpersoon zich in de incubatieperiode voor tuberculose bevindt;
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het urinestelsel, het bloedsysteem, stofwisselingsstoornissen en andere systemische ziekten;
7. Proefpersoon met een HCG-positief;
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van neuropsychiatrie of die ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan dit klinische onderzoek