- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06502925
Qualità della gestione delle chiamate in entrata in un centro operativo di emergenza (CRRAQPA)
Valutazione della qualità della gestione delle chiamate in entrata assistita dal software proQA nel centro di emergenza di Besançon.
Lo scopo dell’Emergency Medical Dispatch (EMD) è quello di garantire a tutti un accesso tempestivo alle cure mediche in ogni momento, avviare rapidamente risposte adeguate, organizzare strutture ospedaliere adeguate e coordinare il trasporto e il ricovero dei pazienti.
In Francia, l'assistenza inizia con una chiamata in entrata gestita dai Dispatcher EM, che raccolgono i dati del paziente e valutano la gravità della situazione. Questa valutazione della gravità è essenziale per attivare le risorse adeguate: invio diretto di soccorsi in caso di emergenza estrema o trasferimento della chiamata a un pronto soccorso o al medico di base.
Una valutazione insufficiente o eccessiva richiederà un reindirizzamento, con conseguente perdita di tempo e opportunità per il paziente o congestione del canale di emergenza. Gli errori in questa fase possono avere un impatto sull’intero percorso assistenziale.
Per assistere gli spedizionieri EM, sono stati sviluppati degli aiuti. Innanzitutto, in Francia, nel 2019 è stato creato un corso di diploma. Esistono vari metodi di formazione. Il loro contributo alla qualità della gestione delle chiamate in entrata rimane non valutato. In secondo luogo, i centri EM utilizzano protocolli di regolamentazione progettati per guidare gli operatori nella gestione delle chiamate e nell’identificazione della gravità della situazione.
Il protocollo di regolamentazione utilizzato presso l'Ospedale Universitario di Besançon è ProQA (Priority Dispatch Corporation, Salt Lake City, UT, USA). Utilizza domande standardizzate e registra le decisioni degli spedizionieri EM e le risposte che ottengono dai chiamanti. Queste risposte vengono prese in considerazione da ProQA, che poi assegna un codice di "gravità" alla chiamata.
Gli aiuti forniti dai protocolli di regolamentazione, per quanto utili, restano insufficienti. I fattori contestuali possono complicare il rispetto dei protocolli di regolamentazione, rendendo difficile abbinare le risorse alle esigenze.
AQUA è un pacchetto software dedicato al controllo qualità, che consente ai supervisori di EM Dispatcher di valutare la qualità di tutte le fasi del processo di presa della chiamata. Ciò garantisce che tutte le domande chiave siano state poste e che siano state poste correttamente. Inoltre, il codice di "severità" ottenuto dall'EM Dispatcher può essere confrontato con il codice di "severità" ottenuto dal supervisore, utilizzando un metodo di analisi qualificante e un software di immissione dati. Le chiamate vengono riprodotte in condizioni ottimali, in un ambiente tranquillo e consentendo ai supervisori di ascoltare più volte per garantire che nessuna informazione venga persa. il codice supervisore è quindi il codice di riferimento.
Lo scopo dello studio CRRAQPA è valutare la qualità della gestione delle chiamate in entrata e identificare i fattori che influenzano tale qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antoine Leclerc
- Numero di telefono: +33 3 81 66 88 67
- Email: aleclerc@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Numero di telefono: +33 3 81 21 81 27
- Email: jbpretalli@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Francia, 25000
- Reclutamento
- University Hospital of Besancon
-
Contatto:
- Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Numero di telefono: 33 3 81 21 81 27
- Email: jbpretalli@chu-besancon.fr
-
Contatto:
- Antoine Leclerc
- Email: aleclerc@chu-besancon.fr
-
Besançon, Franche Comté, Francia, 25000
- Reclutamento
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Contatto:
- Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Numero di telefono: 33 3 81 21 81 27
- Email: jbpretalli@chu-besancon.fr
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Contatto:
- Antoine Leclerc
- Email: aleclerc@chu-besancon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Studieremo le chiamate in entrata presso l'EMD dell'Ospedale Universitario di Besançon. Queste chiamate devono essere gestite da un dispatcher EM professionista e devono avere un codice di "gravità" che non sia infondato.
Durante la riproduzione e la valutazione può accadere che il supervisore non sia in grado di assegnare con certezza un codice di gravità. Ciò avviene quando non è stata posta una domanda decisiva riguardo al codice di gravità e l'informazione non è stata fornita spontaneamente da chi chiama. In tali casi, l'autorità di vigilanza ritiene infondato il codice ottenuto dall'EMD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiamate gestite da un dispatcher EM professionista durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Chiamate gestite da uno studente di medicina che funge da dispatcher EM.
- Bandi per i quali il codice “gravità” risulta infondato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di chiamate in entrata per le quali il codice di "gravità" identificato dai centralinisti EM durante la chiamata e il codice di "gravità" identificato dal supervisore dopo aver riprodotto la chiamata concordano.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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La qualità della chiamata in arrivo sarà valutata in base all'accordo tra il codice di "severità" identificato dai dispatcher EM durante la chiamata e il codice di "severità" identificato dal supervisore dopo aver riprodotto la chiamata utilizzando il software AQUA. I possibili codici di gravità sono sei, che verranno raggruppati in tre variabili di categoria corrispondenti ai tre possibili ricoveri (medico d'urgenza, medico di medicina generale, partenza “lampo”). |
Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di chiamate sopravvalutate e sottostimate.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Una chiamata sopravvalutata si verifica quando il livello di gravità identificato dal dispatcher EM è superiore a quello identificato dal supervisore al momento della risposta. Una chiamata sottovalutata si verifica quando il livello di gravità identificato dal dispatcher EM è inferiore a quello identificato dal supervisore al momento della risposta |
Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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La proporzione delle diverse modalità di formazione ricevute dai dispatcher EM.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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In Francia esistono diverse modalità di formazione per gli operatori EM come la formazione sul campo, la formazione per il diploma 2019, la formazione tramite riproduzione di nastri, la formazione con simulazione di chiamata.
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Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Il numero di anni di esperienza nella professione degli spedizionieri EM che partecipano allo studio.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Il tasso di chiamate con risposta entro 20 s (= qualità del servizio a 20 secondi, QS20)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Il numero di chiamate all'ora nel call center.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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La durata tra l'inizio del turno del dispatcher EM e l'ora in cui si verifica la chiamata in arrivo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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La percentuale di chiamate in entrata che si verificano durante il giorno o la notte
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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La percentuale di chiamate in entrata che si verificano durante i giorni feriali o nei fine settimana
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Fino al completamento degli studi, la durata prevista è di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine Leclerc, University Hospital of Besancon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/833
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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