- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06597162
L’effetto della formazione sulla sicurezza del paziente utilizzando un approccio di apprendimento basato sui problemi sugli infermieri Livelli di conoscenza e atteggiamenti in materia di sicurezza del paziente (Problem-Based)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyrenia, Cipro, 9000
- Cyprus Science Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Infermiera
- Deve lavorare come infermiera
- Non deve aver ricevuto prima questa formazione sulla sicurezza del paziente
Criteri di esclusione:
Infermiera
- Non dovrebbe accettare di partecipare volontariamente alla ricerca
- Il modulo di raccolta dati deve essere compilato incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo educativo
Per i partecipanti al gruppo di formazione, i dati verranno raccolti faccia a faccia in due fasi: la fase pre-test e la fase post-test post-formazione. Un sondaggio verrà distribuito al gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo di formazione e verrà raccolto come pre-test e post-test, ma al gruppo di controllo non verrà fornita alcuna formazione. Solo al termine dello studio i materiali didattici verranno condivisi con il gruppo di controllo. |
Per i partecipanti al gruppo di formazione, i dati verranno raccolti faccia a faccia in due fasi: la fase pre-test e la fase post-test post-formazione. Un sondaggio verrà distribuito al gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo di formazione e verrà raccolto come pre-test e post-test, ma al gruppo di controllo non verrà fornita alcuna formazione. Solo al termine dello studio i materiali didattici verranno condivisi con il gruppo di controllo. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata prestata assistenza di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo sulla sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il numero di domande preparate per determinare il livello di conoscenza sulla sicurezza del paziente è 12. 1 di queste è a risposta aperta (domanda di definizione), 11 sono domande a risposta multipla a risposta chiusa.
Nelle domande del sondaggio a scelta multipla, la risposta era considerata corretta quando erano note tutte le risposte corrette nelle opzioni. Per la risposta corretta ad ogni domanda è stato assegnato 1 punto.
Pertanto, il punteggio più basso è stato 0 e il punteggio più alto è stato 12.
La media e la deviazione standard dei punteggi di conoscenza sono 7,78 ± 1,84 e la mediana è 8. Di conseguenza, i livelli di conoscenza degli infermieri che hanno ricevuto 8 punti o meno sono stati considerati "insufficienti" e i livelli di conoscenza degli infermieri che hanno ricevuto 9 punti o superiore sono stati considerati "adeguati"
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di attitudine alla sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 10 settimane
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La scala è composta da 46 elementi e 6 sottodimensioni in totale (soddisfazione sul lavoro-11 elementi, lavoro di squadra-12 elementi, clima di sicurezza-5 elementi, approccio gestionale-7 elementi, identificazione dello stress-5 elementi e condizioni di lavoro-6 elementi).
La scala di tipo Likert a cinque punti viene valutata come "5 completamente d'accordo, 4 d'accordo, 3 parzialmente d'accordo, 2-in disaccordo, 1-fortemente in disaccordo".
Ad alcuni item della scala (item 21, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43 e 45) viene assegnato un punteggio negativo.
È stato determinato che il valore alfa di Cronbach totale della scala era 0,93,
e i valori alfa della sottoscala di Cronbach erano 0,85,
.86,
.83,
.77,
.74,
e .72.
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10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSU-SBF-AG-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su La sicurezza del paziente
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BeiGeneCompletatoTumori solidi localmente avanzati o metastatici per la Fase 1, Escalation di dose e Fase 2 di Safety Lead-in | HNSCC per l'espansione della dose di Fase 2 | NSCLC per l'Espansione della Dose di Fase 2Spagna, Italia, Stati Uniti, Francia, Australia, Corea del Sud
Prove cliniche su educazione alla sicurezza del paziente
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Non ancora reclutamento
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Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityCompletatoConsenso informato | Ansia da stato procedurale | Soddisfazione del soggettoStati Uniti
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Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ReclutamentoGravidanza, alto rischio | Diabete pre-gestazionale | Gravidanza nel diabetico | Diabete di tipo 2Stati Uniti
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti
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Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Lesione cerebrale traumatica lieve | Malattia del sistema nervoso autonomo | Lesione concussiva | Sindrome da commozione cerebrale persistenteStati Uniti