- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06597162
Die Auswirkung der Aufklärung über Patientensicherheit unter Verwendung eines problembasierten Lernansatzes auf den Wissensstand und die Einstellungen zur Patientensicherheit von Pflegekräften (Problem-Based)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kyrenia, Zypern, 9000
- Cyprus Science Univercity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krankenschwester
- Muss als Krankenschwester arbeiten
- Diese Patientensicherheitsschulung darf noch nicht absolviert worden sein
Ausschlusskriterien:
Krankenschwester
- Sollte einer freiwilligen Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen
- Das Datenerfassungsformular muss unvollständig ausgefüllt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildungsgruppe
Für die Teilnehmer der Trainingsgruppe werden die Daten persönlich in zwei Phasen gesammelt: der Vortestphase und der Post-Testphase nach dem Training. Gleichzeitig mit der Trainingsgruppe wird eine Umfrage an die Kontrollgruppe verteilt und als Vor- und Nachtest erfasst, die Kontrollgruppe erhält jedoch keine Schulung. Erst nach Abschluss der Studie werden Lehrmaterialien an die Kontrollgruppe weitergegeben. |
Für die Teilnehmer der Trainingsgruppe werden die Daten persönlich in zwei Phasen gesammelt: der Vortestphase und der Post-Testphase nach dem Training. Gleichzeitig mit der Trainingsgruppe wird eine Umfrage an die Kontrollgruppe verteilt und als Vor- und Nachtest erfasst, die Kontrollgruppe erhält jedoch keine Schulung. Erst nach Abschluss der Studie werden Lehrmaterialien an die Kontrollgruppe weitergegeben. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsformular zur Patientensicherheit
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Anzahl der vorbereiteten Fragen zur Bestimmung des Wissensstandes über Patientensicherheit beträgt 12. 1 davon ist offen (Definitionsfrage), 11 davon sind geschlossene Multiple-Choice-Fragen.
Bei Multiple-Choice-Umfragefragen galt die Antwort als richtig, wenn alle richtigen Antworten in den Optionen bekannt waren. Für die richtige Antwort auf jede Frage wurde 1 Punkt vergeben.
Somit war die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 12.
Der Mittelwert und die Standardabweichung der Wissenswerte betragen 7,78 ± 1,84 und der Median liegt bei 8. Dementsprechend wurde der Wissensstand von Pflegekräften, die 8 Punkte oder weniger erhielten, als „unzureichend“ eingestuft, der Wissensstand von Pflegekräften, die 9 Punkte oder mehr erhielten wurden als „ausreichend“ angesehen
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10 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Patientensicherheitseinstellung
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Skala besteht aus 46 Items und insgesamt 6 Subdimensionen (Arbeitszufriedenheit – 11 Items, Teamarbeit – 12 Items, Sicherheitsklima – 5 Items, Managementansatz – 7 Items, Stress erkennen – 5 Items und Arbeitsbedingungen – 6 Items).
Die fünfstufige Likert-Skala wird mit „5 – stimme völlig zu, 4 – stimme zu, 3 – stimme teilweise zu, 2 – stimme nicht zu, 1 – stimme überhaupt nicht zu“ bewertet.
Einige Items der Skala (Items 21, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43 und 45) werden negativ bewertet.
Es wurde festgestellt, dass der gesamte Cronbach-Alpha-Wert der Skala 0,93 betrug.
und die Cronbach-Alpha-Werte der Unterskala betrugen .85,
.86,
.83,
.77,
.74,
und .72.
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10 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CSU-SBF-AG-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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