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Effetto combinato di TCC-I e BATD sui sintomi depressivi e sull'insonnia

29 ottobre 2024 aggiornato da: Audrey Krings, University of Liege

Effetto combinato della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e di un programma di attivazione comportamentale per la depressione sui sintomi depressivi e sull'insonnia: un caso di studio multiplo

L'obiettivo di questo studio interventistico è studiare se gli effetti combinati del trattamento di attivazione comportamentale per la depressione (BATD) e della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) sono efficaci sugli esiti primari: depressione, insonnia, benessere e ansia e secondari Risultati: preoccupazione, ruminazione, inerzia comportamentale, evitamento esperienziale, deficit anticipatori del piacere, deficit delle risorse cognitive, reattività emotiva, qualità del sonno e credenze sul sonno per i partecipanti che soffrono di depressione e disturbi dell'insonnia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è un disturbo mentale diffuso caratterizzato da disturbi affettivi, cognitivi e fisiologici che incidono sul funzionamento quotidiano degli individui. Le difficoltà del sonno sono una componente essenziale del quadro clinico della depressione. Diversi studi interventistici hanno dimostrato il valore del trattamento specifico dell’insonnia nella gestione della depressione. Infatti, l’assenza di un trattamento mirato per l’insonnia aumenta il rischio di ricaduta depressiva. In questo contesto, sono state recentemente evidenziate l’importanza del trattamento specifico dell’insonnia nei casi di comorbilità con la depressione e la necessità di integrare questo approccio nella pratica clinica. Tuttavia, pochissimi studi hanno esplorato l’efficacia del trattamento combinato dell’insonnia (con la terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia – CBT-I) e della depressione (con il trattamento di attivazione comportamentale per la depressione – BATD). Tuttavia, uno studio ha dimostrato che il BATD può avere effetti benefici sulla qualità del sonno (nei caregiver di persone affette da malattia di Alzheimer). Il trattamento combinato di CBT-I e BATD, così come l’importanza dell’ordine di somministrazione di questi interventi nei casi di comorbidità insonnia-depressione, rimangono tuttavia inesplorati.

Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto complessivo della combinazione di CBT-I e BATD sui sintomi depressivi e sull’insonnia a breve, medio e lungo termine. Si cerca inoltre di esaminare gli effetti specifici di ciascun intervento. Inoltre, lo studio valuta l’efficacia e l’aderenza a due diversi ordini di combinazione di trattamenti, esplorando al tempo stesso i meccanismi psicologici che potrebbero promuovere un cambiamento positivo dei sintomi. Infine, esamina le differenze interindividuali nelle risposte agli interventi. Il nostro studio aiuterà a fornire prove empiriche sull’efficacia del trattamento combinato per le persone che soffrono di insonnia e depressione. Identificando i meccanismi psicologici che possono promuovere il miglioramento di questi disturbi in comorbilità, si potrebbe anche contribuire a perfezionare e migliorare i trattamenti attuali.

I partecipanti saranno reclutati attraverso una serie di fonti, tra cui la CPLU (Clinique Psychologique et Logopédique de l Université de Liège), il passaparola, annunci all'interno dell'Università (ad esempio tramite il servizio sulla qualità della vita degli studenti e del personale), social network e vari dipartimenti del CHU. Un volantino sarà distribuito dai medici e sui social network, incluso Facebook. I partecipanti verranno identificati anche attraverso psicologi, medici e psichiatri del CHU, che hanno potenziale accesso alla popolazione target (persone che soffrono di disturbi del sonno e depressione).

Verrà effettuato un primo colloquio telefonico per verificare i criteri di inclusione ed esclusione, spiegare il funzionamento dello studio e le varie date di appuntamento.

I partecipanti che desiderano prendere parte allo studio, ma che presentano criteri di esclusione, verranno reindirizzati ai servizi di assistenza adeguati in base alle loro difficoltà. Ciò può includere servizi specializzati in disturbi del sonno, servizi dedicati alla gestione di disturbi psicologici, emergenze psichiatriche in caso di ideazione suicidaria significativa o follow-up psicologico individuale da parte di un terapista specializzato (come psicologi dell'assistenza primaria o psicoterapeuti CBT).

Se la persona soddisfa i criteri, verrà organizzato un colloquio iniziale. Durante questo primo colloquio clinico il protocollo verrà presentato in maggior dettaglio. Le aspettative e le motivazioni dei partecipanti verranno indagate per garantire che l'intervento proposto possa soddisfarle. Al partecipante verrà offerta la lettera informativa ed i consensi informati. Verrà proposto un questionario socio-demografico. Il contenuto delle valutazioni da completare quotidianamente sarà presentato ai partecipanti. Al termine di questa intervista, saranno anche invitati a completare i questionari pre-intervento standardizzati.

I partecipanti inizieranno quindi l'autoosservazione per due settimane, prima di iniziare il primo intervento (CBT-I nella condizione 1 e BATD nella condizione 2). Questo sarà seguito da un ulteriore periodo di osservazione di due settimane senza intervento, prima del secondo intervento (BATD nella condizione 1 e CBT-I nella condizione 2). Al secondo intervento segue un'ultima fase di autoosservazione di due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Liège, Belgio, 4000
        • CPLU (clinique psychologique et logopédique de l université de Liège)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti saranno adulti con depressione (PhQ 9 > 10; cut-off per depressione moderata) e insonnia (Insomnia Severity Index > 11) che soddisfano anche i criteri DSM-V per depressione e insonnia (APA, 2013) e hanno una buona conoscenza di Francese.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che necessitano di trattamenti diversi, ovvero quelli con sintomi suggestivi di disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo da abuso di sostanze, eccessiva idea suicidaria o altre patologie del sonno (come apnea notturna, sindrome delle gambe senza riposo, narcolessia, sonnambulismo o movimenti periodici degli arti)
  • I partecipanti che hanno recentemente ricevuto o stanno attualmente ricevendo altri interventi che potrebbero essere confusi con il nostro intervento, come quelli sottoposti a trattamenti per il sonno o la depressione, o quelli sottoposti a trattamenti psicologici o farmacologici paralleli (saranno accettati antidepressivi e ansiolitici purché stabilizzati per almeno due mesi e non sono previsti cambiamenti nelle settimane successive).
  • Saranno esclusi dallo studio anche i partecipanti con impegni che interrompono i cicli e le abitudini del sonno notturno, come coloro che non lavorano più o che lavorano su turni notturni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT-I seguita da BATD
  1. Cinque sessioni di CBT-I di gruppo di due ore, una a settimana.
  2. Pausa di due settimane: riferimento
  3. Cinque sessioni individuali BATD di un'ora, una a settimana. A causa del diverso contenuto di ruminazioni ed evitamenti nella depressione (Blairy et al., 2020), la terapia AC sarà somministrata in formato individuale, mentre la CBT-I avrà luogo in un contesto di gruppo.
Introdurre l'autoregistrazione con il diario del sonno; Introdurre nozioni base sull'insonnia; Introdurre nozioni base di igiene del sonno; Introdurre le nozioni base del sonno; Ricreare un momento e un luogo dedicati al sonno; Limitare il tempo trascorso a letto al tempo trascorso a dormire; Promuovere atteggiamenti e convinzioni che favoriscano il sonno e gestiscano le preoccupazioni; Prevenzione delle ricadute. Questo intervento è validato empiricamente (Morin, 2022).
Introdurre l'autoregistrazione nelle attività quotidiane; Introdurre il concetto base di depressione; Identificare e aumentare le attività associate al rinforzo positivo; Riflettere sugli ambiti e sui valori della vita per identificare attività di rinforzo; Identificare e diminuire le attività associate al rinforzo negativo; Identificare e diminuire le attività associate al rinforzo negativo; Prevenzione delle ricadute. Questo intervento è validato empiricamente (Ciharova et al., 2021)
Sperimentale: BATD seguito da CBT-I
  1. Cinque sessioni individuali BATD di un'ora, una a settimana. A causa del diverso contenuto di ruminazioni ed evitamenti nella depressione (Blairy et al., 2020), la terapia AC sarà somministrata in formato individuale, mentre la CBT-I avrà luogo in un contesto di gruppo.
  2. Pausa di due settimane: riferimento
  3. Cinque sessioni di CBT-I di gruppo di due ore, una a settimana.
Introdurre l'autoregistrazione con il diario del sonno; Introdurre nozioni base sull'insonnia; Introdurre nozioni base di igiene del sonno; Introdurre le nozioni base del sonno; Ricreare un momento e un luogo dedicati al sonno; Limitare il tempo trascorso a letto al tempo trascorso a dormire; Promuovere atteggiamenti e convinzioni che favoriscano il sonno e gestiscano le preoccupazioni; Prevenzione delle ricadute. Questo intervento è validato empiricamente (Morin, 2022).
Introdurre l'autoregistrazione nelle attività quotidiane; Introdurre il concetto base di depressione; Identificare e aumentare le attività associate al rinforzo positivo; Riflettere sugli ambiti e sui valori della vita per identificare attività di rinforzo; Identificare e diminuire le attività associate al rinforzo negativo; Identificare e diminuire le attività associate al rinforzo negativo; Prevenzione delle ricadute. Questo intervento è validato empiricamente (Ciharova et al., 2021)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Questionario sul disturbo d’ansia generalizzato. I punteggi vanno da 0 a 21. Punteggi più alti significano risultati peggiori (sintomi di ansia più elevati)
Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Depressione
Lasso di tempo: Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Questionario sulla salute del paziente. I punteggi vanno da 0 a 27. Punteggi più alti significano risultati peggiori (sintomi depressivi più elevati)
Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Insonnia
Lasso di tempo: Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Indice di gravità dell'insonnia. I punteggi vanno da 0 a 28. Punteggi più alti significano risultati peggiori (insonnia più elevata)
Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Fatica
Lasso di tempo: Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Inventario multidimensionale della fatica: fatica generale e fisica. I punteggi vanno da 9 a 45. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (maggiore affaticamento generale e fisico).
Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Benessere
Lasso di tempo: Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Benessere - Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo. I punteggi vanno da 14 a 70. Punteggi più alti significano risultati migliori (maggiore benessere)
Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Questionari socio-demografici
Lasso di tempo: Fino a due settimane prima dell'intervento
Età, sesso, condizione socio-economica, situazione familiare
Fino a due settimane prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze sul sonno
Lasso di tempo: Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Credenze e atteggiamenti disfunzionali riguardo alla scala del sonno. I punteggi vanno da 0 a 160. Punteggi più alti significano risultati peggiori (credenze disfunzionali più elevate)
Sei misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento, tre mesi dopo il secondo intervento, sei mesi dopo il secondo intervento e due anni dopo
Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Due misure. fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento,
Questionario sulla soddisfazione del consumatore. I punteggi vanno da 8 a 32. Punteggi più alti significano risultati migliori (maggiore soddisfazione)
Due misure. fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento,
Attivazione
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello di attivazione è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente elemento -Sono stato una persona attiva e ho raggiunto gli obiettivi che mi ero prefissato- accompagnato da una Scala Analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente completamente a destra). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano risultati migliori (maggiore attivazione comportamentale)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Ruminazione
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello di ruminazione è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un libretto con il seguente punto -Ho trascorso molto tempo a rimuginare sui miei problemi- accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente) . I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (maggiore ruminazione)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Piacere anticipatorio
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello di piacere anticipato è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con la seguente voce -Non vedo l'ora di vedere alcuni eventi o attività imminenti- accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente ). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano risultati migliori (piacere anticipatorio più elevato)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Evitamento
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello di evitamento veniva raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente articolo -La maggior parte delle cose che ho fatto miravano a scappare o evitare qualcosa di spiacevole.- accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato completamente destro). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (maggiore evitamento)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Preoccupazione
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello di preoccupazione è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente punto -Mi preoccupo sempre di tutto- accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano risultati peggiori (maggiore preoccupazione)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Reattività emotiva
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello di reattività emotiva è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente elemento -Ho trovato difficile far fronte emotivamente a situazioni stressanti o eventi che gli altri potrebbero considerare non importanti- accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro : per nulla completamente a destra). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (maggiore reattività emotiva)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Reattività emotiva 2
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello di Reattività Emotiva 2 è stato raccolto quotidianamente a fine giornata in un libretto con il seguente item -Ho la tendenza a reagire in modo forte, emotivamente, a situazioni stressanti o ad eventi che potrebbero avere un impatto negativo sul mio sonno- accompagnato da un messaggio visivo Scala analogica (che va dal lato sinistro: per niente al lato completamente destro). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (maggiore reattività emotiva)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Risorse cognitive - Focusing
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello delle risorse cognitive è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente elemento -È stato facile per me concentrarmi su un compito difficile, anche quando c'era rumore tutt'intorno- accompagnato da una scala analogica visiva (che va da sinistra lato: per niente completamente a destra). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano risultati migliori (migliore focalizzazione dell'attenzione).
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Risorse cognitive - Flessibilità
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Il livello delle risorse cognitive è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente elemento -È stato facile per me alternare due compiti diversi- accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano risultati migliori (migliore flessibilità attentiva)
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)
La qualità del sonno (latenza dell'inizio del sonno, tempo totale del sonno, risveglio dopo l'inizio del sonno, efficienza del sonno) è stata raccolta quotidianamente tramite un diario del sonno. Una latenza più elevata nell’inizio del sonno e punteggi più alti nella veglia dopo l’inizio del sonno significano un risultato peggiore, un tempo di sonno totale e un’efficienza del sonno più elevati significano un risultato migliore
Tutti i giorni fino al completamento dell'intervento (dalla settimana 1 fino a 16 settimane dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista qualitativa
Lasso di tempo: Tre misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento
Un'intervista semi-strutturata con domande aperte incentrate sui partecipanti; esperienze e processi di cambiamento.
Tre misure. Fino a due settimane prima dell'intervento, fino a due settimane dopo il primo intervento, fino a due settimane dopo il secondo intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti durante lo studio

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

meta-analisi e che deve essere approvata dallo sperimentatore

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia

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