Ottimizzazione dei tempi della RTMS per migliorare la somministrazione del trattamento dell'insonnia (TREAT)

La rTMS a bassa frequenza (1 Hz) si è dimostrata promettente nel ridurre l'ipereccitabilità corticale e nel migliorare le misurazioni soggettive della qualità del sonno e dei sintomi dell'insonnia nei pazienti con disturbo dell'insonnia (ID) (Nardone et al. 2020). Tuttavia, i pochi studi fino ad oggi che hanno esaminato le misure oggettive dei parametri del sonno mediante la polisonnografia (PSG), hanno prodotto risultati eterogenei. La variabilità nelle misurazioni PSG del sonno può essere potenzialmente attribuita all'efficacia della terapia rTMS somministrata in diversi momenti della giornata a causa dei cambiamenti nell'eccitabilità corticale correlati nel periodo di 24 ore (Ly et al. 2016) nonché della vicinanza temporale dello stimolo al sonno. Tuttavia, l’impatto dei tempi di somministrazione della rTMS sul miglioramento dell’insonnia non è stato ancora esaminato. In questo studio pilota, i ricercatori mirano a dimostrare la fattibilità dell'acquisizione dei dati utilizzando il protocollo proposto e a stabilire dati preliminari che verrebbero utilizzati in una futura sovvenzione di livello R. Basandosi su questi dati preliminari, il futuro finanziamento di livello R si concentrerebbe sull’ottimizzazione della terapia rTMS per l’insonnia e la qualità del sonno manipolando l’ora del giorno in cui vengono erogate le sessioni rTMS. Di seguito, i ricercatori forniranno i loro obiettivi per questo studio pilota.

Gli obiettivi degli investigatori sono 1. Valutare l'impatto della somministrazione mattutina rispetto a quella serale della rTMS sui risultati a) soggettivi eb) oggettivi del sonno. Qui i ricercatori propongono di iscrivere 10 partecipanti e di randomizzare ciascuno per ricevere 10 sessioni di rTMS nell'arco di due settimane al mattino o alla sera. Questo studio pilota fornirebbe effetti preliminari dell'ora del giorno sulle misurazioni soggettive (parametri del diario del sonno e gravità dell'insonnia) e oggettive del sonno (attigrafia da orologio da polso e PSG). Caratterizza l'andamento temporale del miglioramento nel periodo di trattamento di due settimane per a) misurazioni soggettive eb) oggettive del sonno. Durante l'intervento di più settimane, i ricercatori raccoglieranno misure soggettive e oggettive del sonno per caratterizzare il miglioramento nel periodo di due settimane.

Infine, questo studio pilota determinerebbe se l’eccitabilità corticale predice i risultati del trattamento. I partecipanti verranno sottoposti a una sessione TMS-EEG prima della terapia rTMS. L'eccitabilità corticale sarà valutata misurando i potenziali EEG evocati dalla TMS (TEP).