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Efficacia di biomarcatori e CEU contro CTA in AAA Follow-up Post-Evar (EVAR-markers)

5 marzo 2025 aggiornato da: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Comparación de la eficia entre biomarcadores y ecografía con contrasta frete a angi-tc en el seguimiento de aneurismas de aorta addominale (AAA) tras reparación endovascolare (evar)

Questo studio osservazionale prospettico valuta l'efficacia dell'ecografia e della determinazione dei biomarcatori potenziati dal contrasto nel follow-up dei pazienti con aneurisma aortico addominale (AAA) trattati con riparazione di aneurisma endovascolare (Evar). Attualmente, l'angiografia a tomografia computerizzata (CTA) è lo standard per il follow-up, sebbene abbia svantaggi come l'esposizione alle radiazioni e l'uso di contrasti iodinati. Ecografia potenziata dal contrasto (CEUS), privo di radiazioni e nefrotossicità e biomarcatori potrebbero ridurre la necessità di CTA minimizzando i rischi associati. I biomarcatori saranno misurati prima e dopo che Evar e CEUs saranno eseguiti in vari punti temporali e confrontati con i risultati CTA per validare la concordanza e l'efficacia nel rilevamento di endoleaks e rimodellamento dell'aneurisma. Gli obiettivi includono la determinazione dell'efficacia di questi metodi combinati e la creazione di un protocollo di follow-up che riduce l'esposizione alle radiazioni e agli agenti di contrasto iodinati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background/razionale:

I pazienti con AAA che hanno subito Evar dell'aneurisma aortico addominale richiedono un follow-up indefinito da un tasso di complicazione di 4 anni dopo che Evar fino al 40% è stato descritto in alcune serie.

In alcuni pazienti è stata descritta una diminuzione dei diametri del sacco dell'aneurisma residuo dopo che Evar è stata descritta, che è noto come rimodellamento.

Il CTA è la tecnica di imaging gold standard per il follow-up di questi pazienti, sebbene abbia lo svantaggio dell'uso di radiazioni ionizzanti e contrasti iodinati che sono nefrotossici e possono produrre reazioni di ipersensibilità. Inoltre, non vi è consenso su quale protocollo sia il più adatto (una fase, due fasi o tre fasi). Attualmente, nel nostro ospedale, viene eseguito CTA trifase, nonché CTA con la tecnica del bolo diviso, che consente l'acquisizione di immagini in fasi arteriose e venose in una singola acquisizione, riducendo così le dosi di radiazioni; È stata descritta una correlazione tra le due tecniche dell'85,7-100% e una riduzione delle dosi di radiazioni comprese tra il 30-78%.

Un'alternativa al CTA è CEUs che presenta una sensibilità del 90,5% (22-100%) e una specificità del 90,65% (71-100%) per il rilevamento di endoleaks. È una tecnica che non utilizza radiazioni ionizzanti; Inoltre, i contrasti ad ultrasuoni non sono nefrotossici e le reazioni di ipersensibilità ad esse sono eccezionali. Inoltre, ci sono pubblicazioni riguardanti la determinazione dei biomarcatori nel follow-up di pazienti con AAA sia prima che dopo il trattamento con Evar.

Ipotesi:

L'esecuzione di CEU insieme alla determinazione dei biomarcatori nei pazienti con AAA trattati da EVAR consentirebbe di ridurre il numero di CTA a questi pazienti; e, pertanto, le dosi di radiazioni e l'uso di contrasti iodinati che possono causare nefrotossicità, nonché reazioni di ipersensibilità.

Obiettivi primari:

  1. - Per determinare se la combinazione di livelli di biomarcatore insieme al CEUs nel follow-up dei pazienti AAA trattati è efficace quanto l'esecuzione del CTA per rilevare endoleak.
  2. - Per convalidare l'utilità del CEUS insieme alla determinazione del biomarcatore nel follow-up di questi pazienti.

Obiettivi secondari:

1.- per determinare il costo-efficacia dei biomarcatori nel follow-up di questi pazienti.

Per stabilire un protocollo per il follow-up di pazienti con AAA trattati con EVAR, inclusi biomarcatori e CEU.

3. Per ridurre le dosi di radiazioni nel follow-up di pazienti con AAA trattati con EVAR.

Metodologia:

Studio osservazionale prospettico. I livelli di biomarcatore saranno determinati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto di stent (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno) insieme all'ecografia a contrasto. Inoltre, verrà eseguito un CTA di controllo per validare la concordanza. Questi biomarcatori saranno analizzati confrontando i valori ottenuti nei pazienti con endoleak rispetto ai pazienti senza endoleak, nonché in quelli con rimodellamento dell'aneurisma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital la Fé
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con AAA trattati con EVAR subiranno una valutazione clinica prima della procedura, valutando i criteri di inclusione e esclusione. Verrà effettuata una determinazione dei biomarcatori per determinare i loro valori prima della procedura, che verrà eseguita entro 30 giorni da detta valutazione. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno studiati in modo prospettico per valutare l'efficacia dei livelli di biomarcatori insieme a CEUS per rilevare endoleak.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con AAA sotto follow-up che verranno trattati con Evar.
  • Consenso informato firmato per eseguire CTA, CEU e per la determinazione dei biomarcatori.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con aneurismi aortici addominali infiammatori o aneurisma rotto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di studio

Criteri di inclusione:

  • pazienti con AAA sotto follow-up che verranno trattati con Evar.
  • Consenso informato firmato per eseguire CTA, CEU e per la determinazione dei biomarcatori.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con aneurismi aortici addominali infiammatori o aneurisma rotto.
Test diagnostico: CTA
I livelli di biomarcatori sono determinati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dello stent (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e a 1 anno), insieme alle prestazioni di un ultrasuono potenziato dal contrasto. Inoltre, viene eseguita un'angiografia CT di follow-up per concorrere nella concordanza, cioè per valutare se ci sono cambiamenti nei valori dei biomarcatori determinati un mese dopo l'impianto dello stent rispetto ai valori di base che possono suggerire la presenza di complicanze (endoleaks, infezione, trombosi, ecc.).
Altri nomi:
  • Miglioramento dell'immagine ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di biomarcatori per il trattamento post-evar di rilevamento endoleak
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).

Per determinare se i livelli di biomarcatori possono rilevare endoleak come complicazione nei pazienti trattati per AAA, i cambiamenti nei livelli di biomarcatore verranno confrontati con i valori basali e le valutazioni successive.

Misura di risultato: cambiamento nei biomarcatori endoleak dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

  • Marcatori di rimodellamento della matrice extracellulare: matrice metalloproteinasi-9 (MMP-9) (NG/ML)
  • Marcatori di funzioni renali: cistatina C (mg/L)
  • Marcatori di coagulazione: fattore di von Willebrand (%), fattore VIII (IU/DL)

Analisi: ogni biomarcatore sarà raggruppato in categorie clinicamente rilevanti e analizzato come misura indipendente all'interno della sua rispettiva categoria per valutarne la correlazione con il verificarsi endoleak.
I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).
Livelli di biomarcatori per il trattamento post-evar di rilevamento della trombosi
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).

Per determinare se i livelli di biomarker rilevano la trombosi nei pazienti AAA, i cambiamenti verranno confrontati con i valori di base e le valutazioni successive.

Misura di risultato: cambiamento nei biomarcatori della trombosi dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

  • Marcatori di coagulazione: tempo di protrombina (PT) (secondi), tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT) (secondi), fibrinogeno derivato (mg/dl), fattore XIII (%)
  • Marcatori di funzioni piastriniche: PFA-100 Col/ADP (secondi), PFA-100 Col/EPI (secondi)
  • Marcatori anticoagulanti: proteina C (%), proteina S (%), antitrombina (%)
  • Marcatori di trombofilia: anticoagulante di lupus (presenza/assenza), resistenza di proteina C attivata ((+/-)), mutazione della protrombina G20210A ((+/-)), mutazione del fattore V leiden (G1691A) ((+/-))

Analisi: ogni biomarcatore sarà raggruppato in categorie clinicamente rilevanti e analizzato come misura indipendente all'interno della rispettiva categoria per tracciare i cambiamenti e valutare la loro correlazione con la trombosi.
I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).
Livelli di biomarcatori per il trattamento post-evar di rilevamento delle infezioni
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).

Per determinare se i livelli di biomarcatori possono rilevare l'infezione come complicazione nei pazienti trattati per AAA, i cambiamenti nei livelli di biomarcatori verranno confrontati con i valori basali e le valutazioni successive.

Misura dei risultati: cambiamento nei biomarcatori di infezione dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

- Marcatori infiammatori: proteina C-reattiva (CRP) (mg/L); Procalcitonina (ng/ml); IL-6 (pg/ml); IL-8 (pg/ml); TNF-α (pg/mL); Calprotectina sierica (µg/ml)

Analisi: ogni biomarcatore sarà raggruppato come marcatore infiammatorio e analizzato come misura indipendente per tracciare i cambiamenti e valutarne la correlazione con l'infezione.
I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).
Livelli di biomarcatore per il trattamento post-evar di rilevamento delle complicanze correlate alla protesi
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).

Per determinare se i livelli di biomarcatori possono rilevare complicanze come spostamento, dislocazione e plicazione della protesi nei pazienti trattati per AAA, i cambiamenti nei livelli di biomarcatori verranno confrontati con i valori di base e le successive valutazioni.

Misura dei risultati: cambiamento nei biomarcatori relativi alle questioni di protesi dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

  • Marcatori di metabolismo lipidico: apolipoproteina A1 (apoA1) (mg/dl), apolipoproteina B (apoB) (mg/dl)
  • Marcatori ematologici: reticolociti (10³/ml)
  • Marcatori di coagulazione: indice rapido (%)
  • Marcatori autoimmune: anticorpi anticardiolipina (IgG/IgM) (unità GPL/MPL)

Analisi: ogni biomarcatore sarà raggruppato in categorie clinicamente rilevanti e trattato come misura indipendente all'interno della sua rispettiva categoria.
I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).
CEU (ultrasuoni potenziati dal contrasto) per il trattamento post-evar di rilevamento endoleak
Lasso di tempo: Il CEU verrà eseguito al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Obiettivo: determinare se il CEUS è in grado di rilevare endoleak, trombosi, infezione e complicanze correlate al posizionamento della protesi (spostamento/dislocazione della protesi, plicazione della protesi) nei pazienti trattati per AAA.

• Unità di misura: presenza/assenza di endoleak, trombosi, infezione, spostamento/dislocazione della protesi, plicazione della protesi

Commenti: la presenza o l'assenza di endoleak e altre complicazioni saranno valutate, insieme alla gravità quando applicabile
Il CEU verrà eseguito al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Convalida di CEUS per il trattamento post-evar di rilevamento endoleak e complicanze
Lasso di tempo: Il CEU verrà eseguito al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Obiettivo: convalidare l'uso di ultrasuoni potenziati dal contrasto (CEUS) per rilevare endoleak, trombosi, infezione e complicanze relative al posizionamento della protesi (spostamento/dislocazione della protesi, plicatura della protesi) nei pazienti trattati per AAA, rispetto all'angi-CT (standard d'oro).

  • Unità di misura: presenza/assenza di endoleak, trombosi, infezione, spostamento/dislocazione della protesi, plicazione della protesi
  • Standard di confronto: Angi-CT (Gold Standard)

Commenti: la presenza o l'assenza di endoleak e altre complicazioni saranno valutate, insieme alla gravità quando applicabile. I risultati CEUS verranno confrontati con i risultati ANIGIO-CT per la convalida.
Il CEU verrà eseguito al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Convalida dei biomarcatori per il rilevamento endoleaks post evar
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Per convalidare i biomarcatori per il rilevamento di endoleak come complicazione post-evar, i cambiamenti nei livelli di biomarcatori verranno confrontati con i valori di base e le successive valutazioni.

Misura di risultato: cambiamento nei biomarcatori endoleak dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

  • Marcatori di rimodellamento della matrice extracellulare: matrice metalloproteinasi-9 (MMP-9) (NG/ML)
  • Marcatori di funzioni renali: cistatina C (mg/L)
  • Marcatori di coagulazione: fattore di von Willebrand (%), fattore VIII (IU/DL)

Analisi: ogni biomarcatore verrà raggruppato in categorie clinicamente rilevanti e analizzato come misura indipendente all'interno della sua rispettiva categoria per valutarne la correlazione con l'evento endoleak
I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Convalida dei biomarcatori per il trattamento post-evar di rilevamento della trombosi
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Per convalidare i biomarcatori per rilevare la trombosi come complicanza post-evar, i cambiamenti nei livelli di biomarcatori verranno confrontati con i valori di base e le successive valutazioni.

Misura di risultato: cambiamento nei biomarcatori della trombosi dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

  • Marcatori di coagulazione: tempo di protrombina (PT) (secondi), tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT) (secondi), fibrinogeno derivato (mg/dl), fattore XIII (%)
  • Marcatori di funzioni piastriniche: PFA-100 Col/ADP (secondi), PFA-100 Col/EPI (secondi)
  • Marcatori anticoagulanti: proteina C (%), proteina S (%), antitrombina (%)
  • Marcatori di trombofilia: anticoagulante di lupus (presenza/assenza), resistenza di proteina C attivata ((+/-)), mutazione della protrombina G20210A ((+/-)), mutazione del fattore V leiden (G1691A) ((+/-))

Analisi: ogni biomarcatore sarà raggruppato in categorie clinicamente rilevanti e analizzato come misura indipendente all'interno della rispettiva categoria per tracciare i cambiamenti e valutare la loro correlazione con la trombosi.
I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Convalida dei biomarcatori per il trattamento post-evar di rilevamento delle infezioni
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Per convalidare i biomarcatori per rilevare l'infezione come complicazione post-evar, i cambiamenti nei livelli di biomarcatori verranno confrontati con i valori di base e le successive valutazioni.

Misura dei risultati: cambiamento nei biomarcatori di infezione dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

- Marcatori infiammatori: proteina C-reattiva (CRP) (mg/L); Procalcitonina (ng/ml); IL-6 (pg/ml); IL-8 (pg/ml); TNF-α (pg/mL); Calprotectina sierica (µg/ml)

Analisi: ogni biomarcatore sarà raggruppato come marcatore infiammatorio e analizzato come misura indipendente per tracciare i cambiamenti e valutarne la correlazione con l'infezione.
I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Convalida dei biomarcatori per il trattamento post-evar di rilevamento delle complicanze correlate alla protesi
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Per convalidare i biomarcatori per rilevare complicanze come spostamento, dislocazione e plicazione della protesi, i cambiamenti nei livelli di biomarcatori verranno confrontati con i valori basali e le valutazioni successive.

Misura dei risultati: cambiamento nei biomarcatori relativi alle questioni di protesi dal basale a 1 anno.

Biomarcatori e unità di misura:

  • Marcatori di metabolismo lipidico: apolipoproteina A1 (apoA1) (mg/dl), apolipoproteina B (apoB) (mg/dl)
  • Marcatori ematologici: reticolociti (10³/ml)
  • Marcatori di coagulazione: indice rapido (%)
  • Marcatori autoimmune: anticorpi anticardiolipina (IgG/IgM) (unità GPL/MPL)

Analisi: ogni biomarcatore sarà raggruppato in categorie clinicamente rilevanti e analizzato come misura indipendente all'interno della rispettiva categoria.
I biomarcatori saranno valutati al basale (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia in termini di costi delle misurazioni dei biomarcatori nel trattamento post-evar di follow-up AAA
Lasso di tempo: I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).

Obiettivo: valutare l'efficacia in termini di costi della determinazione dei biomarcatori nel follow-up dei pazienti AAA trattati con EVAR, utilizzando un quadro di valutazione economica sanitaria.

  • Unità di misura: costo dei test dei biomarcatori (in euro).
  • Metodo di analisi: analisi del rapporto costo-efficacia (CEA) e analisi del costi-minimizzazione (CMA).

Commenti: l'analisi del rapporto costo-efficacia confronterà i costi delle misurazioni dei biomarcatori con risultati clinici come il rilevamento e la gestione delle complicanze.
I biomarcatori saranno valutati prima (entro 30 giorni prima della procedura) e dopo l'impianto dell'endoprotesi (24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).
Efficacia in termini di costi dell'imaging (CEU e CTA) nel trattamento post-evar di follow-up AAA
Lasso di tempo: Le tecniche di imaging (CEU e CTA) saranno eseguite nello stesso tempo delle valutazioni dei biomarcatori (entro 30 giorni prima della procedura e dopo l'impianto: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno)

Obiettivo: valutare il rapporto costo-efficacia delle tecniche di imaging (CEU e CTA) per il follow-up dei pazienti con AAA trattati con EvaR.

  • Unità di misura: costo per sessione di imaging (in euro).
  • Metodo di analisi: analisi del rapporto costo-efficacia (CEA) e analisi del costi-minimizzazione (CMA).

Commenti: il rapporto costo-efficacia di CEU e CTA sarà valutato in relazione ai risultati clinici, come il rilevamento e la gestione delle complicanze.
Le tecniche di imaging (CEU e CTA) saranno eseguite nello stesso tempo delle valutazioni dei biomarcatori (entro 30 giorni prima della procedura e dopo l'impianto: 24-48 ore, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Manuel Sanchís García, Hospital Universitario la Fe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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