Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af biomarkører og CEUS versus CTA i AAA-opfølgning efter EVAR (EVAR-markers)

5. marts 2025 opdateret af: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Comparación de la eficacia entre biomarcadores y ecografía con kontrast frente a angio-tc en el seguimiento de aneurismas de aorta abdominal (AAA) tras reparación endovaskulær (EVAR)

Denne prospektive observationsundersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​kontrastforbedret ultralyd og biomarkørbestemmelse i opfølgningen af ​​patienter med abdominal aorta-aneurisme (AAA) behandlet med endovaskulær aneurisme (EVAR). I øjeblikket er computertomografiangiografi (CTA) standarden for opfølgning, skønt den har ulemper, såsom stråleeksponering og brugen af ​​iodinerede kontraster. Kontrastforbedret ultralyd (CEUS), fri for stråling og nefrotoksicitet, og biomarkører kunne reducere behovet for CTA-minimering af de tilknyttede risici. Biomarkører vil blive målt før, og efter EVAR og CEUS vil blive udført på forskellige tidspunkter og sammenlignet med CTA -resultater for at validere konkordance og effektivitet til at detektere endolaks og aneurisme -ombygning. Målene inkluderer bestemmelse af effektiviteten af ​​disse kombinerede metoder og etablering af en opfølgningsprotokol, der reducerer eksponeringen for stråling og jodede kontrastmidler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/begrundelse:

Patienter med AAA, der har gennemgået EVAR af abdominal aorta-aneurisme, kræver ubegrænset opfølgning, da en 4-årig komplikationsrate efter EVAR på op til 40% er beskrevet i nogle serier.

Hos nogle patienter er der beskrevet et fald i diametre på den resterende aneurisme, efter EVAR, der er beskrevet, som er kendt som ombygning.

CTA er guldstandardafbildningsteknikken til opfølgning af disse patienter, skønt den har ulempen ved at bruge ioniserende stråling og jodede kontraster, der er nefrotoksiske og kan producere overfølsomhedsreaktioner. Der er endvidere ingen konsensus om, hvilken protokol der er den mest egnede (en fase, to faser eller tre faser). I øjeblikket udføres på vores hospital trefaset CTA såvel som CTA med den splittede bolus-teknik, som tillader erhvervelse af billeder i arterielle og venøse faser i en enkelt erhvervelse, hvilket således reducerer stråledoser; En sammenhæng mellem begge teknikker på 85,7-100% og et fald i stråledoser på mellem 30-78% er blevet beskrevet.

Et alternativ til CTA er CEU'er, der præsenterer en følsomhed på 90,5% (22-100%) og en specificitet på 90,65% (71-100%) til påvisning af endolaks. Det er en teknik, der ikke bruger ioniserende stråling; Endvidere er ultralydskontraster ikke nefrotoksiske og overfølsomhedsreaktioner på dem er usædvanlige. Derudover er der publikationer om bestemmelse af biomarkører i opfølgningen af ​​patienter med AAA både før og efter behandling med EVAR.

Hypotese:

Udførelse af CEU'er sammen med biomarkørbestemmelse hos patienter med AAA behandlet af EVAR ville tillade at reducere antallet af CTA til disse patienter; og derfor stråledoser og brugen af ​​jodinerede kontraster, der kan forårsage nefrotoksicitet, såvel som overfølsomhedsreaktioner.

Primære mål:

  1. - At bestemme, om kombinationen af ​​biomarkørniveauer sammen med CEUS i opfølgningen af ​​behandlede AAA-patienter er lige så effektiv som at udføre CTA til at detektere endolaks.
  2. - At validere nytten af ​​CEU'er sammen med biomarkørbestemmelse i opfølgningen af ​​disse patienter.

Sekundære mål:

1.- for at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​biomarkører i opfølgningen af ​​disse patienter.

At etablere en protokol til opfølgning af patienter med AAA behandlet med EVAR, inklusive biomarkører og CEU'er.

3.-til at reducere stråledoser i opfølgningen af ​​patienter med AAA behandlet med EVAR.

Metodik:

Prospektiv observationsundersøgelse. Biomarkørniveauer bestemmes før (inden for 30 dage før proceduren) og efter stentimplantation (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år) sammen med kontrastekografien. Derudover udføres en kontrol CTA for at validere konkordance. Disse biomarkører vil blive analyseret sammenligning af de opnåede værdier hos patienter med endolaks versus patienter uden endolaks såvel som hos dem med aneurisme -ombygning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital La Fe
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AAA behandlet med EVAR vil gennemgå en klinisk evaluering inden proceduren og vurdere inkludering og ekskluderingskriterier. En bestemmelse af biomarkører vil blive udført for at bestemme deres værdier inden proceduren, som vil blive udført inden for 30 dage efter den nævnte vurdering. Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive undersøgt prospektivt for at vurdere effektiviteten af ​​biomarkørniveauer sammen med CEUS for at detektere endolaks.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med AAA under opfølgning, der skal behandles med EVAR.
  • Underskrevet informeret samtykke til at udføre CTA, CEUS og til bestemmelse af biomarkører.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk abdominal aorta -aneurismer eller brudt aneurisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelseskohort

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med AAA under opfølgning, der skal behandles med EVAR.
  • Underskrevet informeret samtykke til at udføre CTA, CEUS og til bestemmelse af biomarkører.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk abdominal aorta -aneurismer eller brudt aneurisme.
Diagnostisk test: CTA
Niveauerne af biomarkører bestemmes før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantationen af ​​stenten (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og efter 1 år) sammen med ydelsen af ​​en kontrastforbedret ultralyd. Derudover udføres en opfølgende CT-angiografi for at validere overensstemmelsen, dvs. for at vurdere, om der er ændringer i biomarkørværdierne, der er bestemt en måned efter implantationen af ​​stenten sammenlignet med basisværdierne, der kan antyde tilstedeværelsen af ​​komplikationer (endolaks, infektion, thrombose osv.).
Andre navne:
  • Ultralydbilledeforbedring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørniveauer til endetektion af endolak detektering efter EVAR-behandling
Tidsramme: Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).

For at bestemme, om biomarkørniveauer kan detektere endolaks som en komplikation hos patienter, der behandles for AAA, vil ændringer i biomarkørniveauer blive sammenlignet med basisværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatforanstaltning: Ændring i endolak biomarkører fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

  • Ekstracellulær matrixomdannelsesmarkører: Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) (NG/ML)
  • Nyrefunktionsmarkører: Cystatin C (mg/L)
  • Koagulationsmarkører: Von Willebrand Factor (%), Faktor VIII (IU/DL)

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet i klinisk relevante kategorier og analyseret som en uafhængig foranstaltning inden for dens respektive kategori for at vurdere dens korrelation med Endoleak -forekomst.
Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).
Biomarkører niveauer til thrombosis detektion efter eVar-behandling
Tidsramme: Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).

For at bestemme, om biomarkørniveauer detekterer thrombose hos AAA -patienter, vil ændringer blive sammenlignet med basisværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatmål: Ændring i trombose Biomarkører fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

  • Koaguleringsmarkører: Prothrombin Time (PT) (sekunder), aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) (sekunder), afledt fibrinogen (Mg/DL), faktor XIII (%)
  • Blodpladefunktionsmarkører: PFA-100 COL/ADP (sekunder), PFA-100 COL/EPI (sekunder)
  • Antikoagulationsmarkører: Protein C (%), Protein S (%), Antithrombin (%)
  • Thrombophilia-markører: lupus antikoagulant (tilstedeværelse/fravær), aktiveret protein C-resistens ((+/-)), protrombin G20210a-mutation ((+/-)), faktor V Leiden-mutation (G1691A) ((+/-))

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet i klinisk relevante kategorier og analyseret som en uafhængig foranstaltning inden for dens respektive kategori for at spore ændringer og vurdere deres korrelation med trombose.
Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).
Biomarkører niveauer til infektionsdetektion efter eVar-behandling
Tidsramme: Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).

For at bestemme, om biomarkørniveauer kan påvise infektion som en komplikation hos patienter, der behandles for AAA, vil ændringer i biomarkørniveauer blive sammenlignet med basisværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatmål: Ændring i infektionsbiomarkører fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

- Inflammatoriske markører: C-reaktivt protein (CRP) (Mg/L); Procalcitonin (ng/ml); IL-6 (PG/ml); IL-8 (pg/ml); TNF-a (PG/ml); Serum calprotectin (µg/ml)

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet som en inflammatorisk markør og analyseret som en uafhængig foranstaltning for at spore ændringer og vurdere dens korrelation med infektion.
Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).
Biomarkørniveauer til proteserelateret komplikationsdetektion efter EVAR-behandling
Tidsramme: Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).

For at bestemme, om biomarkørniveauer kan detektere komplikationer såsom forskydning, dislokation og plikering af protesen hos patienter, der er behandlet for AAA, vil ændringer i biomarkørniveauer blive sammenlignet med baselineværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatforanstaltning: Ændring i biomarkører relateret til proteseproblemer fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

  • Lipidmetabolismemarkører: Apolipoprotein A1 (APOA1) (Mg/DL), apolipoprotein B (ApoB) (Mg/DL)
  • Hematologiske markører: Reticulocytter (10³/ml)
  • Koagulationsmarkører: Quick Index (%)
  • Autoimmune markører: Anticardiolipin -antistoffer (IgG/IgM) (GPL/MPL -enheder)

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet i klinisk relevante kategorier og behandlet som en uafhængig foranstaltning inden for dens respektive kategori.
Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).
CEUS (kontrastforbedret ultralyd) til endetektion af endolak detektering efter EVAR
Tidsramme: CEUS udføres ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

Formål: At bestemme, om CEUS kan påvise endolaks, trombose, infektion og komplikationer relateret til proteseplacering (forskydning/dislokation af protesen, plikation af protesen) hos patienter, der er behandlet for AAA.

• Målingsenheder: Tilstedeværelse/fravær af endolaks, trombose, infektion, forskydning/dislokation af protesen, plikation af protesen

Kommentarer: Tilstedeværelsen eller fraværet af endoleaks og andre komplikationer vurderes sammen med sværhedsgrad, når det er relevant
CEUS udføres ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Validering af CEUS til endolak og komplikationsdetektering efter EVAR-behandling
Tidsramme: CEUS udføres ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

Formål: At validere brugen af ​​kontrastforbedret ultralyd (CEUS) til påvisning af endoleaks, trombose, infektion og komplikationer relateret til proteseplacering (forskydning/dislokation af protesen, plikation af protesen) hos patienter, der er behandlet for AAA, sammenlignet med angio-CT (guldstandard).

  • Målingsenheder: Tilstedeværelse/fravær af endolaks, trombose, infektion, forskydning/dislokation af protesen, plikation af protesen
  • Sammenligningsstandard: Angio-CT (guldstandard)

Kommentarer: Tilstedeværelsen eller fraværet af endolaks og andre komplikationer vurderes sammen med sværhedsgrad, når det er relevant. CEUS-resultater vil blive sammenlignet med Angio-CT-resultaterne for validering.
CEUS udføres ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Validering af biomarkører til EndoLeaks Detektion Post EVAR
Tidsramme: Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

For at validere biomarkører til påvisning af endolaks som en post-EVAR-komplikation, vil ændringer i biomarkørniveauer blive sammenlignet med baselineværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatforanstaltning: Ændring i endolak biomarkører fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

  • Ekstracellulær matrixomdannelsesmarkører: Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) (NG/ML)
  • Nyrefunktionsmarkører: Cystatin C (mg/L)
  • Koagulationsmarkører: Von Willebrand Factor (%), Faktor VIII (IU/DL)

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet i klinisk relevante kategorier og analyseret som en uafhængig foranstaltning inden for dens respektive kategori for at vurdere dens korrelation med endolak forekomst
Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Validering af biomarkører til thrombosis Detection Post-EVAR-behandling
Tidsramme: Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

For at validere biomarkører til påvisning af thrombose som en komplikation efter EVAR, vil ændringer i biomarkørniveauer blive sammenlignet med basisværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatmål: Ændring i trombose Biomarkører fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

  • Koaguleringsmarkører: Prothrombin Time (PT) (sekunder), aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) (sekunder), afledt fibrinogen (Mg/DL), faktor XIII (%)
  • Blodpladefunktionsmarkører: PFA-100 COL/ADP (sekunder), PFA-100 COL/EPI (sekunder)
  • Antikoagulationsmarkører: Protein C (%), Protein S (%), Antithrombin (%)
  • Thrombophilia-markører: lupus antikoagulant (tilstedeværelse/fravær), aktiveret protein C-resistens ((+/-)), protrombin G20210a-mutation ((+/-)), faktor V Leiden-mutation (G1691A) ((+/-))

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet i klinisk relevante kategorier og analyseret som en uafhængig foranstaltning inden for dens respektive kategori for at spore ændringer og vurdere deres korrelation med trombose.
Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Validering af biomarkører til infektionsdetektion efter eVar-behandling
Tidsramme: Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

For at validere biomarkører til påvisning af infektion som en komplikation efter EVAR, vil ændringer i biomarkørniveauer blive sammenlignet med baselineværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatmål: Ændring i infektionsbiomarkører fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

- Inflammatoriske markører: C-reaktivt protein (CRP) (Mg/L); Procalcitonin (ng/ml); IL-6 (PG/ml); IL-8 (pg/ml); TNF-a (PG/ml); Serum calprotectin (µg/ml)

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet som en inflammatorisk markør og analyseret som en uafhængig foranstaltning for at spore ændringer og vurdere dens korrelation med infektion.
Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Validering af biomarkører til proteserelateret komplikationsdetektering Post-EVAR-behandling
Tidsramme: Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

For at validere biomarkører til påvisning af komplikationer såsom forskydning, dislokation og plikering af protesen vil ændringer i biomarkørniveauer blive sammenlignet med basisværdier og efterfølgende vurderinger.

Resultatforanstaltning: Ændring i biomarkører relateret til proteseproblemer fra baseline til 1 år.

Biomarkører og måleenheder:

  • Lipidmetabolismemarkører: Apolipoprotein A1 (APOA1) (Mg/DL), apolipoprotein B (ApoB) (Mg/DL)
  • Hematologiske markører: Reticulocytter (10³/ml)
  • Koagulationsmarkører: Quick Index (%)
  • Autoimmune markører: Anticardiolipin -antistoffer (IgG/IgM) (GPL/MPL -enheder)

Analyse: Hver biomarkør vil blive grupperet i klinisk relevante kategorier og analyseret som en uafhængig foranstaltning inden for dens respektive kategori.
Biomarkører vurderes ved baseline (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af biomarkørmålinger i AAA-opfølgning efter EVAR-behandling
Tidsramme: Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).

Formål: At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​biomarkørbestemmelse i opfølgningen af ​​AAA-patienter behandlet med EVAR ved hjælp af en sundhedsøkonomisk evalueringsramme.

  • Målingsenheder: Omkostninger ved biomarkørtest (i euro).
  • Analysemetode: Omkostningseffektivitetsanalyse (CEA) og omkostningsminimeringsanalyse (CMA).

Kommentarer: Omkostningseffektivitetsanalysen vil sammenligne omkostningerne ved biomarkørmålinger med kliniske resultater, såsom detektion og styring af komplikationer.
Biomarkører vil blive evalueret før (inden for 30 dage før proceduren) og efter implantation af endoprotesen (24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).
Omkostningseffektivitet af billeddannelse (CEUS og CTA) i AAA-opfølgning efter EVAR-behandling
Tidsramme: Billeddannelsesteknikker (CEUS og CTA) udføres på samme tidspunkter som biomarkørvurderinger (inden for 30 dage før proceduren og efter implantation: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år)

Formål: At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​billeddannelsesteknikker (CEUS og CTA) til opfølgning af AAA-patienter behandlet med EVAR.

  • Målingsenheder: Omkostninger pr. Billeddannelsessession (i euro).
  • Analysemetode: Omkostningseffektivitetsanalyse (CEA) og omkostningsminimeringsanalyse (CMA).

Kommentarer: Omkostningseffektiviteten af ​​CEUS og CTA vurderes i relation til kliniske resultater, som påvisning og styring af komplikationer.
Billeddannelsesteknikker (CEUS og CTA) udføres på samme tidspunkter som biomarkørvurderinger (inden for 30 dage før proceduren og efter implantation: 24-48 timer, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Manuel Sanchís García, Hospital Universitario la Fe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme uden brud

Kliniske forsøg med CTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner