Porre fine all'epidemia di HIV attraverso le tecnologie Point-of-Care (EHPOC) (EHPOC)

La strategia per porre fine all'epidemia di HIV (EHE) include quattro strategie chiave che insieme possono porre fine all'epidemia di HIV negli Stati Uniti (USA): diagnosticare, trattare, prevenire e rispondere. La diagnosi è la porta d'accesso a tutti gli altri interventi; è la pietra angolare di EHE. Nel 2019/20 è stato stimato che più di 160.000 americani non fossero consapevoli di convivere con l'HIV. La diagnosi precoce unita a un rapido collegamento alle cure è fondamentale e può portare a migliori risultati di salute individuale e della comunità. Il raggiungimento di questo obiettivo richiederà test HIV migliori, più accessibili e di routine; collegare immediatamente le persone con HIV ai servizi di assistenza; e collegare le persone senza HIV a servizi di prevenzione dell'HIV appropriati. Il Maryland si è classificato al sesto posto tra gli stati e i territori nei tassi di diagnosi di HIV per adulti / adolescenti (per 100.000) nel 2018, insieme al Mississippi. Tra le persone che vivono con l'HIV nel Maryland nel 2019, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno stimato che l'89,2% fosse stato diagnosticato e che circa 3.830 persone con HIV non fossero diagnosticate.

La valutazione dei test HIV POC esistenti e nuovi è necessaria per informare le linee guida sui test e fornire informazioni aggiornate ai fornitori di test HIV. La caratterizzazione delle prestazioni dei test POC può fornire stime per il periodo finestra per il rilevamento dell'HIV (ovvero il tempo dall'acquisizione dell'HIV al momento in cui un test diagnostico diventa positivo). Il periodo finestra fornisce le informazioni chiave necessarie per interpretare un risultato positivo iniziale del test e valutare il rischio di trasmissione ad altri. Può anche aiutare a guidare le decisioni sulla ripetizione dei test e l'inizio della ART in quelli con HIV e sugli interventi di prevenzione, inclusa la PrEP e la profilassi post-esposizione (PEP) (in quelli senza HIV).

Durante il periodo finestra per un test dell'antigene/anticorpo HIV (Ag/Ab), le persone infette possono avere risultati del test non reattivi, rassicurando falsamente pazienti e operatori sanitari. I test HIV RNA [o "carica virale" (VL)] hanno periodi finestra che sono circa 10 giorni più brevi rispetto alla maggior parte dei test HIV Ag/Ab, fornendo una maggiore sensibilità per il rilevamento dell'infezione precoce da HIV. L'uso di piattaforme di rilevamento dell'RNA dell'HIV per lo screening dell'HIV facilita una diagnosi precoce e un'implementazione più efficace di ART e PrEP. Ciò può essere particolarmente utile in contesti in cui l'infezione viene acquisita in persone che utilizzano PrEP, poiché gli agenti PrEP possono sopprimere la replicazione virale e ritardare la produzione di anticorpi.

Le seguenti ipotesi sono alla base dello studio pianificato:

R. La determinazione delle caratteristiche prestazionali dei test HIV POC informerà le strategie di test ottimali in diverse popolazioni e contesti.

B. L'uso dei test HIV RNA POC migliorerà il collegamento con i servizi di trattamento e prevenzione dell'HIV.

Le implicazioni di questa ricerca sponsorizzata dal CDC sono importanti poiché questa ricerca potrebbe migliorare la diagnosi precoce dell'HIV, ridurre i tempi di inizio dell'ART e facilitare l'invio tempestivo e appropriato ai servizi di prevenzione. Inoltre, se qualcuno viene infettato mentre utilizza la PrEP a lunga durata d'azione o inizia la PrEP mentre è infetto, il rischio di resistenza e di effetti collaterali può essere ridotto al minimo; se l'infezione è mancata. Questi sono problemi critici per il successo di EHE.