Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia di più combinazioni di trattamento con mirvetuximab soravtansina per via endovenosa in partecipanti adulti con carcinoma ovarico (FLORENZA)

10 luglio 2026 aggiornato da: AbbVie

Uno studio di ottimizzazione della dose di protocollo principale di fase 2, etichetta aperta, randomizzato per valutare la sicurezza e l'efficacia di combinazioni di trattamento multiple con mirvetuximab soravtansina in soggetti con carcinoma ovarico

Il carcinoma ovarico è una malattia letale con circa 310.000 nuovi casi e 200.000 decessi vissuti in tutto il mondo nel 2020. Lo scopo di questo studio è di valutare gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia di mirvetuximab soravtansina con carboplatino o bevacizumab (bev) o bev da solo nei partecipanti con carcinoma ovarico (OC). I partecipanti devono avere la conferma della positività alfa (FRA) del recettore dei folati da parte del test del recettore 1 (FOLR1) Ventana.

Mirvetuximab soravtansina (miRV) è un farmaco studiativo per il trattamento di OC. I partecipanti saranno assegnati a 1 su 2 sostanze e ulteriormente in gruppi chiamati braccia di trattamento. In sostanza 1, Arms A-C, i partecipanti riceveranno 1 su 2 dosi di miRV con BEV o BEV da solo. In sostanze 2, armi D ed E, i partecipanti riceveranno 1 su 2 dosi di miRV con carboplatino, seguito da MIRV da solo. Circa 320 partecipanti saranno iscritti allo studio in 100 siti in tutto il mondo.

I partecipanti riceveranno MIRV infuso per via endovenosa (IV) con carboplatino infuso IV, o IV infuso Bev o IV infuso da solo. La durata totale dello studio sarà di circa 40 mesi.

Potrebbe esserci un onere di trattamento più elevato per i partecipanti in questa sperimentazione rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio in ospedale o clinica e potrebbero richiedere frequenti valutazioni mediche, esami del sangue e scansioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Reclutamento
        • St. George Private Hospital /ID# 276570
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Reclutamento
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 276337
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Reclutamento
        • Icon Cancer Centre Wesley /ID# 277199
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5065
        • Reclutamento
        • Burnside War Memorial Hospital /ID# 277602
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Reclutamento
        • Icon Cancer Centre Hobart /ID# 277688
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health - Monash Medical Centre - Clayton /ID# 276984
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Reclutamento
        • Barwon Health /ID# 277297
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Hospital /ID# 276534
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Reclutamento
        • Epworth Hospital - Richmond /ID# 276347
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Reclutamento
        • St. John Of God Subiaco Hospital /ID# 277174
  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • CHU de Liege /ID# 276500
      • Namur, Belgio, 5000
        • Reclutamento
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 277183
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 276321
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • AZ Maria Middelares /ID# 276325
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 276316
  • Cechia
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Cechia, 128 00
        • Reclutamento
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze /ID# 276213
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Cechia, 150 06
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Motol a Homolka /ID# 276300
  • Corea del Sud
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center /ID# 276283
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 276280
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center /ID# 276261
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital /ID# 276182
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 276266
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital /ID# 276194
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center /ID# 276955
  • Danimarca
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danimarca, 2730
        • Reclutamento
        • Herlev Hospital /ID# 276831
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital /ID# 276435
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital /ID# 276462
  • Francia
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Strasbourg Oncologie Liberale /ID# 276698
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Georges François Leclerc /ID# 276737
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14076
        • Reclutamento
        • Centre Francois Baclesse /ID# 276709
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Francia, 22190
        • Reclutamento
        • Hopital Prive Des Cotes D'Armor /ID# 276706
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • Institut Bergonie /ID# 276696
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
        • Reclutamento
        • Institut Curie -Site Saint-Cloud /ID# 276850
    • Marne
      • Reims, Marne, Francia, 51726
        • Reclutamento
        • Institut Godinot /ID# 276849
    • New Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Francia, 87000
        • Reclutamento
        • CHU de Limoges site CHU Dupuytren 1 /ID# 276851
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • IUCT Oncopole /ID# 276705
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06189
        • Reclutamento
        • Centre Antoine-Lacassagne /ID# 276708
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69373
        • Reclutamento
        • Centre Leon Berard /ID# 276710
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francia, 84918
        • Reclutamento
        • Institut du Cancer Avignon Provence - Sainte Catherine /ID# 276692
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy /ID# 276712
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 276412
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 276478
      • Girona, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • Institut Català D'Oncologia (Ico) - Girona /ID# 276410
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 276411
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos. /ID# 276407
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • Instituto Valenciano de Oncología /ID# 276413
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 276406
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 276416
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 276415
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Donostia /ID# 276404
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil de Gran Canaria /ID# 276438
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 276426
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center /ID# 277574
      • Solvang, California, Stati Uniti, 93463
        • Attivo, non reclutante
        • Sansum Clinic - Solvang /ID# 277712
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida College of Medicine /ID# 278348
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute Gynecologic Cancer Center - Orlando /ID# 278623
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - North /ID# 278626
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - East /ID# 278605
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
        • Reclutamento
        • Our Lady of the Lake Physician Group - Medical Oncology /ID# 277440
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus /ID# 277205
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 277085
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59106
        • Reclutamento
        • Intermountain Health - Intermountain Health West End Clinic /ID# 278470
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Reclutamento
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 278390
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • SUNY Upstate Medical University - Syracuse /ID# 277245
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 278636
    • Ohio
      • Hilliard, Ohio, Stati Uniti, 43026
        • Reclutamento
        • Jamescare Gynecologic Oncology At Mill Run /ID# 277951
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 277714
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Penn Medicine University of Pennsylvania Health System /ID# 277963
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute - Sioux Falls /ID# 278627
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • University Of Tennessee Medical Center /ID# 278225
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Abilene - Antilley Road /ID# 277739
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 277989
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 277735
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - The Woodlands /ID# 277926
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 277737
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Reclutamento
        • Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 277259
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Hospitals /ID# 278965

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Submitudy 1 e 2: espressione alfa alfa (FRA) alfa (FRA) del recettore 1 (FOLR1) del recettore del folato Ventana.
  • Submitudy 1 e 2: i partecipanti devono avere uno stato di prestazione del gruppo di oncologia cooperativa orientale di 0 o 1.
  • Submitudy 1: i partecipanti devono avere una diagnosi confermata della federazione di ginecologia e ostetricia (FIGO) in stadio III o IV Ovarico sereo, peritoneale primario o del tubo di Falloppio.
  • Submitudy 1: il tumore deve essere confermato Test HRD negativo (HRP), determinato da un test di ricombinazione omologa locale (HRD).
  • Submitudy 2: i partecipanti devono avere una diagnosi confermata di tubo ovarico sereo, peritoneale primario o di Falloppio.
  • Submitudy 2: i partecipanti devono essere ricaduti dopo 1 o 2 linee precedenti di chemioterapia a base di platino.
  • Submitudy 2: i partecipanti devono avere una malattia sensibile al platino definita come progressione radiografica superiore a 6 mesi dall'ultima dose di chemioterapia a base di platino.
  • Submitudy 2: i partecipanti devono avere una malattia misurabile per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) V1.1 (valutato dal ricercatore) al basale.

Criteri di esclusione:

  • Submitudy 1: partecipanti con malattia progressiva (PD) durante la tripletta o dopo il primo giorno del loro ultimo ciclo di terapia di tripletta e prima della randomizzazione.
  • Submitudy 1: partecipanti che ricevono una dose interveniente di bevacizumab dopo il primo giorno del loro ultimo ciclo di terapia di tripletta e prima della randomizzazione.
  • Submitudy 1: partecipanti che hanno ricevuto un trattamento precedente con Soravtansina mirvetuximab, qualsiasi agente di targeting FRα o qualsiasi agente investigativo.
  • Submitudy 2: più di 2 linee precedenti di chemioterapia. Le linee della terapia antitumorale precedente vengono contate con le seguenti considerazioni:
  • Le terapie neoadiuvante +/- adiuvante sono considerate 1 linea di terapia se il neoadiuvante e l'adiuvante corrispondono a 1 regime completamente predefinito; Altrimenti, vengono conteggiati come 2 regimi precedenti.
  • La terapia di mantenimento (ad es. Bevacizumab, inibitore del PARP) sarà considerata parte della precedente linea di terapia (cioè non contata in modo indipendente).
  • Se un agente chemioterapico in un regime viene sostituito con un altro durante un corso di trattamento a causa della tossicità, sarà considerato parte della linea di terapia procedurale
  • La terapia ormonale precedente non sarà considerata una linea separata di chemioterapia (verrà contata come parte del precedente regime di terapia sistemica)
  • Submitudy 2: partecipanti che hanno ricevuto un trattamento precedente con Soravtansina mirvetuximab o altri agenti di targeting FRα.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Armale sostanziale 1 A: dose mirvetuximab soravtansina (miRV) a
I partecipanti riceveranno la dose A di miRV con bevacizumab (BEV), come parte della durata dello studio di circa 40 mesi.
Droga: Bevacizumab
Infusione IV
Droga: Mirvetuximab soravtansine
Infusione endovenosa (IV)
Sperimentale: Substudy 1 braccio B: dose miRV B
I partecipanti riceveranno la dose B di miRV con BEV, come parte della durata dello studio di circa 40 mesi.
Droga: Bevacizumab
Infusione IV
Droga: Mirvetuximab soravtansine
Infusione endovenosa (IV)
Sperimentale: Coperturità 1 braccio C: bev
I partecipanti riceveranno BEV, come parte della durata dello studio di circa 40 mesi.
Droga: Bevacizumab
Infusione IV
Sperimentale: Postudio 2 braccio d: dose mirv a
I partecipanti riceveranno la dose A di miRV con carboplatino, seguito dal solo miRV, come parte della durata dello studio di circa 31 mesi.
Droga: Carboplatino
Infusione IV
Droga: Mirvetuximab soravtansine
Infusione endovenosa (IV)
Sperimentale: POPRUDY 2 ARM E: Dose miRV B
I partecipanti riceveranno la dose B di miRV con carboplatino, seguito dal solo miRV, come parte della durata dello studio di circa 31 mesi.
Droga: Carboplatino
Infusione IV
Droga: Mirvetuximab soravtansine
Infusione endovenosa (IV)
Sperimentale: Substudy 3 Arm F: MIRV Dose A
Participants will receive dose A of MIRV with BEV and carboplatin, followed by MIRV at a lower dose with BEV, as part of the approximately 31 month study duration.
Droga: Carboplatino
Infusione IV
Droga: Bevacizumab
Infusione IV
Droga: Mirvetuximab soravtansine
Infusione endovenosa (IV)
Sperimentale: Substudy 3 Arm G: MIRV Dose B
Participants will receive dose B of MIRV with BEV and carboplatin, followed by MIRV at the same dose with BEV, as part of the approximately 31 month study duration.
Droga: Carboplatino
Infusione IV
Droga: Bevacizumab
Infusione IV
Droga: Mirvetuximab soravtansine
Infusione endovenosa (IV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Submitudy 1: Progressione Free Survival (PFS) come valutato dall'investigatore per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 40 mesi
PFS è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla prima occorrenza della progressione radiografica in base alla versione 1.1 di RECIST o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
Fino a circa 40 mesi
Substudy 1, 2, and 3: Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (any grade, Grade >= 3)
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
TEAEs defined as any adverse event (AE) with the onset after the first dose of study drug until 30 days after the last dose of the study drug.
Up to Approximately 40 Months
Substudy 1, 2, and 3: Number of Participants with TEAEs Leading to Discontinuation
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
TEAEs defined as any adverse event (AE) with the onset after the first dose of study drug until 30 days after the last dose of the study drug.
Up to Approximately 40 Months
Substudy 1, 2, and 3: Number of Participants with Ocular Adverse Events (AEs) (any grade, Grade >= 2)
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product and which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to Approximately 40 Months
Substudy 1, 2, and 3: Overall Response (OR) as Assessed by the Investigator per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
OR is defined as achieving a best overall response of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Up to Approximately 40 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Substudy 1, 2, and 3: CA-125 Response per Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) Criteria
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
CA-125 response per GCIG Criteria.
Up to Approximately 40 Months
Substudy 1, 2, and 3: Duration of Response (DOR) as Assessed by the Investigator per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
DoR is defined for confirmed responders as the time from the participants' initial response (CR or PR) to the first occurrence of radiographic progression per RECIST v1.1 or death from any cause.
Up to Approximately 40 Months
Substudy 1, 2, and 3: Number of Participants with Peripheral Neuropathy AEs (any grade, Grade ≥ 2)
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product and which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to Approximately 40 Months
Substudy 1, 2, and 3: Number of Participants with Adjudicated Pneumonitis/ Interstitial Lung Disease (ILD) (any grade)
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
ILD is defined by ILD standardized MedDRA query (SMQ) (broad) per investigator and determined per adjudication.
Up to Approximately 40 Months
Substudy 2 and 3: PFS as Assessed by the Investigator per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to Approximately 40 Months
PFS is defined as the time from the date of randomization to the first occurrence of radiographic progression based on RECIST version 1.1 or death from any cause, whichever occurs first.
Up to Approximately 40 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M25-709
  • 2025-521606-18 (Altro identificatore: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

AbbVie è impegnata nella condivisione dei dati di sperimentazione clinica responsabile. Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di prova (set di dati di analisi), nonché altre informazioni.

Periodo di condivisione IPD

Per i dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visitare https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per saperne di più sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente link https://www.abbvecclinicaltrials.com/hcp/data-haring/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Carboplatino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi