Traiettorie Metaboliche e Assunzione Proteica nei Pazienti con Ventilazione Prolungata in Terapia Intensiva (ICU) (MetaChronic)

Questo studio osservazionale longitudinale monocentrico arruola adulti in condizioni critiche che richiedono ventilazione meccanica invasiva (VMI) per almeno 48 ore e rimangono in Unità di Terapia Intensiva (UTI) per più di 7 giorni. I partecipanti vengono seguiti in ospedale fino a 42 giorni dopo l'ammissione in UTI, a meno che non vengano dimessi, deceduti o incapaci di continuare un monitoraggio nutrizionale accurato a causa del passaggio all'alimentazione orale per scopi nutrizionali. La valutazione finale avviene il giorno 90 dopo l'insorgenza della malattia critica, quando lo stato funzionale viene valutato utilizzando la versione portoghese validata del questionario EuroQol 5-Dimension (EQ-5D), somministrato per telefono o di persona a seconda della posizione del paziente.

La caratterizzazione basale include:

• Informazioni demografiche (età, sesso)
• Giorni di ospedalizzazione pre-UTI
• Rischio nutrizionale valutato con il punteggio modificato Nutrition Risk in the Critically Ill (NUTRIC) (senza interleuchina-6)
• Categoria di malattia critica (settica con/senza chirurgia addominale, trauma con/senza lesione cranica, neurocritica e altre categorie)
• Gravità all'ammissione in UTI misurata dal Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)

La valutazione metabolica viene eseguita utilizzando la calorimetria indiretta seriale a partire dal giorno 7 del soggiorno in UTI e ripetuta da una a tre volte a settimana fino al giorno 42 o fino alla dimissione ospedaliera. La fattibilità richiede l'assenza di perdite d'aria nel sistema respiratorio. Per i pazienti in ventilazione meccanica invasiva (VMI), le misurazioni seguono i requisiti del dispositivo (frazione di ossigeno inspirato < 70% e pressione positiva di fine espirazione < 12 cmH₂O); per la ventilazione spontanea, le misurazioni vengono ottenute in modalità canopy a FiO₂ 21%. I valori metabolici settimanali sono calcolati come media delle misurazioni disponibili.

L'assunzione proteica viene registrata secondo la pratica clinica di routine e quantificata settimanalmente dopo il giorno 7, espressa in grammi (g) per chilogrammo di peso corporeo aggiustato al giorno (g/kg/giorno). Le proteine somministrate come aminoacidi vengono convertite in grammi di proteine utilizzando un fattore standard (100 g di proteine idrolizzate = 83 g di aminoacidi). L'apporto calorico totale viene anche quantificato settimanalmente, inclusa la nutrizione enterale e parenterale, nonché le fonti caloriche non nutrizionali come soluzioni contenenti glucosio e propofol.

Lo stato infiammatorio viene valutato settimanalmente utilizzando le misurazioni della proteina C-reattiva (PCR) e della procalcitonina.

I pazienti vengono monitorati secondo la pratica clinica di routine e le analisi comparative valuteranno gli esiti in base all'assunzione proteica raggiunta durante la seconda settimana di soggiorno in UTI (>1,3 vs. ≤1,3 g/kg/giorno). Gli esiti includono:

• Durata della ventilazione meccanica invasiva (giorni)
• Giorni vivi e fuori dall'UTI fino al giorno 90 (giorni)
• Giorni vivi e fuori dall'ospedale fino al giorno 90 (giorni)
• Necessità di tracheostomia (Sì/No); se sì, possibilità di decannulazione (Sì/No)
• Durata della tracheostomia (giorni)
• Mortalità a 28 giorni, in UTI, in ospedale e a 90 giorni
• Numero di infezioni fino al giorno 30 (definito come numero di agenti infettivi, non considerati colonizzazione, in campioni biologici ottenuti secondo la pratica standard locale)
• Destinazione di dimissione (istituzione/casa)
• Esito funzionale al giorno 90 valutato utilizzando il questionario EuroQol 5-Dimension (EQ-5D)