Consenso di Esperti sull'Uso dell'Isotretinoina nell'Acne Vulgaris: Uno Studio Delphi

Questo studio è un progetto di consenso metodologico non interventistico che utilizza una tecnica Delphi modificata per sviluppare raccomandazioni standardizzate e basate sull'evidenza per l'uso dell'isotretinoina nella gestione dell'acne vulgaris. Sebbene l'isotretinoina sia ampiamente riconosciuta come la terapia sistemica più efficace per l'acne grave e resistente al trattamento, nella pratica clinica esiste una notevole variabilità riguardo alle sue indicazioni, strategie di dosaggio, durata del trattamento, monitoraggio di laboratorio, misure di prevenzione della gravidanza e mantenimento a lungo termine. Queste variazioni riflettono differenze nella formazione, modelli di pratica regionali ed evidenze in evoluzione.

Il metodo Delphi è stato selezionato per raggiungere un consenso strutturato minimizzando l'influenza di individui dominanti e consentendo feedback anonimi e iterativi. Un comitato direttivo condurrà inizialmente una revisione completa della letteratura e redigerà una serie di dichiarazioni chiare e clinicamente pertinenti che affrontano i domini chiave dell'uso dell'isotretinoina. Questi domini includeranno la selezione dei pazienti (gravità, età, impatto psicosociale), valutazione basale, approcci al dosaggio (regimi a dose standard, a bassa dose e flessibili), considerazioni sulla dose cumulativa, durata del trattamento, gestione degli effetti avversi, monitoraggio di laboratorio e clinico, considerazioni sulla salute mentale, strategie di prevenzione della gravidanza, rischio di recidiva, ritrattamento e terapia di mantenimento.

Sarà invitato a partecipare un gruppo di dermatologi esperti con comprovata esperienza clinica nella gestione dell'acne e nella prescrizione di isotretinoina. I partecipanti valuteranno indipendentemente il proprio livello di accordo con ciascuna dichiarazione utilizzando una scala Likert strutturata durante i successivi round Delphi. Dopo ogni round, le risposte saranno analizzate quantitativamente e verrà fornito un feedback anonimo ai partecipanti. Le dichiarazioni che non raggiungono le soglie di consenso predefinite saranno riviste sulla base del contributo del gruppo e rivalutate nei round successivi fino al raggiungimento del consenso o della stabilità delle risposte.

Il risultato finale di questo studio consisterà in raccomandazioni basate sul consenso che riflettono aree di forte accordo nonché aree identificate di incertezza o disaccordo. Queste raccomandazioni mirano a supportare i dermatologi nel prendere decisioni centrate sul paziente, sicure ed efficaci riguardo alla terapia con isotretinoina, promuovere la coerenza nella pratica clinica e servire come base per future linee guida e iniziative di ricerca.