Modelli di Trattamento tra i Veterani Statunitensi che Utilizzano la Neuromodulazione Elettrica Remota (REN) per il Trattamento dell'Emicrania

L'emicrania è un disturbo neurologico altamente prevalente e invalidante caratterizzato da attacchi ricorrenti di mal di testa spesso accompagnati da nausea, sensibilità alla luce o al suono e compromissione funzionale. Colpendo circa il 14% della popolazione globale, l'emicrania riduce sostanzialmente la qualità della vita e interferisce con il funzionamento quotidiano.

All'interno della popolazione degli affari dei veterani (VA) negli Stati Uniti, i disturbi di cefalea sono particolarmente comuni e la loro diagnosi è aumentata nel corso degli anni. Le cefalee dei veterani includono principalmente sia l'emicrania che la cefalea post-traumatica (PTH). La PTH si sviluppa comunemente in seguito a lesioni o esposizioni legate al servizio, come epoche di servizio e lesioni cerebrali traumatiche (TBI), contribuendo alla loro prevalenza e gravità. Inoltre, i veterani con disturbi di cefalea presentano comunemente molteplici comorbidità, tra cui disturbo da stress post-traumatico (PTSD), depressione, ansia, disturbi del sonno, dolore muscoloscheletrico cronico, disturbi del collo e della schiena e sintomi correlati alla TBI. Questo profilo clinico complesso aumenta la disabilità, complica le decisioni terapeutiche e può limitare l'uso di alcune terapie farmacologiche a causa di controindicazioni o polifarmacia.

Nonostante la disponibilità di molteplici opzioni terapeutiche, molti pazienti affrontano sfide nella gestione della loro emicrania a causa di una limitata tollerabilità ai farmaci, controindicazioni, il rischio di cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) o polifarmacia. Queste sfide sono particolarmente pronunciate tra i veterani dove le condizioni comorbidie e la polifarmacia spesso complicano o limitano le opzioni terapeutiche, evidenziando la necessità di alternative non farmacologiche efficaci e ben tollerate. Dimostrare un efficace sollievo o libertà dal dolore, dalla compromissione funzionale e dai sintomi con un minimo affidamento a farmaci aggiuntivi è particolarmente rilevante in questa popolazione. Questa necessità è supportata dall'adozione di opzioni di trattamento non farmacologiche da parte dell'Amministrazione della Salute dei Veterani (VHA).

La neuromodulazione elettrica a distanza (REN) è un dispositivo indossabile prescritto per il trattamento non invasivo e non farmacologico dell'emicrania, indicato per il trattamento acuto e/o preventivo in pazienti di età pari o superiore a 8 anni. Molti studi, inclusi studi randomizzati controllati ed evidenze del mondo reale, hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza del dispositivo indossabile REN nel trattamento del dolore emicranico e dei sintomi associati. Considerando che molti casi di PTH presentano caratteristiche simili all'emicrania, i fornitori VA possono prescrivere il dispositivo indossabile REN per la PTH con sintomi simili all'emicrania.

Questo studio di evidenza del mondo reale (RWE) ha valutato l'uso, l'efficacia e la sicurezza del dispositivo indossabile REN tra i veterani con emicrania, con un focus principale sulla necessità di farmaci di salvataggio dopo il trattamento REN.