Neuromodulazione e nervo tibiale posteriore, studio randomizzato e controllato

Lo studio includerà 100 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di sperone calcaneare, che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione nei dipartimenti di Algologia e PMR (medicina fisica e riabilitazione) del Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, tra maggio 2024. e agosto 2024 (Effetto standard A seguito dell'analisi della potenza, si è ritenuto opportuno includere almeno 22 casi in ciascun gruppo con una potenza dell'80% e un margine di errore di 0,84 . In base a questo risultato, nello studio verranno inclusi un totale di 100 pazienti, tenendo conto delle perdite). La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un programma di randomizzazione per dividere i pazienti in due gruppi e assegnare un numero a ciascun paziente.

Nell'analisi della potenza si è ritenuto opportuno includere almeno 22 casi in ciascun gruppo, con una dimensione dell'effetto standard di 0,84, con una potenza dell'80% e un margine di errore del 5%. In base a questo risultato, nello studio verranno inclusi un totale di 100 pazienti, tenendo conto delle perdite.) Il nervo tibiale posteriore verrà eseguito dallo stesso algologo. I pazienti verranno monitorati standardmente (pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetro, elettrocardiogramma) e verranno eseguiti in posizione supina al TCPRF. Per TCPRF verrà utilizzato un elettrodo transcutaneo di diametro 45*98 mm (FIAB SPA, Italia). Elettrodo mediale a livello della caviglia Verrà posizionato posteriormente al malleolo, nel tracciato del nervo tibiale posteriore che accompagna l'arteria dopo la palpazione dell'arteria tibiale posteriore. TCPRF verrà applicato per 8 minuti a 80 volt, 2 Hz, 20 ms. Il processo verrà ripetuto 3 volte con un intervallo di una settimana.

Al gruppo di controllo con il dispositivo ESWT radiale. Vibrolith Verrà utilizzato un dispositivo elettropneumatico extracorporeo per terapia ad onde d'urto marca Orto®. Verrà applicato dallo stesso fisioterapista con almeno 10 anni di esperienza nel settore. Malato Sarà in posizione prona e l'ESWT verrà applicata all'area dello sperone come un'onda d'urto di tipo radiale. Il processo verrà ripetuto 3 volte con un intervallo di una settimana. Le sessioni verranno applicate con frequenza di 10 Hz, 2000 battiti, intensità di 2,5 barre.

La valutazione del paziente e i risultati verranno effettuati da un altro algologo (FAE) che non è a conoscenza del tipo di trattamento. Dati demografici dei pazienti, indice di massa corporea (BMI), durata dei sintomi, malattie aggiuntive, trattamenti medici, lato in cui è stata eseguita la procedura, riposo e attività Numeric Rating Scale -11 ( NRS) e indice di funzione del piede ( Foot ) indice di funzione , FFI) verranno registrati prima della procedura e nel 1° e 3° mese dopo la procedura. NRS-11 è una scala numerica a 11 punti in cui i pazienti possono valutare il loro dolore tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più forte che abbiano mai provato in vita loro). La FFI è una scala convalidata composta da 23 domande in totale, inclusi 3 sottogruppi: dolore, disabilità e limitazione delle attività.