Washington University WU 409: Risposte Immunitarie al Vaccino Antirabbico.

Criteri di inclusione:

- 1. Partecipanti sani di età superiore ai 18 anni. 2. In grado di comprendere e fornire il consenso informato. 3. Disponibili a ricevere il vaccino antirabbico 4. In condizioni di salute stabili, come determinato dall'anamnesi e dall'esame fisico mirato relativo a questa anamnesi.

5. Per coloro che sono disposti a fornire campioni di FNA, CBL e BMA, Disponibili a: fornire campioni di FNA O fornire campioni di CBL O fornire aspirati di midollo osseo O fornire sia campioni di FNA che BMA O fornire sia campioni di FNA che CBL O fornire campioni di FNA, CBL e BMA

Criteri di esclusione:

1. Ricezione di precedente vaccinazione antirabbica o rischio di esposizione alla rabbia che richiede vaccinazione standard
2. Ha una diagnosi attuale o precedente di condizione immunocompromettente, inclusi virus dell'immunodeficienza umana, malattia immuno-mediata che richiede trattamento immunosoppressivo o altra condizione immunosoppressiva.
3. Ha ricevuto immunosoppressori sistemici o farmaci immunomodificanti per > 14 giorni in totale entro 6 mesi prima dello Screening (per corticosteroidi ≥ 10 mg/giorno di equivalente di prednisone) o prevede la necessità di trattamento immunosoppressivo in qualsiasi momento durante la partecipazione allo studio.
4. È acutamente malato o febbrile (temperatura >38,0 C [100,4F]) meno di 72 ore prima o il giorno della visita 1. I partecipanti che soddisfano questo criterio possono essere riprogrammati.
5. Attualmente ha una malattia acuta sintomatica o cronica instabile che richiede cure mediche o chirurgiche, inclusi cambiamenti significativi nella terapia o ospedalizzazione, a discrezione dello sperimentatore.
6. Storia di consumo eccessivo di alcol, abuso di droghe, condizioni psichiatriche, condizioni sociali o condizioni occupazionali che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbero l'adesione allo studio.
7. Ha ricevuto qualsiasi vaccino ≤ 28 giorni prima dell'iniezione (Giorno 1) o prevede di ricevere un vaccino entro 28 giorni prima o dopo l'iniezione dello studio. Questi partecipanti possono essere riprogrammati.
8. Donne in gravidanza e madri che allattano o donne che pianificano di diventare gravide per la durata dello studio.
9. Hanno donato sangue, emoderivati o midollo osseo entro 30 giorni prima della vaccinazione dello studio, prevedono di donare sangue in qualsiasi momento durante la durata della partecipazione dello studio del partecipante o prevedono di donare sangue entro 30 giorni dopo l'ultimo prelievo di sangue.
10. Qualsiasi condizione, a giudizio dello sperimentatore, che interferirebbe con il corretto svolgimento della sperimentazione.
11. Coagulopatia (primaria o iatrogena) che controindicherebbe l'aspirato di midollo osseo o la biopsia del linfonodo per i partecipanti disposti a sottoporsi a tali procedure

12. Carenza nota di IgA, poiché questo è un fattore di rischio noto per reazioni anafilattiche all'immunoglobulina antirabbica.

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