Washington University WU 409: Immunantworten auf Tollwutimpfstoff.

Einschlusskriterien:

- 1. Gesunde Teilnehmer über 18 Jahre alt. 2. In der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen. 3. Bereit, Tollwutimpfstoff zu erhalten 4. In stabiler Gesundheit, wie durch Krankengeschichte und gezielte körperliche Untersuchung im Zusammenhang mit dieser Krankengeschichte bestimmt.

5. Für diejenigen, die bereit sind, FNA-, CBL- und BMA-Proben zu geben, Bereit zu: FNA-Proben geben ODER CBL-Proben geben ODER Knochenmarkaspirate geben ODER sowohl FNA- als auch BMA-Proben geben ODER sowohl FNA- als auch CBL-Proben geben ODER FNA-, CBL- und BMA-Proben geben

Ausschlusskriterien:

1. Erhalt einer vorherigen Tollwutimpfung oder Risiko für Tollwutexposition, die eine Standardimpfung erfordert
2. Hat eine aktuelle oder frühere Diagnose einer immunkompromittierenden Erkrankung, einschließlich humanem Immundefizienzvirus, immunvermittelter Erkrankung, die immunsuppressive Behandlung erfordert, oder einer anderen immunsuppressiven Erkrankung.
3. Hat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening insgesamt > 14 Tage systemische Immunsuppressiva oder immunmodifizierende Medikamente erhalten (für Kortikosteroide ≥ 10 mg/Tag Prednison-Äquivalent) oder erwartet, während der Teilnahme an der Studie jederzeit eine immunsuppressive Behandlung zu benötigen.
4. Ist akut krank oder fiebrig (Temperatur >38,0 °C [100,4 °F] weniger als 72 Stunden vor oder am Tag-1-Besuch. Teilnehmer, die dieses Kriterium erfüllen, können neu terminiert werden.
5. Hat derzeit eine symptomatische akute oder instabile chronische Erkrankung, die nach Ermessen des Prüfers medizinische oder chirurgische Versorgung erfordert, einschließlich signifikanter Therapieänderung oder Krankenhausaufenthalt.
6. Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum, Drogenmissbrauch, psychiatrischen Erkrankungen, sozialen oder beruflichen Bedingungen, die nach Meinung des Prüfers die Einhaltung der Studie verhindern würden.
7. Hat ≤ 28 Tage vor der Injektion (Tag 1) einen Impfstoff erhalten oder plant, innerhalb von 28 Tagen vor oder nach der Studieninjektion einen Impfstoff zu erhalten. Diese Teilnehmer können neu terminiert werden.
8. Schwangere Frauen und stillende Mütter oder Frauen, die während der Studiendauer eine Schwangerschaft planen.
9. Haben innerhalb von 30 Tagen vor der Studienimpfung Blut, Blutprodukte oder Knochenmark gespendet, planen, während der Dauer der Teilnehmerstudienteilnahme jederzeit Blut zu spenden, oder planen, innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Blutentnahme Blut zu spenden.
10. Jede Erkrankung, die nach Meinung des Prüfers die ordnungsgemäße Durchführung der Studie beeinträchtigen würde.
11. Koagulopathie (primär oder iatrogen), die bei Teilnehmern, die bereit sind, diese Verfahren durchführen zu lassen, Knochenmarkaspiration oder Lymphknotenbiopsie kontraindizieren würde

12. Bekannter IgA-Mangel, da dies ein bekannter Risikofaktor für anaphylaktische Reaktionen auf Tollwut-Immunglobulin ist.

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