Prevenzione del Danno Renale Acuto Indotto da Mezzo di Contrasto nello Scompenso Cardiaco Acuto (K-PROSE)

I pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco acuto spesso necessitano di tomografia computerizzata con mezzo di contrasto o imaging coronarico per identificare le eziologie precipitanti e guidare la gestione. Tuttavia, molti di questi pazienti presentano concomitante disfunzione renale e l'esposizione a mezzi di contrasto iodati li pone ad alto rischio di danno renale acuto indotto da contrasto (CI-AKI). Le strategie preventive convenzionali si basano sull'idratazione endovenosa peri-procedurale con soluzione fisiologica isotonica, che può essere inappropriata o dannosa nel contesto dello scompenso cardiaco acuto a causa del rischio di peggioramento della congestione e edema polmonare. Di conseguenza, le strategie ottimali di protezione renale per questa popolazione vulnerabile rimangono incerte.

Lo studio K-PROSE (Kidney Protection Strategies Evaluation in Acute Heart Failure) è uno studio clinico prospettico randomizzato progettato per confrontare due strategie di protezione renale in pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco acuto e disfunzione renale moderata che devono sottoporsi a tomografia computerizzata con mezzo di contrasto. I pazienti eleggibili vengono assegnati casualmente a ricevere idratazione endovenosa standard con soluzione fisiologica isotonica o una strategia decongestionante basata su furosemide prima e dopo l'esposizione al contrasto. Lo studio è progettato per riflettere la pratica clinica reale, valutando sistematicamente gli esiti renali e correlati alla congestione.

La funzione renale viene valutata mediante misurazioni seriali della creatinina sierica e della velocità di filtrazione glomerulare stimata, insieme a biomarcatori emergenti di danno renale, tra cui cistatina C e lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL). Questi biomarcatori sono incorporati per consentire una rilevazione precoce e sensibile del danno renale oltre le definizioni convenzionali basate sulla creatinina. I parametri di chimica delle urine, inclusa la frazione di escrezione di sodio, vengono anche raccolti per caratterizzare la fisiologia renale e la risposta al trattamento.

In parallelo, vengono registrati prospetticamente marcatori dello stato volumetrico e della gravità dello scompenso cardiaco, tra cui peso corporeo giornaliero, diuresi, reperti dell'esame fisico, radiografia del torace e livelli di peptidi natriuretici, per valutare gli effetti di ciascuna strategia sulla congestione e sulla stabilità emodinamica. Le valutazioni di sicurezza includono il monitoraggio di anomalie elettrolitiche, ipotensione, peggioramento dello scompenso cardiaco e altri eventi avversi durante tutto il periodo dello studio.

Confrontando direttamente un approccio convenzionale basato sull'idratazione con una strategia focalizzata sulla decongestione in una popolazione ad alto rischio con scompenso cardiaco acuto, lo studio K-PROSE mira a chiarire se la protezione renale possa essere ottenuta senza esacerbare la congestione. I risultati dovrebbero fornire evidenze clinicamente rilevanti per guidare le decisioni relative al contrasto e le strategie di protezione renale nei pazienti con scompenso cardiaco acuto e funzione renale compromessa.