Forebyggelse af kontrastinduceret akut nyreskade ved akut hjertesvigt (K-PROSE)

Patienter indlagt med akut hjerteinsufficiens har ofte behov for kontrastforstærket CT eller kraniekorona billeddannelse for at identificere udløsende ætiologier og vejlede behandlingen. Mange af disse patienter har imidlertid samtidig nyre dysfunktion, og eksponering for iodholdigt kontrastmiddel sætter dem i høj risiko for kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI). Konventionelle forebyggelsesstrategier bygger på periprocedural intravenøs isoton saltvandshydrering, som kan være upassende eller skadelig ved akut hjerteinsufficiens på grund af risiko for forværring af kongestion og lungeødem. Derfor forbliver optimale nyrebeskyttelsesstrategier for denne sårbare population usikre.

K-PROSE studiet (Kidney Protection Strategies Evaluation in Acute Heart Failure) er et prospektivt, randomiseret klinisk studie designet til at sammenligne to nyrebeskyttelsesstrategier hos patienter indlagt med akut hjerteinsufficiens og moderat nyre dysfunktion, som er planlagt til at gennemgå kontrastforstærket CT. Kvalificerede patienter randomiseres til at modtage enten standard intravenøs isoton saltvandshydrering eller en furosemid-baseret afstuvningsstrategi før og efter kontrasteksponering. Studiet er designet til at afspejle klinisk praksis i den virkelige verden, mens det systematisk evaluerer renale og kongestionsrelaterede resultater.

Nyre funktion vurderes ved hjælp af serielle målinger af serum kreatinin og estimeret glomerulær filtrationshastighed samt nye biomarkører for nyreskade, herunder cystatin C og neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL). Disse biomarkører inkluderes for at muliggøre tidlig og følsom påvisning af nyreskade ud over de konventionelle kreatininbaserede definitioner. Urinkemi parametre, herunder fraktioneret udskillelse af natrium, indsamles også for at karakterisere nyrefysiologi og behandlingsrespons.

Parallelt hermed registreres markører for volumenstatus og hjerteinsufficiensens sværhedsgrad - herunder daglig kropsvægt, urinproduktion, kliniske fund, røntgen thorax samt natriuretiske peptidniveauer - prospektivt for at evaluere effekten af hver strategi på kongestion og hæmodynamisk stabilitet. Sikkerhedsvurderinger omfatter overvågning for elektrolytabnormiteter, hypotension, forværring af hjerteinsufficiens og andre uønskede hændelser i hele studieperioden.

Ved direkte at sammenligne en konventionel hydreringsbaseret tilgang med en afstuvningsfokuseret strategi i en højrisiko-population med akut hjerteinsufficiens, sigter K-PROSE studiet mod at afklare, om nyrebeskyttelse kan opnås uden at forværre kongestion. Resultaterne forventes at give klinisk relevant evidens til at vejlede kontrastrelateret beslutningstagning og nyrebeskyttelsesstrategier hos patienter med akut hjerteinsufficiens og nedsat nyrefunktion.