Profilaktyka ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem w ostrej niewydolności serca (K-PROSE)

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca często wymagają tomografii komputerowej z kontrastem lub obrazowania tętnic wieńcowych w celu ustalenia etiologii i ukierunkowania leczenia. Jednak wielu z tych pacjentów ma współistniejącą dysfunkcję nerek, a ekspozycja na jodowe środki kontrastowe naraża ich na wysokie ryzyko ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem (CI-AKI). Konwencjonalne strategie profilaktyczne opierają się na okołooperacyjnym dożylnym nawadnianiu izotoniczną solą fizjologiczną, które może być nieodpowiednie lub szkodliwe w ostrej niewydolności serca ze względu na ryzyko nasilenia zastoju i obrzęku płuc. W konsekwencji optymalne strategie nefroprotekcyjne dla tej wrażliwej populacji pozostają niepewne.

Badanie Kidney Protection Strategies Evaluation in Acute Heart Failure (K-PROSE) jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu porównania dwóch strategii ochrony nerek u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca i umiarkowanego pogorszenia czynności nerek, którzy mają zaplanowaną tomografię komputerową z kontrastem. Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej standardowe dożylne nawadnianie izotoniczną solą fizjologiczną lub strategię zmniejszającą zastój opartą na furosemidzie przed i po ekspozycji na kontrast. Badanie ma na celu odzwierciedlenie rzeczywistej praktyki klinicznej przy jednoczesnej systematycznej ocenie wyników dotyczących nerek i zastoju.

Czynność nerek ocenia się za pomocą seryjnych pomiarów stężenia kreatyniny w surowicy i szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej, wraz z nowymi biomarkerami uszkodzenia nerek, w tym cystatyną C i lipokaliną związaną z żelatynazą neutrofilową (NGAL). Biomarkery te są uwzględniane w celu wczesnego i czułego wykrywania uszkodzenia nerek, wykraczającego poza konwencjonalne definicje oparte na kreatyninie. Parametry chemii moczu, w tym frakcyjna ekskrecja sodu, są również zbierane w celu scharakteryzowania fizjologii nerek i odpowiedzi na leczenie.

Równolegle, markery stanu objętości i ciężkości niewydolności serca – w tym codzienna masa ciała, diureza, wyniki badania fizykalnego, radiografia klatki piersiowej i stężenie peptydów natriuretycznych – są prospektywnie rejestrowane w celu oceny wpływu każdej strategii na zastój i stabilność hemodynamiczną. Ocena bezpieczeństwa obejmuje monitorowanie pod kątem zaburzeń elektrolitowych, niedociśnienia tętniczego, pogorszenia niewydolności serca i innych zdarzeń niepożądanych przez cały okres badania.

Bezpośrednio porównując konwencjonalne podejście oparte na nawadnianiu ze strategią koncentrującą się na zmniejszaniu zastoju w populacji wysokiego ryzyka z ostrą niewydolnością serca, badanie K-PROSE ma na celu wyjaśnienie, czy można osiągnąć ochronę nerek bez nasilania zastoju. Oczekuje się, że wyniki dostarczą klinicznie istotnych dowodów do podejmowania decyzji związanych z kontrastem i strategii nefroprotekcyjnych u pacjentów z ostrą niewydolnością serca i upośledzoną czynnością nerek.