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Respiratory OBservation Using Ultra-Sensitive nanoTechnology (ROBUST)

10 giugno 2026 aggiornato da: University College, London

Respiratory Observation Using Ultra-Sensitive Nanotechnology

The Problem - About one in three patients get even more sick while they are in hospital. This often happens because of chest infections, sepsis (very serious infection), or heart problems. These illnesses can make it hard to breathe. They are even more dangerous when patients already have breathing problems.

Nurses and doctors need to spot when someone is getting worse as early as possible, so they can help them. For example, giving medicines quickly for sepsis can save lives. Sometimes it's hard to tell when someone is getting worse. Sometimes it's noticed too late. This can be very dangerous. In 2023, nearly 8,000 people died because their illness wasn't spotted quickly enough.

Even if patients don't die, they might need longer in hospital and more care. This costs the NHS a lot more money. It also means fewer beds for other patients. Finding better ways to spot these problems early is an important goal.

The Opportunity - Research shows checking patients more often helps spot problems early. Nurses do many routine checks. These include blood pressure, temperature, heart rate and oxygen levels.

Nurses also check the breathing rate (the number of breaths per minute). Breathing rate is the best way to tell if someone is getting sicker. But it is also the hardest to measure properly. The machines we have don't do it well. So, nurses stand by the patient and count how fast they are breathing. This takes time and can be wrong if the patient talks or moves. Sometimes, it's not done at all.

The Need - Breathing rate is very useful. But we don't have good tools to measure it easily. We need something simple and accurate. It should also be comfortable for patients and fit into normal hospital care.

Our New Idea - RespiraFibre - We've made a new device called RespiraFibre. It's a tiny, smart sensor. It attaches to the oxygen masks or tubes that patients already wear. It can tell how the patient is breathing. If something is wrong, it sends a warning to the nurse or doctor.

In this project, we will:

  1. Work with patients to make sure the RespiraFibre is comfortable.
  2. Make sure hospital staff find it easy to use.
  3. Test how accurate it is.
  4. Try it out on real hospital wards.
  5. Get it ready to use in hospitals across the country.

The Impact - We want to treat patients fast if they get sick. To do this, we need early warnings if things are getting worse. This will lead to better care, fewer deaths, and lower costs for the NHS. Our work with RespiraFibre will help make this happen.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Clinical study to assess the function of a novel nanotechnology breathing monitor. It will involve a validation study and a feasibility study of the technology.

  1. Validation Study - participants who have had surgery and will be admitted to the post-operative recovery department will be invited to take part. These patients receive capnography RR monitoring as standard in a high dependency area and therefore are the ideal group for validation of our technology. We will recruit participants who are undergoing elective surgery therefore will be able to identify them in advance from surgical lists and start the consenting process before admission to hospital. UCLH is a busy surgical centre so recruitment of 48 participants is achievable within 6 months.
  2. Feasibility study - we will focus monitoring on select wards to concentrate equipment and test ability to monitor multiple participants in the same area simultaneously. The primary focus will be recruitment of participants who have undergone major surgery (defined as expected length of stay >2days) who are recovering on the surgical and post-anaesthetic wards. This group have significant risk of deterioration, mostly require oxygen and are a large group at UCLH. We will focus on elective surgery participants again so we are able to start the consenting process prior to admission. A secondary group of patients who require oxygen due to non-surgical illnesses, such as pneumonia, will also be recruited on the medical wards, to test feasibility in another patient group who will potentially benefit in the future.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • University College London Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have capacity to consent to the study
  • Undergoing surgery or receiving oxygen therapy

Exclusion Criteria:

  • Inability to wear the monitor as designed

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Validation arm - comparison to capnography
Our monitor will be compared to the gold standard for respiratory rate monitoring, capnography. It will also be compared to direct expert manual respiratory rate assessment performed by the research team for added validation and to recognise that capnography is not infallible.
Patented wireless nanotechnology breathing monitor integrated into oxygen delivery devices to provide continuous respiratory monitoring.
Comparatore attivo: Feasibility study
We will observe use of our monitor in its planned ultimate environment - hospital wards. We will assess function and monitoring capability and compare it to standard of care.
Patented wireless nanotechnology breathing monitor integrated into oxygen delivery devices to provide continuous respiratory monitoring.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validation of respiratory rate measurement against capnography
Lasso di tempo: within 6 months
Comparison of respiratory rate captured by experiemental device against that captured by capnography
within 6 months
Demonstrate successful function on hospital wards
Lasso di tempo: within 30 months
Demonstration of continuous respiratory rate monitoring in patients on hospital wards with comparison to usual care
within 30 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Tidswell, MBChB PhD, University College London Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio respiratorio

Prove cliniche su Nanotechnology respiratory monitor

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