マラリア免疫へのシステム生物学的アプローチ

包含基準:

1. 18歳から50歳までの男性または妊娠していない/授乳していない女性。
2. -研究期間中、参加することができ、喜んで参加します。
3. -登録プロセスを完了する研究臨床医が満足するように身元の証明を提供できる。
4. -インフォームドコンセントプロセスを完了することができ、喜んで完了します。
5. -将来の研究に使用するサンプル保存のために献血する意思がある（注：将来の使用を拒否することは除外されます）.
6. -熱帯熱マラリア原虫CHMI後3年間、血液バンクへの献血を控える意思がある。
7. -研究参加の全過程でマラリア流行地域に旅行しないことに同意します。

8. 臨床的に重要な所見のない身体診察および臨床検査の結果および体格指数（BMI）= / < 35。

   登録前56日以内の検査基準：

9. ヘモグロビン = / >女性では 11.2 g/dL。 = / > 男性は 12.6 g/dL。
10. -施設の正常範囲内の血小板数。
11. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = / < 正常値の上限。
12. 血清クレアチニン = / < 正常の上限。

13. HIV および B/C 型肝炎の感染は陰性です。

    登録前にいつでも文書化された検査基準：

14. 負の鎌状赤血球スクリーニング検査。

    女性特有の基準:

15. -妊娠の可能性のある女性のその後の時点でのスクリーニングまたは尿妊娠検査の日の陰性ベータ-HCG妊娠検査（血清）。
16. 出産の可能性のある女性 (同性関係にある女性を除く) は、効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります。 *（例えば。 経口避妊薬または埋め込み避妊薬、IUD、女性用コンドーム、殺精子剤を含む横隔膜、子宮頸管キャップ、禁欲、性的パートナーまたは無菌性パートナーによるコンドームの使用)。 無月経（1年以上）または外科的または化学的不妊手術（例： 卵管結紮、子宮摘出術、その他) は、医療提供者からの不妊症に関する書面による文書を提供する必要があります。

除外基準:

1. -研究を完了するのに必要な期間中に授乳中または妊娠を計画している女性。
2. -以前の臨床試験でのマラリアワクチンの受領。
3. -マラリア感染の病歴。
4. 心血管疾患リスクの増加の証拠;非検査法による 5 年リスク > 10% と定義されています。
5. -全身性免疫抑制薬の薬物療法の現在の使用。
6. -脾臓摘出術、鎌状赤血球症または鎌状赤血球症の病歴。
7. -蚊に刺されたときのアナフィラキシー反応の既知の病歴;または、アルテメテル ルメファントリン、アトバコン、プログアニル、または製品の他の成分に対する既知のアレルギー。
8. -登録前4週間以内の治験ワクチンまたは薬物を含む研究への参加、または2か月のチャレンジ後期間中にワクチンまたは薬物を受け取る予定。
9. -チャレンジと一致する抗マラリア活性のある薬物の使用または計画された使用。
10. シメチジン、メトクロプラミド、制酸剤、カオリンなど、アトバコン-プログアニル（マラロン（登録商標））との薬物反応を引き起こすことが知られている薬物の予想される使用。
11. -登録から4週間（28日）までの間に手術（選択的またはその他）を受ける予定 チャレンジのいずれか。
12. -この研究に登録する前の1か月以内に認可されたワクチンを受け取った、またはチャレンジ後の28日間にワクチンを受け取る予定です。
13. -精神障害または行動傾向（アクティブなアルコールまたは薬物乱用を含む）の病歴 研究者の意見では、プロトコルへの準拠が困難になります。 * *人格障害、不安障害、または統合失調症または社会的状態、職業上の理由、またはその他の責任として定義される医学的および精神医学的疾患であり、研究者の判断で、プロトコルへの参加が禁忌である、またはインフォームドコンセントを提供する、またはボランティアの能力を損なうプロトコルスケジュールに準拠します。