脊椎手術を受けた高齢患者における神経筋遮断の回復速度

高齢者（65 歳以上）人口は、アメリカの人口の中で最も急速に増加している部分です。 脊椎手術は米国で最も一般的な手術の 1 つであり、人口の高齢化に伴い、この手術を必要とする高齢者患者の割合が増加します。 さらに、脊椎手術は高齢者にとってより複雑になることが多く、その結果、手術時間が長くなります。 以前の研究では、メディケア受給者において複雑な手続きの割合が15倍に増加したと報告されています。 脊椎手術は腹臥位で行われ、腹臥位での患者の動き、損傷、不注意による気管抜管のリスクを回避するために、手術終了時に患者が仰臥位に戻るまで神経筋弛緩（NMB）が維持されます。 現在、NMB は、処置の最後に患者を仰臥位に戻した直後にネオスチグミンで逆転されます。

中間作用型神経筋遮断薬（NMBA）である臭化ロクロニウムは、米国の手術症例の約 60% に使用されており、脊椎手術中の筋弛緩に一般的に使用されています。 加齢に伴い、ロクロニウムのクリアランスと半減期は延長され、その結果、作用時間と回復までの時間が大きく変動します。 最近まで、神経筋遮断を解除するために利用できる唯一の薬剤はネオスチグミンであり、術後の残留神経筋ブロック（PRNB）は、特に高齢の患者でよく見られました。 最近の研究では、待機的手術中にロクロニウムによる筋弛緩を中程度のレベル（TOFで2回の単収縮）に維持した高齢患者の58％でPRNBが発生したと報告されています。 その結果、これらの高齢者では気道閉塞、低酸素症事象、筋力低下、術後肺合併症の発生率が増加し、PACUおよび入院期間が延長されました。

新しい神経筋逆転剤スガマデクス (Bridion®) は、中程度および深度のロクロニウム誘発性 NMB を迅速に逆転させる能力を持っています。 別の研究では、高齢者患者におけるスガマデクスによる中程度のブロック（TOFで2回の単収縮）の完全回復（TOF比≧0.9）までの平均時間は2.9分であったと報告されており、これは若年患者よりわずか1分長かっただけである。 ネオスチグミンによる NMB の回復ははるかに遅く、中年の患者では完全な回復に達するまでに約 19 分かかると報告されています。 高齢者のNMBの反転時間に関する入手可能なデータはほとんどありませんが、加齢に伴う生理学的変化により神経筋の回復が長引くため、おそらくさらに長くなる可能性があります。 したがって、スガマデクスは、手術終了時に高齢患者のNMBをより迅速に逆転させる可能性があります。 結果として、スガマデクスの使用により、手術室での時間が短縮され、場合によっては PACU 時間が短縮され、コストの削減につながるはずです。

ネオスチグミンには心臓ムスカリン作用があるため、これらの作用に対抗するためにグリコピロレートなどの抗コリン薬と一緒に投与する必要があります。 以前の研究では、ネオスチグミン/グリコピロレートNMB逆転療法を受けた高齢患者において不整脈の発生率が16%であることが判明した。 抗コリンエステラーゼ剤を添加せずにNMBを完全に逆転させるスガマデクスの能力は、高齢患者における安全性プロフィールの改善をもたらすはずである。

この前向き無作為化二重盲検比較試験の目的は、ネオスチグミンと比較して、老人患者におけるスガマデクスによる神経筋遮断の逆転により、神経筋機能の完全な回復までの時間が短縮され、患者のワークフローが改善されるという仮説を検証することである。手術室を減らし、手術コストを削減します。